POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用

目的评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测国际标准化比值（International normalized ratio,INR）的准确性及在临床中的应用。方法应用STA Compact全自动凝血分析仪和罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪分别检测80例患者的INR。比较两种类型凝血仪检测INR的相关性及偏倚。评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测INR的精密度。结果罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪与STA Compact全自动凝血分析仪检测患者的INK存在良好的相关性（r=0．9576,P〉0．05）。两种方法检测患者的INK,结果比对均合格。罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪的精密度CV值为4．5％。结论罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪测定的INR,符合临床实验室的质量要求。能够满足口服抗凝药患者的INR监测。     

检测体系间凝血参数标准化的可行性探讨

目的使用冻干定值血浆进行校正以减少检测体系之间凝血酶原时间（PT）换算的国际标准化比值（INR）的差异。方法将STA-R、ACL AdvanCe和CA7000等3种全自动凝血仪分别与非配套试剂组合应用，测定不同INR水平的标本的fyr和INR，利用PT-muhi@calibrator特殊定值血浆建立体系特异的PT-INR校正曲线，重新计算这两个参数，与配套试剂的检测结果比较分析。结果不同仪器使用同一试剂测定结果虽然相关性良好，但是彼此差异具有统计学意义（P〈0．001）。体系校准不仅在全部使用配套试剂时可以减小检测体系间的差异，使用替代试剂时，在一定程度上也能够减小与原体系的差异。结论体系校准的方法有助于减少检测体系之间由于仪器或试剂的不同而产生的差异，提高凝血活性检验的标准化程度，更好地保证相关参数的可靠性。     

Sysmex CA7000 全自动血凝仪的抗干扰性能研究

目的 对日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA7000全自动凝血仪进行抗溶血、脂血及黄疸等干扰物的性能评估.方法 使用Sysmex干扰检测试剂盒,将血红蛋白、乳糜、游离胆红素及直接胆红素按一定比例加入正常混合血浆,以原空白混合血浆作为空白对照,分别测定凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间.每个样本重复检测两次取均值,计算偏离值.结果 干扰试验的偏离均<10%,最高为4.94%,表明仪器可自动扣除干扰物对检测结果的影响,抗干扰能力强.结论 CA7000凝血仪能自动扣除本底的干扰,具有良好的抗溶血、脂血及黄疸等干扰物质的能力.     

床边检查仪与自动化凝血仪在肝素治疗时凝血功能检验的差异

目的确定床边检查（POCT）仪与全自动凝血仪在肝素治疗时凝血常规检验和监测肝素治疗中的差异。方法以接受肝素抗凝治疗的老年心血管病患者为研究对象,分别使用Hemachron Jr Ⅱ和CG02两种POCT仪器与全自动凝血仪STA-R对比检测血浆凝血酶原时间（PT）,国际标准化比值（INR）,活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原含量（Fbg）,并将不同肝素水平的血浆凝血指标进行统计分析。结果干化学法床边检查仪和自动化凝血仪对凝血参数PT、INR、APTT、Fbg的检测具有较好的相关性（r分别为0．945、0．966、0．662和0．977,均P〈0．05）;监测肝素治疗时,Hemachron Jr Ⅱ与自动化凝血仪检测APTT结果差异有统计学意义（P〈0．01）。结论干化学法床边设备不适于与自动化凝血仪同时报告凝血检验结果。     

试剂因素对凝血试验结果影响探讨

目的:观察凝血试剂对凝血试验PT、INR、APTT、Fbg的影响。方法:用本省凝血试验室间质评结果按使用试剂不同进行分组统计。结果:除Fbg外,PT、INR、APTT检测结果在进口配套、国产配套、进口非配套试剂、国产非配套试剂四组间均存在显著性差异;国产配套试剂、进口非配套试剂检测各批号PT、INR,与参考值比较,无显著性差异;而进口配套试剂、国产非配套试剂检测两个正常水平质评物结果与参考值比较,无显著性差异,三个异水平质评物结果与参考值比较,均存在显著性差异;除进口非配套试剂检测APTT两个异常质评物结果与参考值有显著性差异外,其他各试剂组检测APTT、Fbg各批号质评物结果与参考值之间无显著性差异。另外,四种试剂检测各批号质评物的PT测定值与质评物厂家提供的PT期待值的比较,其检测结果也存在不同差异。结论:使用试剂的不同,可对凝血试验产生一定的影响,尤其是PT、INR的检测。建议使用配套的校准物、质控物和配套的检测试剂,提高凝血试验的准确性及各实验室间的可比性。     

