羟氨苄青霉素片的溶出度试验

采用转篮法测定3个厂家生产的羟氨苄青霉素的3种片剂(普通片、速溶片、可溶片)的体外溶出度,方差分析表明片剂的溶出参数T_d(63.2％)、T_(50)及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。45min时的累积溶出量之间无显著性差异(P>0.05)。     

阿莫西林胶囊剂与片剂溶出度考察

采用紫外分光光度法对5个厂家生产的阿莫西林胶囊剂与片剂进行体外溶出度考虑。结果表明，国产胶囊剂YN产品怎出最快，30min时已达90．3％；HN及HB的本品在45min时分别溶出84．3％，87．2％；进口胶囊剂HG的本品溶出最慢，45min仅溶出76．1％，而国产片剂SX产品在45min时已达84％。不同厂家胶囊剂的溶出度参数（T50，Td）具有极显著差异（P＜0．01）；片剂SX与胶囊剂溶出度参数YN（T50，Td）及HB（Td）无显著差异（P＜0．05）。因此，我们认为国产阿莫西林胶囊剂质量可靠，完全可替代进口产品，国产片剂工艺较合理，对体外溶出度影响不明显。     

美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 4 5min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T50 、Td、T80 、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P <0 0 1)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意     

不同剂型左氧氟沙星溶出度的测定及比较

目的考察不同厂家不同剂型左氧氟沙星（胶囊、片剂）的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数Ro、Td、m。结果左氧氟沙星胶囊剂及片剂的体外溶出度均符合2005版《中国药典》规定,但片剂与胶囊剂的Td间有显著性差异（P〈0．05）。结论左氧氟沙星片剂溶出度比胶囊快,药品采购及临床用药时应加以注意。     

羟氨苄青霉素胶囊及片剂的溶出度考察

本文对国产几个厂家的羟氨苄青霉素胶囊及进口的弗莱莫星可溶片进行了体外溶出度测定，并对其溶出参数（Ｔ＿（５０）、Ｔｄ、ｍ）进行了统计处理。结果表明：同一厂家不同批号的胶囊或片剂以及不同厂家的胶囊和片剂之间，其溶出参数皆有显著性差别（ｐ＜０．０１）。     

不同厂家苯妥英钠片的体外溶出度比较

目的对国内3个厂家生产的苯妥英钠片剂进行体外溶出度比较,为临床用药提供参考。方法根据2005年版《中国药典（二部）》苯妥荚钠片剂溶出度检查方法,用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对溶出参数进行统计学处理。结果3个厂家苯妥英钠片的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数（T50,Td）间存在显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家苯妥英钠片的溶出参数存在显著性差异,临床用药时应加以注意。     

法莫替丁片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

采用紫外分光光度法对国内5个厂家生产的法莫替丁片剂、胶囊剂进行体外溶出度的考察,结果表明各厂家的产品60min均溶出,5个品种的溶出速率常数没有显著性差异,溶出参数T(50),T_d,T_(80),m有显著性差异。     

国内外尼莫地平片体外溶出度考察

用紫外分光光度法对国内5个厂家的尼莫地平片剂及进口的尼莫通片剂进行体外溶出实验。结果显示其中国内应用固体分散技术生产的尼莫地平片的溶出度与尼莫通溶出百分率接近，明显高于未采用此技术生产的尼莫地平片剂，经方差检验，有极显著性差异（P＜0．01）。提示经固体分散技术工艺改进后的国产尼莫地平片的溶出度明显提高。     

美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 45min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T₅₀ 、T_d、T₈₀、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P<0.01)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意。     

替米沙坦片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

目的：考察国内5个不同厂家替米沙坦片剂与胶囊剂的体外溶出度情况。方法：采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果：各厂家替米沙坦片剂与胶囊剂在60min内均溶出65%,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异（P〈0.05）。结论：各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

A gamma scintigraphic study to compare oesophageal clearance of “Expidet” formulations,tablets and capsules in supine volunteers

The relative rates of transit through the oesophagus of radiolabelled “Expidet” formulations, tablets, capsules or liquids were measured in 10 healthy supine male and female subjects. The movement of the formulations was followed by gamma scintigraphy. Liquids were observed to clear rapidly in a monoexponential pattern in all subjects. The transit of capsules and tablets in the same subjects was slower and more variable. In two subjects, capsules and tablets were observed to lodge in the lower third of the oesophagus. The “Expidet” formulations cleared from the mouth with several swallows and there was no evidence of oesophageal adhesion. There was no statistically significant difference in total transit time between the formulations.     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究

