ACL TOP全自动血凝仪抗干扰能力评价

目的 对ACL TOP血凝仪抗干扰能力进行评价.方法 重复测定20份体检健康人混合血浆的凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原定量(FIB)各20次;采用临床收集和制备的溶血、脂血和黄疸标本的血清分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物-试验血浆的PT、APTT、TT和FIB.结果 重复测定PT、APTT、TT和FIB的CV<4%;准确性试验P>0.05;抗溶血、黄疸干扰能力良好,脂血影响PT、APTT的结果 测定.结论 ACL TOP血凝仪具有良好的精密度和准确度,抗溶血、黄疸干扰能力良好,有一定的抗脂血干扰能力.     

Sysmex CA-530型血凝仪的抗干扰功能

目的　对日本Sysmex公司生产的Sysmex血液凝固分析仪的抗干扰能力进行试验研究。　方法　重复测定正常人血浆凝血酶原时间 (PT) ,部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原定量 (Fg)各 10次 ,采用日本统一标准干扰物(溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白 )分别加入试验血浆中 ,再测定各种浓度干扰物试验血浆的PT、APTT和Fg。　结果　PT、APTT和Fg重复测定的CV <1.0 % ,测定干扰物试验血浆PT、APTF和Fg的影响范围在3 .5 %。　结论　该仪器具有较好的抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

两种全自动血凝仪的抗干扰性能的评价

近年来，凝血自动分析仪发展迅速，出现了各种品牌和型号的全自动血凝仪，但黄疸、溶血和脂血是干扰凝血检测结果的最常见因素。笔者对市场上常见的两种全自动血凝仪法国STAGO-compact（简称STR）与日本Sysmex CA-1500（简称CA-1500）进行了抗干扰性能评价。     

CA6000和CA1500两台全自动凝血仪实验性能对比

目的:对日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA6000和CA1500全自动血凝仪进行实验性能对比。方法:在Sysmex CA6000和CA1500血凝仪上进行重复性试验、准确性试验、抗生物性干扰物影响试验,所测指标为凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)。结果:所测指标的批内变异系数均小于5%,当标本出现严重.中度。轻度溶血时,三项结果影响度都不大,都小于2%。讨论:两台仪器性能优良,具有可比性。     

探讨重度脂血高速离心后对凝血四项的影响

目的 探讨重度脂血标本对凝血指标检测结果的影响,为规范分析前过程提供实验依据.方法 收集本院重度脂血标本20例,常规离心后分别用SysmexCA7000和STAGO全自动血凝分析仪2种不同仪器方法同时进行血浆血凝测定,后经高速离心后于CA7000上再进行检测.结果 重度脂血经高速离心后在SysmexCA7000对PT、aPTT、Fig 、TT的检测结果与常规离心后在STAGO的检测结果一致,无统计学差义（P＞0.05）.结论 临床检测中重度脂血标本对smT、PT、TT、Fbg干扰较大,高速离心,消除脂血的干扰.     

CA系列凝血仪检测结果的可比性分析

<正>为保证检测结果质量,本科采用日本Sysmex公司的CA1500及CA7000全自动凝血分析仪检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及纤维蛋白原(Fib),并对其检测结果进行比对。1资料与方法随机收集2011年11月8-17日新鲜血浆标本43例(男性19例,女性24例),均为静脉血1.8 mL,用     

高脂肪乳糜对凝血功能测定结果影响的探讨

目的:探讨高脂肪乳糜对凝血功能测定结果的影响。方法:采集双份高脂肪乳糜血,一份采用常温高速离心分离血浆(去脂肪乳糜血浆),一份采用常规低速离心分离血浆(原血浆),再用Sysmex CA7000血液凝固分析仪测定去脂肪乳糜血浆和原血浆的凝血酶原时间测定(PT)、活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、凝血酶时间测定(TT)和纤维蛋白原测定(FIB)。同时用手工法测定原血浆的PT、APTT、TT和FIB,并对测定结果进行比较。结果:SysmexCA7000血液凝固分析仪测定原血浆的PT、FIB结果与Sysmex CA7000血液凝固分析仪测定去脂肪乳糜血浆的结果和手工法测定原血浆的结果差异具有统计学意义(P<0.01),APTT和TT差异无统计学意义(P>0.05);Sysmex CA7000血液凝固分析仪测定去脂肪乳糜血浆结果与手工法测定结果比较,PT、APTT、FIB、TT四项指标均差异无统计学意义(P>0.05)。结论:高脂肪乳糜对血液凝固分析仪测定PT、FIB的结果有严重的影响,采用常温高速离心分离血浆,可去除高脂肪乳糜对测定结果的影响。     