CA 系列凝血分析仪凝血三项测定结果的可比性研究

[目的]探讨同一系列不同型号凝血分析仪检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTr）和纤维蛋白原（Fg）的结果是否具有可比性。[方法]收集40例不同浓度的患者新鲜血浆,在两个不同的凝血分析仪（CA1500、CA7000）测定PT、APTT和Fg,并对结果进行统计学分析,以医学决定水平处的系统误差来判断检测系统间的结果是否为临床接受。[结果]CA7000的门测定结果与CA1500比较,差异无显著性意义（P〉0．05）,相关系数（r）=0．999;CA7000的INR测定结果与CA1500比较,差异无显著性意义（P〉0．05）,r=0．999;CA7000的APTT测定结果与CA1500比较,差异无显著性意义（P〉0．05）,r=0．998;CA7000的Fg测定结果与CAl500比较,差异有显著性意义（P〈0．01）,r=0．985。医学决定水平处的系统误差大部分小于总允许误差的1／2（PT：T&#177;7．5％;APTT：T&#177;7．5％;Fg：T&#177;10％）。[结论]以CA1500作为标准检测系统,CA7000的测定结果具有临床可接受性;应定期对同一实验室不同凝血分析仪进行比对实验,以保证检验结果间的可比性。     

不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析

目的比较不同凝血分析仪检测系统(SYSMEX CA1500与SYSMEX CA7000)测定凝血指标的差异性。方法以CA1500作为实验方法,CA7000作为对照方法,收集河南省电力医院门诊及住院收治的80例患者的新鲜血浆,测定不同浓度范围患者血浆凝血指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等,比较不同凝血分析仪测定凝血指标的差异,以医学决定水平处的系统误差评估系统结果是否具备临床可接受性。结果两种检测系统CV水平均低于5%,满足CLIA’88允许误差,符合临床要求;两种检测系统3项凝血指标测定结果对比差异均无统计学意义(P>0.05);临床可接受度评估结果显示,3项凝血指标均在可接受范围。结论 CA7000与CA1500两种检测系统检验凝血指标误差均在可接受度范围内,但为避免不同检测仪器检测误差对诊断及治疗的影响,需定期对不同系统检验结果作比对实验,为室内质量控制、室间质量控制作参考。     

罗氏血凝仪CoaguChek XS测定国际标准化比值准确性的临床研究

目的检测罗氏血凝仪CoaguChek XS测量指尖毛细血管国际标准化比值（INR）准确性,比较75%的酒精与碘伏分别进行皮肤消毒后对罗氏血凝仪CoaguChek XS测定INR结果的影响。方法选取2008年3-8月心内科80例住院病人,采用法国STAGO全自动凝血检测仪和床旁罗氏血凝仪测定INR;患者随机分为两组：A组40例采用75%酒精消毒法,B组40例采用碘伏消毒法。对静脉血与末梢血试纸测量得到的两组INR比值数据进行统计学处理。结果两种测量方法和消毒方法结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论罗氏血凝仪CoaguChek XS方便,快捷,对患者损伤小,能很快提供可靠数据;碘伏皮肤消毒不会影响快速血凝仪测量结果的准确性。     

CA系列凝血仪检测结果的可比性分析

<正>为保证检测结果质量,本科采用日本Sysmex公司的CA1500及CA7000全自动凝血分析仪检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及纤维蛋白原(Fib),并对其检测结果进行比对。1资料与方法随机收集2011年11月8-17日新鲜血浆标本43例(男性19例,女性24例),均为静脉血1.8 mL,用     

200例足月妊娠妇女凝血功能的结果分析

目的：了解足月妊娠妇女凝血功能指标的变化及其临床意义。方法：采用Sysmex CA-1500全自动凝血分析仪检测200例足月妊娠妇女（妊娠组）及200例健康非妊娠妇女（非妊娠组）的凝血酶原时间（PT）,国际标准化比值（INR）,纤维蛋白原（Fib）,活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶时间（TT）,并进行分析比较。结果：妊娠组的PT、INR、APTT均较非妊娠组明显缩短,Fib明显高于非妊娠组,两组比较有显著性差异（P〈0.05）;两组TT比较无显著性差异（P〉0.05）。结论：产前凝血功能的检测对预防和治疗DIC的发生和发展有着重要意义。     

