近红外漫反射光谱法鉴别伤科接骨片的研究

目的：用近红外光谱法（NIR）和一致性检验及聚类分析方法对伤科接骨片进行快速有效的真伪鉴别。方法：以45批伤科接骨片为研究对象,采集其近红外漫反射光谱,以其中40批厂家提供正品成药为标准样品集建立模型,应用一致性检验和聚类分析法,对样品进行鉴别。结果：近红外光谱法能有效鉴别伤科接骨片药品的真伪。结论：近红外漫反射光谱分析法可直接、无损测定固体样品,结合数据处理技术,可以为伤科接骨片及其他中成药鉴别分析提供一种新的方法。     

伏格列波糖胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的 运用近红外技术建立药品的“一厂一品一规”一致性检验模型。方法 在 4200～12000 cm -1 范围内对伏格列波糖胶囊进行直接接触扫描 ,采用近红外光谱仪采集样品光谱,通过 OPUS 软件运用不同的预处理方法对图谱进行分析, 建立一致性检验模型。结果 建立的一致性检验模型可以很好的区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊。 结论 建立的一致性检验模型的方法能准确快速地区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊,对特定厂家的伏格列波糖胶囊进行初筛检验具有一定的参考价值。     

近红外光谱法测定不同厂家天麻胶囊中的水分

目的应用近红外光谱技术建立天麻胶囊中水分定量快速测定的检测方法。方法通过对天麻胶囊的近红外光谱应用OPUS软件进行分析处理,建立水分定量测定模块,验证样品的数据基本符合。结果该方法能准确、快速测定天麻胶囊的水分,相对误差小于3%。结论该方法简便,快速,准确,重现性好,且不破坏样品,能应用于药品监督工作中对药品中水分的快速检测。     

近红外光谱技术在片剂生产质量控制上的研究进展

近红外光谱(NIRS)技术是目前在制药领域应用较为广泛的一种过程分析技术,具有快速、无损、绿色等优点,适合原辅料的快速鉴别、药品生产过程的在线监测以及最终产品的质量分析等。NIRS结合相关的化学计量学算法可以快速分析各类样品,在不使用化学试剂,甚至不接触样品的情况下进行在线、无损检测,可避免复杂的物理或化学制样过程,提高产品质量和生产效率。本文对NIRS技术在片剂生产工艺及质量控制中的研究进展进行综述,以期为提高片剂生产过程和片剂质量的可控性提供参考。     

应用近红外技术建立注射用盐酸氨溴索一致性检验模型

目的运用近红外技术对具体的某"一厂一品一规"的药品建立近红外一致性检验模型。方法用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果建立的一致性检验模型可以很好地区分不同制药企业生产的注射用盐酸氨溴索。结论建立的一致性检验模型的方法能快速、准确地区分不同厂家生产的注射用盐酸氨溴索,对快速鉴定不同厂家生产的药品具有一定的参考价值。     

近红外光谱技术及其在中药质量分析中的应用

目的:介绍近红外光谱技术在中药质量分析中的应用。方法:采用文献综述法,阐述国内近红外光谱技术在中药质量分析,包括药材鉴别、药品中间体质量控制、药材及制剂含量测定中的应用。结果:与传统方法比较,近红外光谱技术不需要对样品进行前处理;可用于在线分析;分析过程中不破坏样品;分析重现性好。结论:近红外光谱技术在中药质量分析中有广阔的应用前景。     

近红外光谱在中药鉴别和质量控制中的应用

目的:了解近红外光谱在中药鉴别和质量控制中的研究进展。方法:根据文献综述近红外光谱在中药真伪鉴别、掺伪鉴别、产地鉴别、种类分析以及在线质量控制中的研究现状。结果:近红外光谱是一门分析速度快、分析效率高、样品无需预处理,便于在线分析的样品无损失的技术,与传统的方法比较,其具有高效、快速、对样品无损等优点。结论:未来随着化学计量学的不断发展和完善,近红外光谱在中药分析领域的应用前景将越来越广阔,有利于促进和推动中药现代化和国际化进程。     