两种床旁实验凝血仪在换瓣术后抗凝监测中的临床应用

目的 探讨两种床旁实验（POCT）凝血仪（国产qLabs和进口Coagu Chek XS）与常规实验室凝血仪（Sysmex CA7000）间INR结果的可比性及相关性.方法 选择146例长期口服抗凝药物的患者,分别应用qLabs和Coagu Chek XS检测手指末梢血INR,Sysmex CA7000检测静脉血,将INR值进行相关性和Bland-Altman分析.结果 三种仪器间（qLabs,Coagu Chek XS,Sysmex CA7000）INR结果的相关性均良好,相关系数R均大于0.95（分别为0.977,0.958,0.963）;其结果差异较小,INR差值均＜0.5 INR,在可接受范围内.结论 国产仪器qLabs和进口仪器Coagu Chek XS检测结果一致性较好,可供医院设备科选用.     

ACL ADVANCE血凝仪抗干扰能力评价

目的对ACLADVANCE血凝仪抗干扰能力进行试验评价。方法对该仪器的精密度、准确度和抗脂血、黄疸、溶血干扰等性能进行测试分析。结果该仪器各检测项目批内重复性试验变异系数<2.0%,测定准确性良好,抗黄疸、脂血能力较强,溶血干扰测定结果。结论ACLADVANCE血凝仪具有良好的重复性和准确度,抗脂血、黄疸干扰能力良好,能抵抗轻度溶血。     

标本因素对荧光定量PCR检测HBV DNA的影响

目的: 探讨标本溶血、黄疸、脂血对荧光定量PCR检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA的影响。方法: 荧光定量PCR检测无溶血、无黄疸、非脂血血清和溶血、黄疸、高脂血清标本的HBV DNA。结果: 溶血、黄疸、高脂血血清与无溶血、无黄疸、非脂血血清HBV DNA定量检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论: 标本溶血、黄疸、脂血对荧光定量PCR检测HBV DNA无干扰。     

应用EP7-A2评价脱氢酶法测定乙醇浓度

目的评价乙醇脱氢酶（ADH）测定血液乙醇浓度抗溶血、抗黄疸、抗脂浊能力。方法根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）标准文件EP7-A2的要求,采用＂配对差异＂试验的方法测定对照组与加入血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物后乙醇浓度。结果血红蛋白≤5g/L、胆红素≤342μmol/L对乙醇浓度测定结果无影响,甘油三酯37mmol/L时对结果存在正干扰。结论溶血、黄疸对乙醇脱氢酶（ADH）测定血液乙醇浓度无干扰,高度脂浊标本对结果有影响。     

普利生C2000-A全自动血凝仪的性能验证

目的对全自动血凝仪普利生C2000-A进行性能验证,以确定其是否符合临床检测要求。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准,应用定值质控血浆或(和)定标血浆,选择凝血常规项目[D-二聚体(DD)、血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间测定(TT)、纤维蛋白原(FIB)]对仪器分析系统的精密度、正确度、携带污染率、线性范围、抗干扰能力(干扰物为血红蛋白、直接胆红素和三酰甘油)以及通道一致性等性能进行验证和初步评价。结果所有凝血检测项目中,批内精密度均小于3%,批间精密度均小于5%;定值质控品或者定值校准品的结果与各自靶值相比其偏差均少于8%;线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,a值均介于0.97~1.03范围内,r均大于0.975,符合线性相关要求;携带污染率均小于3%;干扰试验的偏离值均小于3%;在4个通道上各项目的测定结果差异均无统计学意义(P>0.05),说明其通道一致性良好。结论国产血凝仪普利生C2000-A全自动血凝仪具有良好的分析性能,其准确度、精密度、线性范围、携带污染率等指标均符合质量管理要求,特别是其对溶血、黄疸以及脂浊标本具有较强的抗干扰能力,可完全满足临床检测要求。     