仪器法测定凝血酶原时间的标准化

目的 :比较手工法和仪器法测定的国际标准化比率 (INR) ,研究全自动凝血仪对INR值测定的影响。方法 :分别用手工法和仪器法测定 2 0例健康人和 60例口服抗凝剂达 6w以上换瓣患者的PT值 ,计算出各自的INR值 ,进行t检验 ;用一种已知国际敏感指数 (ISI)的凝血活酶对仪器的特异性ISI值进行标定后再计算INR值 ,进行t检验。结果 :仪器法测定的结果在标定前与手工法有显著性差异 (P <0 0 5) ,标定后两种结果无显著性差异 (P >0 0 5)。结论 :凝血仪对INR值有影响 ,对仪器的特异性ISI值进行标定后可以消除此影响     

血浆D-二聚体进口、国产试剂相关性的比对及在骨科创伤患者中的应用

目的探讨血浆D-二聚体（进口、国产）试剂的相关性及在深静脉血栓（DVT）检测结果的分析。方法收集DVT患者168例,以同期检测的非DVT患者300例及正常健康人100例为对照,用国产胶乳增强免疫比浊法和进口荧光酶免法测定D-二聚体含量。结果国产与进口试剂检测正常组、DVT组及非DVT组D-二聚体差异均无统计学意义（均P〉0．05）,且具有较好的相关性（R^2=0．9996）;两种试剂在DVT组D-二聚体检测中高概率、中概率及低概率差异均无统计学意义（均P〉0．05）。结论国产试剂与进口试剂相比具有良好的相关性,为进口原装试剂的国产化奠定了基础。     

INR在口服抗凝剂患者中的应用

目的 探讨国际标准化比率INR对口服抗凝剂患者的药物监测效果。方法 用兔脑组织凝血活酶和进口人脑组织凝血活酶试剂分别检测49例口服抗凝剂患者组和50例正常对照组的凝血酶原时间PTS、凝血酶原时间比率PTR和国际标准化比率（INR）。结果 两种试剂中以INR报告方式对药物所致的凝血因子缺乏监测最为标准。结论 在门服抗凝剂的监控中，为克服组织凝血活酶试剂敏感性对PT结果的影响，应积极推行国际标准化比率（INR）报告方式。     

探讨重度脂血高速离心后对凝血四项的影响

目的 探讨重度脂血标本对凝血指标检测结果的影响,为规范分析前过程提供实验依据.方法 收集本院重度脂血标本20例,常规离心后分别用SysmexCA7000和STAGO全自动血凝分析仪2种不同仪器方法同时进行血浆血凝测定,后经高速离心后于CA7000上再进行检测.结果 重度脂血经高速离心后在SysmexCA7000对PT、aPTT、Fig 、TT的检测结果与常规离心后在STAGO的检测结果一致,无统计学差义（P＞0.05）.结论 临床检测中重度脂血标本对smT、PT、TT、Fbg干扰较大,高速离心,消除脂血的干扰.     

心脏瓣膜置换术后抗凝治疗自我监测的临床研究

目的 评价便携式血凝仪在心脏瓣膜置换术后患者抗凝自我监测中的准确性及稳定性,探讨抗凝自我监测及管理在国内的应用前景。方法 416例心脏机械瓣置换术后抗凝治疗患者来院复查期间,应用CoaguChek XS（Roche）便携式血凝仪及中心实验室同时行国际标准化比值（INR）检测,对检测结果和时间进行前瞻性自身对照研究。同期以问卷形式调查患者至医院复查所需费用、时间、监测频率、满意度。 结果 CoaguChek XS便携式血凝仪和传统实验室检测的INR测值之间有显著相关性（r=0.953,P<0.05）;CoaguChek XS便携式血凝仪的INR测值与传统中心实验室INR测值的差值为-0.033±0.157, 证明两组之间具有良好的一致性。患者自我监测能节约检测费用与时间（P<0.05）。结论 CoaguChek XS便携式血凝仪的测值准确;抗凝自我监测具有方便、快捷和低创伤等特点,患者满意度更高;能节约患者复查所需时间及经济成本、提高抗凝治疗的安全性,在国内具有良好的应用前景。     