目的：测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。方法：用中国药典９５年版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度，在Ｗｅｉｂｕｌｌ概率纸上求出参数，用ｔ检验法进行比较；采用ＨＰＬＣ测定溶出液中用碱甲的含量。结果：片剂刚开始释放较快，胶囊有一滞后时间，胶囊与片剂的Ｔ５０分别为５．５和４．４ｍｉｎ，两者在１０ｍｉｎ后溶出百分数无显著性差异，２０ｍｉｎ时均达到９０％以上。     

加替沙星软胶囊及分散片在犬体内的药动学特征和生物等效性研究

目的：采用反相高效液相色谱法研究加替沙星软胶囊及分散片在Beagle犬体内的药动学特征,评价各制剂间的生物等效性。方法：6只Beagle犬三周期交叉实验设计,分别口服给予自制加替沙星软胶囊(受试制剂)、分散片(受试制剂)及加替沙星薄膜衣片(参比制剂)各200 mg,按时间点采集血样进行分析,绘制血药质量浓度-时间曲线,计算相关药动学参数。结果：加替沙星软胶囊、分散片及参比制剂在Beagle犬体内符合一级吸收的一室代谢模型,主要药动学参数t_(max)分别为(1．6±s 1．0),(1．5±0．3),(2．0±0．3)h；c_(max)分别为(10．6±1．6),(10．8±1．5),(11．1±1．1)mg·L~(-1)；t_(1/2)分别为(9．0±2．2),(9．2±1．1),(9．5±1．2)h；AUC_(0～36)分别为(132±30),(138±28),(133±32)mg·h·L~(-1),2种受试制剂的相对生物利用度分别为(104±34)％和(104±23)％。结论：方差分析、双单测t检验和90％置信区间检验结果显示,自制加替沙星软胶囊和分散片与薄膜衣片之间生物等效。     

依诺沙星片及其胶囊剂的溶出度考察

本文比较了国产依诺沙星片和胶囊剂的体外溶出度,结果表明:两种剂型的T_(50)有显著性差异。     

环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗30例慢性再生障碍性贫血的疗效评价

目的探讨环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血的疗效。方法 30例慢性再生障碍性贫血患者,分为观察组和对照组。对照组给予司坦唑醇片治疗;观察组采用环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗。结果观察组总有效率为86.67%,高于对照组的63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血患者疗效可靠。     

西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性临床研究

目的：评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性。方法：在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性。结果：在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降。西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降11.5mmHg和11.3mmHg（1mmHg=0.133kPa,P=0.82）,坐位舒张压分别下降14.1mmHg和16.1mmHg（P=0.50）。经8周治疗,西尼地平胶囊组和片剂组总有效率分别为77.2%和77.9%（P=0.90）。西尼地平胶囊组和片剂组分别出现22和20例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸和头晕。服用药物后,两组心率较基线变化有统计学差异（P=0.0009,P=0.0043）。结论：国产西尼地平胶囊对轻中度高血压患者疗效肯定,不良反应少。     

对氨基水杨酸对利福平血药峰浓度的影响

目的:探讨肺结核患者口服对氨基水杨酸异烟肼片时对氨基水杨酸对利福平血药峰浓度的影响。方法:采取同一患者自身前后对照,同时服用对氨基水杨酸异烟肼片和利福平胶囊为观察组,同时服用异烟肼片和利福平胶囊为对照组,分别检测2组异烟肼和利福平的血药峰浓度,观察对氨基水杨酸对利福平血药峰浓度的影响。结果:口服异烟肼片和利福平胶囊后1.5h异烟肼和利福平平均血药浓度分别为(4.88±2.32)μg·mL-1和(6.49±3.40)μg·mL-1,而口服对氨基水杨酸异烟肼片和利福平胶囊后1.5h两者平均血药浓度分别为(2.62±2.34)μg·mL-1和(5.84±2.74)μg·mL-1。2组利福平血药峰浓度比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组异烟肼血药峰浓度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对氨基水杨酸异烟肼片中的对氨基水杨酸未对利福平血药峰浓度产生明显影响。     

光纤药物溶出仪在线考察头孢克洛片和胶囊溶出度

目的 利用光纤药物溶出仪对溶出、取样和测定全程测试的实时、原位特点,测定头孢克洛片和胶囊的实时溶出度,评价药品制剂工艺和内在品质的差异.方法 实时在线过程分析同一厂家不同批号的头孢克洛片和胶囊在多种溶出介质中的溶出度,并与中国药典方法测定结果进行比较.结果 溶出度检测结果均符合中国药典规定.不同批次和剂型之间的溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间略有差异.结论 与中国药典方法比较,光纤药物溶出仪法对样品溶出的实时过程分析更能真实反映不同批次药品之间的工艺和内在质量的可能差异.