近红外光谱图特征峰在假药分析中的应用

近红外光谱检测技术作为一种快速、无损的检测手段，已成为药品快速检验的核心方法。通过对市场上易被冒充的几个名牌产品的近红外光谱图进行特征研究，找出特征峰，建立这几个品种的特征模型，让近红外光谱图在快速检验中更有针对性。     

用NIRDRS指纹图谱集鉴别三种中药材

目的应用配发的车载近红外系统对选中中药材扫描建立模型库,然后对待检样品进行快速定性鉴别。方法用三种数学预处理方法(原谱、一阶导数光谱、二阶导数光谱)在不同的吸收谱段建立了艾叶、蓝桉、楮实子3种中药材的NIRDRS指纹模型库,对待检样品进行鉴别。结果用此技术能快速,无损伤的鉴别3种中药材。结论该方法方便,准确,能较全面的反应样品信息,可以在日常监管工作中使用。     

浅谈近红外光谱技术在药物分析领域的应用

近红外光谱（near infrared spectroscopy,NIR）是指波长介于可见光（VIS）与中红外（MIR）区之间的电磁波,美国材料试验学会（ASTM）规定其波长范围为780～2526nm（波数范围约为12500—4000cm。）,NIR是最早为人们发现的非可见光区域,距今已有200多年的历史。近红外光谱分析技术的特点如下：①几乎可以与所有含氢基团有关的样品理化性质相关,可广泛应用于定性定量分析;②可以获取样品内部深处的物质信息,可用于对复杂样品进行非破坏性测定、原位分析、在线分析和活体分析;③仪器成本低,分析速度快;④分析过程不消耗试剂,不产生污染,属于“绿色分析”技术。     

近红外光谱一致性检验方法用于快速判断药品质量的研究

近红外光谱一致性检验技术是一种快捷的质量控制方法,通过为每个波长点的吸光度设置CI阈值来检验未知样品的光谱,以此判断未知样品与已知样品的质量是否具有一致性。本文对该法用于对药品的质量进行快速判断的阈值设置、代表性光谱的数量、谱段选择、预处理方法等问题进行了研究和讨论,并介绍了一致性检验的另外两种限度控制方法。     

NIRDRS指纹图谱库用于三种中药材的定性鉴别

目的:运用近红外漫反射光谱技术,以标准中药材为样本建立指纹图谱库,对样品进行快速、无损的定性鉴别。方法:分别用三种数据块(原谱、一阶导数光谱、二阶导数光谱)在不同的谱区范围建立了金丝桃、蓝桉、楮实子3种中药材的NIRDRS指纹图谱库,对未知样品进行鉴别。结果:改善了采样技术和标准化数据处理技术之后,3种中药材能够唯一鉴别。结论:NIRDRS指纹图谱库的建立是可行的,该方法能更全面、可靠地反映待测样品的特征信息,具有广泛的应用前景。     

近红外光谱快速鉴别不同厂家香砂六君丸的研究

目的:建立佛山冯了性股份有限公司近红外一致性模型,快速鉴别其他厂家香砂六君丸.方法:采集香砂六君丸的近红外光谱,利用OPUS软件进行处理,建立佛山冯了性股份有限公司香砂六君丸的近红外光谱一致性检验模型,用不同厂家及功效相近样品的近红外光谱进行验证.结果:建立的近红外一致性模型可以快速、准确地判断不同厂家的真伪.结论:该方法是一种快速、简便、准确的分析技术,可用于药品快速检测.     