两种凝血分析仪检测D二聚体结果的一致性分析

目的比较两种全自动血凝分析仪检测D二聚体结果的一致性。方法分别使用Sysmex CA7000全自动血凝分析仪和STA-R Evolution全自动凝血分析仪检测320例患者血浆D二聚体水平,对结果进行统计学分析。结果两种仪器检测D二聚体结果分别为(2.412±0.458)mg/L,(1.820±0.654)mg/L,差异有统计学意义(t=3.425,P0.05);两台仪器结果阳性率分别为76.6%,82.5%,差异显著(χ~2=68.757,P0.05);两者的阳性符合率为70.6%,阴性符合率为11.6%,总体符合率为82.2%。结论两种仪器检测D二聚体的阳性率不同,临床应针对不同检测系统制定不同的疾病判断临界值。     

国产CA19-9化学发光检测试剂盒的评价

目的：评价两种国产CA19—9化学发光试剂盒的检测结果。方法：对54例高、中、低值的CA19—9阳性以及30例CA19—9阴性的血清用两种国产发光试剂盒以及Beckman发光试剂盒进行CA19—9检测，从准确性、精密度、阳性率以及预期值等方面与Beckman试剂进行比对。结果：国产A和B试剂盒的CA19-9结果在准确性和精密度上与Beckman结果有一定差异。国产A试剂盒的CA19—9阳性率、阳性预期值和阴性预期值与Beckman结果无明显差异（P〉0．05）。当以说明书上参考范围为阳性判断标准时，国产B试剂盒CA19-9阳性率和阳性预期值与Beckman结果有明显差异（P〈0．01）。但是当以〉24U／mL为阳性判断标准时，国产B试剂盒CA19-9阳性率、阳性预期值和阴性预期值均为100％。国产A试剂盒和国产B试剂盒的CA19-9结果与Beckman的结果有明显的相关性（r=0．94，P〈0．01；r=0．89，P〈0．01）。结论：国产试剂的CA19—9结果与Beckman结果存在明显相关性，在阳性率、诊断效率上可以与进口试剂相媲美，符合临床要求，可以替代进口产品。     

APTT测定中国产与进口试剂的比较

目的探讨活化部分凝血活酶时间（APTT）测定中国产与进口试剂检测结果的差异性。方法用国产活化部分凝血活酶时间试剂与进口活化部分凝血活酶时间试剂分别对标本进行检验,继而对数据进行t检验。结果国产活化部分凝血活酶时间试剂与进口活化部分凝血活酶时间试剂检测结果基本一致,无显著性差异（p〉0.05）且稳定性较好。结论国产活化部分凝血活酶时间试剂可代替进口活化部分凝血活酶时间试剂用于德国BE公司全自动血凝仪Compact-X。     

液体组织凝血活酶试剂在COACHROMEⅣ 仪器上的应用

目的　探讨自制液体组织凝血活酶试剂的应用效果。方法　以进口组织凝血活酶试剂为标准 ,标定自制液体组织凝血活酶试剂的国际敏感度指数 (ISI) ,并用两组试剂在COACHROMEⅣ仪器上对 35例患者血浆进行对比检测。结果　自制液体组织凝血活酶试剂的ISI值高于进口组织凝血活酶试剂的ISI值 ,但两组试剂的PT结果 (INR值 )相关性较好(r=0 .9798,P <0 .0 0 1 ) ,重复性符合规定 (<5 % )。结论　自制液体组织凝血活酶试剂可以应用于临床     

自制液体组织凝血活酶试剂与进口组织凝血活酶试剂在COACHROMEⅣ血凝仪上的应用探讨

目的探讨自制液体组织凝血活酶试剂与进口组织凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)检测结果的比较.方法用已知ISI的进口组织凝血活酶试剂,标定未知ISI的自制液体组织凝血活酶试剂,并用两组试剂进行对比检测.结果自制液体组织凝血活酶试剂的ISI值高于进口组织凝血活酶试剂的ISI值,但两组试剂的PT结果(INR值)相关性良好(r＝0.979 85,P＜0.000 1),重复性稳定性结果近似,差异较小.结论自制液体组织凝血活酶试剂可完全代替进口组织凝血活酶试剂.