异常标本对STA-R型血液凝固分析仪结果的影响

目的对法国Stago公司生产的STA-R型血液凝固分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法重复测定正常血浆凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(aPTT)和纤维蛋白原(Fbg)含量各15次;采用日本统一标准干扰物(溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白)分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物-试验血浆的PT、aPTT和Fbg。结果重复测定PT、aPTT和Fbg的CV1.46%;测定干扰物试验血浆PT、aPTT和Fbg的影响范围在±3.7%。结论STA-R型血液凝固分析仪具有强力抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

血液检验结果正确性的影响因素及控制措施分析

目的:分析影响血液检验结果正确性的因素及控制措施。方法:采用Sysmex公司的质控血浆、Sysmex CA7000全自动凝血分析仪,以及Thrombore S凝血酶试剂盒。分量计算2014年2月至2015年3月,该院的内室内指控数据。包括:TT(凝血酶时间)、APPT(活化部分凝血活酶时间)、PT(凝血原时间)、FIB(纤维蛋白原)等。并得出此区间的扩展不精确密度,最后在24 h之内进行10次的连续检验,求其平均值以及偏倚程度。结果:在共1256例血液检验报告中,95例不合格,不合格率为7.56%。结论:影响血液检验结果正确性的因素包括:标本采集不合理、样本检验不合理、样本送检不合理、患者自身原因等。     

标本因素对HBV DNA测定的影响

目的 探讨脂血、黄疸、溶血及常温储存3d和4℃保存7d对乙肝病毒D N A(H B V D N A)荧光定量测定结果的影响.方法 将阳性标本进行即时检测、室温保存3d检测、4℃保存7d后检测及高脂血和非脂血、黄疸和非黄疸、溶血血清和未溶血血清同时作HBV DNA荧光定量PCR.结果 溶血与未溶血血清标本、黄疸和非黄疸、脂血和非脂血血清标本HBVDNA含量都在同一数量级.血清标本在室温下短期贮存(3d)、4～12保存7d内分别与即时检测HBV DNA含量比较均无统计学意义(P>0.05).结论 脂血、黄疸、溶血、血清标本不同储存温度及时间对HBV DNA定量结果测定无影响.     

副波长选择对免疫抑制法测定肌酸激酶同工酶活性的影响

目的探讨副波长选择对西门子ADVIA2400全自动生化分析仪免疫抑制法测定肌酸激酶同工酶（CK-MB）的影响。方法选择不同副波长对溶血、黄疸、脂血等干扰样本和正常对照血清样本进行测定。结果副波长宽度的选择对外观正常对照样本血清影响差异无统计学意义（P〉0．05）。以405nm、480nm、450nm、505nm为副波长的双波长法检测血红蛋白、胆红素、乳糜血等干扰样本,干扰样本与对照间差异有统计学意义（P〈0．05）。结论免疫抑制法检测CK-MB应根据样本干扰物的种类来选择不同的副波长。     

凝血3项生物参考区间验证的实验探讨

目的 对实验室凝血检测项目血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)现用的生物参考区间进行验证,确保其适用于临床.方法 根据纳入标准选择健康参考个体20名,采集符合要求对象标本,按实验室标准操作手册(SOP)要求进行规范检测,采用性能评价符合要求的Sysmex CA7000血凝仪检测标本.结果 参与验证的3个项目中,20名健康参考个体100%结果落在现用参考区间内.结论 本次验证项目现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用.实验室应建立完善、规范的验证制度、程序,保证生物参考区间的适用性.     