近红外光谱法快速测定红参提取物中的总糖含量

目的建立近红外光谱分析技术测量红参提取物中总糖含量的定量模型。方法积分球漫反射方式采集50批样品的原始光谱,经一阶导数和多元散射校正技术预处理,选取7 499～11 993 cm-1波段,用偏最小二乘回归法对40批样品的近红外光谱和硫酸-苯酚紫外光谱法测定的总糖含量进行了模型拟合。结果 校正模型的R2为88.71,RM-SECV为1.03,最佳回归因子为7。用建立的模型对10批样品的总糖含量进行预测,RMSEP为1.25。结论本研究建立的近红外模型能快速测定红参提取物中总糖含量,方法简便快速。     

运用近红外光谱法建立罗红霉素胶囊一致性检验模型的研究

目的运用近红外光谱分析技术建立罗红霉素胶囊的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在12000～4000cm-1范围内对各厂家的罗红霉素胶囊光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=5时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外光谱法是一种很实用的分析技术,针对罗红霉素胶囊建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对罗红霉素胶囊的快速筛查。     

近红外光谱结合人工网络鉴别大黄

目的探讨正品与非正品大黄的鉴别方法。方法使用近红外光谱仪对52种不同产地的大黄样品进行图谱扫描,采用反向传播多层前向神经网络对大黄的近红外图谱进行分类判别。结果大黄样品的近红外光谱非常相似,不能用直接观察的方法对正品和非正品大黄做出鉴别,但结合使用人工网络方法就能够提高对正品和非正品大黄样品的分类识别率,使正品和非正品大黄样品的分类识别率达96%。结论近红外光谱分析结合人工网络可提高正品和非正品大黄的识别率,是一种很有发展前景的鉴别中草药的方法。     

近红外漫反射光谱快速检测川贝母中浙贝母的掺入量

目的：应用近红外漫反射光谱技术和化学计量学方法，建立一种快速检测川贝母中浙贝母掺人量的新方法。方法：以含不同川贝母和浙贝母比例的41个样本建立校正集，采集其近红外漫反射光谱数据，通过偏最小二乘法进行回归，经内部交叉验证，建立校正模型，进而对预测集样品进行分析。结果：对6个预测集样本进行预测分析，得到近红外光谱预测值与真值的相关系数r=0．9997，样品回收率为97．96％-100．9％，RSD为0．81％。结论：本方法具有快速方便、结果准确的特点，可以应用于外观相似，化学成分相近的中药材的品质分析和质量控制。     

近红外光谱用于药物生产过程中的质量控制

制药业应保证药物正确的剂量、生物利用度、稳定性，因此应在生产过程中进行成分、均匀度、湿度等质量控制。近红外法在药物生产过程中作为质量控制手段是一种行之有效的方法。近红外法分两部分：（）用逐步线性回归法和部分最小面积法建立标准曲线的定量分析；（2）样品与文献图谱对照，判断在各波长的偏差是否超出设定值的定性分析。生产过程中条件的差异及原料的理化性质差异均会影响样品的近红外光谱。本文建立了一种简便实用的方法，只用一种参考方法如VanDerViles等的C－pl。t得到一个表征生产过程中偏差的“差值”，此参考方法应能…     

近红外光谱分析技术在药品质量控制中的应用

近红外光谱（NIRS）分析技术是一项在农业和食品工业领域中广泛应用的定性和定量分析技术。由于该技术具有快速便捷,对检测样品无损伤以及图谱信息丰富等特点,在药物分析领域中的应用也正不断得到重视和研究,尤其是在药品的质量控制和假劣药品识别方面的应用更是一枝独秀。     

近红外光谱分析技术在白芍水提过程中的在线控制研究

采用近红外光谱技术研究一种参枝苓口服液白芍单提过程的在线分析技术。方法在实验室模拟生产基础上,采用ANTARIS II近红外光谱仪采集白芍水提中间体的近红外光谱并采用高效液相色谱法测定样品中芍药苷含量,通过偏最小二乘法(PLS)拟合光谱数据与液相数据,建立了白芍水提过程中芍药苷定量分析模型。结果研究结果显示采用经OSC结合mean center预处理处理光谱在全光谱范围内所建模型最佳,模型评价参数RMSEC、R2cal、R2val、LVs分别为0.080 5、0.968 4、0.920 6、4,模型结果良好。结论本实验为参枝苓口服液白芍水提过程在线监控提供一种新的方法,有利于提高产品芍药苷含量为产品稳定生产及产品质量提供保障。