SYSMEX CS-5100全自动血凝仪的抗干扰性能研究

目的探讨SYSMEX CS-5100全自动血凝仪对不同浓度血红蛋白、乳糜、胆红素C、胆红素F的抗干扰能力。方法使用SYSMEX干扰检测试剂盒,在CS-5100血凝仪上检测加入不同浓度的血红蛋白、乳糜、胆红素C、胆红素F干扰物的正常混合血浆中的凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血酶原时间(activated partial thromboplastin time,a PTT)、凝血酶时间TT(thrombin time)、纤维蛋白原(fibrinogen,Fbg)结果以CV低于10%为标准,血红蛋白0-2435㎎/d L,胆红素C 0-1428μmol/L,胆红素F 0-999μmol/L,乳糜0-7050 FTU内PT的检测结果不受上述干扰物影响;血红蛋白0-1948㎎/d L,胆红素C 0-1428μmol/L,胆红素F 0-999μmol/L,乳糜0-5640 FTU内a PTT的检测结果不受上述干扰物影响;血红蛋白0-2435㎎/d L,胆红素C 0-1785μmol/L,胆红素F 0-1665μmol/L,乳糜0-7050 FTU内Fbg的检测结果不受上述干扰物影响;血红蛋白0-2435㎎/d L,胆红素C 0-1785μmol/L,胆红素F 0-1665μmol/L,乳糜0-4230FTU内TT的检测结果不受上述干扰物影响。结论该仪器具有强力抗乳糜、溶血性血红蛋白、胆红素F、胆红素C干扰的能力。     

不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析

目的比较不同凝血分析仪检测系统(SYSMEX CA1500与SYSMEX CA7000)测定凝血指标的差异性。方法以CA1500作为实验方法,CA7000作为对照方法,收集河南省电力医院门诊及住院收治的80例患者的新鲜血浆,测定不同浓度范围患者血浆凝血指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等,比较不同凝血分析仪测定凝血指标的差异,以医学决定水平处的系统误差评估系统结果是否具备临床可接受性。结果两种检测系统CV水平均低于5%,满足CLIA’88允许误差,符合临床要求;两种检测系统3项凝血指标测定结果对比差异均无统计学意义(P>0.05);临床可接受度评估结果显示,3项凝血指标均在可接受范围。结论 CA7000与CA1500两种检测系统检验凝血指标误差均在可接受度范围内,但为避免不同检测仪器检测误差对诊断及治疗的影响,需定期对不同系统检验结果作比对实验,为室内质量控制、室间质量控制作参考。     

Sysmex CS-5100与CA-7000全自动血凝仪抗脂血和溶血干扰能力的初步比较

目的比较Sysmex CS-5100和CA-7000全自动血凝仪抗脂血和溶血干扰的能力。方法以两血凝仪分别测定双水平质控品PT、APTT、Fbg、TT的批内和天间不精密度(CV%)。混合血浆中分别加入终浓度(0~5.0%)甘油三酯(TG)脂肪乳剂和0~32g/L血红蛋白(Hb)溶液,以两台血凝仪测定PT、APTT、Fbg、TT,计算相对偏差(%),偏差以5.0%(PT和APTT)和6.67%(TT和Fbg)为标准。结果 CS-5100和CA-7000 4项测定的批内CV%为0.77%~1.31%,天间CV%为2.00%~3.31%。TG 0~5.0%范围内,两仪器的PT偏差均<5.0%;CA-7000在Hb 16g/L时PT偏差>5.0%(6.32%),CS-5100在Hb(0~32)g/L范围内PT偏差均<5.0%。CA-7000和CS-5100分别在TG 1.0%和2.0%、Hb 1g/L和2g/L时APTT偏差>5.0%(6.90%和7.66%、-8.74%和-7.69%)。CA-7000和CS-5100分别在TG 1.0%和3.0%、Hb1g/L时TT偏差>6.67%(7.37%和7.25%、8.38%和6.45%)。CA-7000在TG 3.0%时Fbg偏差>6.67%(-7.89%),CS-5100在TG 0~5.0%、两仪器在Hb 0~32g/L时Fbg偏差均<6.67%。各浓度TG和Hb时CA-7000的APTT、TT和Fbg测定偏差均大于CS-5100。结论Sysmex CS-5100抗脂血和溶血干扰的能力比CA-7000更强。