国产盐酸特拉唑嗪治疗高血压病100例疗效观察

选择Ⅰ或Ⅱ期高血压病患者１００例用国产盐酸特拉唑嗪片治疗与另５０例高血压病患者使用美国Ａｂｂｏｔｔ公司产盐酸特拉唑嗪片（高特灵）治疗，并进行疗效对比观察。结果发现，国产盐酸特拉唑嗪片总有效率为９０％，高特灵总有效率为８３％，两组间疗效无明显差异（Ｐ＞０．０５）。均无明显副作用，对脂代谢呈有益作用，可视为治疗高血压病较好的药物。     

国产盐酸特拉唑嗪片治疗原发性高血压的临床研究

目的：评价国产盐酸特拉唑嗪片治疗原发性高血压（EH）的有效性及安全性。方法：采用单盲、随机对比的多中心临床试验方法，研究受试药国产特拉唑嗪片和进口同类对照药Hytrin对124例轻、中度EH患者的降压效果及不良反应。结果：治疗4周后，国产特拉唑嗪片可使平均坐位收缩压及舒张压下降16．4％和14．0％（均P＜0．01），Hytrin下降16．1％和15．2％（P＜0．01）；它们的降压疗效分别为88．5％和90．5％，无统计学差异（P＞0．05）。两药均能改善EH患者的脂质代谢。日服一次，国产特拉唑嗪可较平稳地控制24h血压。常见的不良反应为头晕等，在服药过程中逐渐减轻，无固不良反应而终止试验者。结论：国产特拉唑嗪的临床疗效和药物不良反应与Hytrin类似，降压作用肯定，维持时间长，可降低高血脂及不良反应轻，是一种治疗轻、中度EH患者较为理想的降压药。     

国产抗结核固定剂量复合剂的药效学和药代动力学研究

目的 研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学，评价其抗结核作用及产品质量。方法 采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度（MIC），以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效。高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产及进口三药复方片剂（卫非特）的血药浓度，求出各组分的主要药代动力学参数及相对生物利用度，并用双单侧t检验分析药物等效性。结果 复方制剂各成分对结核分枝杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC；对小鼠试验性结核病均显著优于三者相应剂量单独应用的效果，与国外相应产品卫非特比较未见显著性；国产与进口片剂的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、AUC、tmax未见显著性差异，相对生物利用度生物等效性检验合格。结论 三药复方的抗结核作用具有协同作用；国产与进口片剂为等效制剂。     

盐酸特拉唑嗪治疗轻中度肾性高血压48例疗效观察

肾性高血压是指。肾实质病变和。肾血管病变所引起的高血压,是继发性高血压中最常见的一种。盐酸特拉唑嗪是临床上用于治疗轻、中度肾性高血压的常用药物。我们应用盐酸特拉唑嗪治疗。肾性高血压取得满意疗效,现报告如下。     

国产抗结核固定剂量复合剂的药效学和药代动力学研究

目的 研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学，评价其抗结核作用及产品质量。方法 采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度MIC，以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效。高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产及进口三药复方片剂（卫非特）的血药浓度，求出各组分的主要药代动力学参数及相对生物利用度，并用双单侧t检验分析药物等效性。结果 复方制剂各成分对结核分支杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC；对小鼠试验性结核病均显著优于三者相应剂量单独应用的效果，与国外相应产品卫非特比较未见显著性差异；国产与进口片剂的主要药代力动学参数t1/2,Cmax,AUC,tmax未见显著性差异，相对生物利用度生物等效性检验合格。结论 三药复方固定剂量复合剂的抗结核作用具有协同作用，国产与进口固定剂量复合剂为等效制剂。     

特拉唑嗉:一种新的α_1—肾上腺素能拮抗剂

特拉唑嗪(Terazosin)是一种新的选择性α—肾上腺素能阻滞剂,在结构和作用方面类似哌唑嗪。它们在化学上的差异仅在于哌唑嗪呋喃环为饱和状态,但此种结构改变可阐明二者的药代学差别。作用部位和机理特拉唑嗪对高血压患者的血液动力学(血管扩张)效应系由于类似哌唑嗪的选择性α_1—肾上腺素能抑制引起。犬的血液动力学研究显示,静脉给特拉唑嗪由于降低外周血管阻力而     

盐酸特拉唑嗪治疗老年高血压病临床研究

观察盐酸特拉唑嗪片对360例老年高血压病患者的降压效果及其对血脂的影响.发现治疗4周后,患者平均坐位收缩压及舒张压分别下降17.24%和14.05%(P均<0.01);同时TC、LDL-C下降明显.常见不良反应为头晕等.提示盐酸特拉唑嗪片的降压作用肯定,维持时间长,能改善脂质代谢,不良反应轻,是治疗老年高血压病的一种理想药物.     

甲磺酸多沙唑嗪片治疗轻中度原发性高血压的临床试验研究

目的探讨甲磺酸多沙唑嗪片在治疗轻中度原发性高血压中的临床效果。方法根据试验设计标准选择40例轻中度原发性高血压患者，随机分成试验组与对照组（n试验组=20，n对照组=20）。采用双盲对照的方法。试验组与对照组分别应用甲磺酸多沙唑嗪片和盐酸特拉唑嗪片，疗程均为8周，判断其疗效。结果入选双盲试验病例40例，完成39例（1例脱落）。两组用药前后收缩压、舒张压组间比较均无差异（P〉0．05），而组内比较均有显著性差异（P〈0．01）。试验组与对照组降压总有效率分别为95％与100％。试验组与对照组不良反应有头晕、头痛、轻度心动过速等，患者均能耐受。结论甲磺酸多沙唑嗪片与盐酸特拉唑嗪片疗效相似，是治疗轻中度原发性高血压安全、有效的药物。     

多潘立酮片的人体药代动力学及生物等效性研究

将18名健康男性志愿者随机交叉口服10mg多潘立酮片受试制剂及参比制剂,用高效液相色谱法（HPLC）测定其血浆药物浓度。结果口服两种多潘立酮片后各时间血浆药物浓度、药代动力学及相对生物利用度之间无显著性意义。提示受试制试临床用药安全有效。     

经尿道前列腺电切围手术期应用盐酸特拉唑嗪疗效观察

2002年1月至2005年1月，我们对97例前列腺增生症（BPH）患者行经尿道前列腺电切手术（TURP），围手术期应用盐酸特拉唑嗪治疗，效果良好。现报告如下。     

原发性高血压患者血浆组织因子途径的变化及降压治疗的影响

目的 的发性高血压患者血浆组织因子途径，组织因子途径抑制物的变化及用依那普利，特拉唑嗪降压治疗后上述指标的变化。方法 发色底物法，I期凝固法检测1，2级原发性高血压患者55例，正常对照者28例的血乐组织因子（TF），组织因子途径抑制物（TFPI），FⅦ；C活性。55例高血压患者中27例接受依那普利治疗，28例接受特拉唑嗪治疗，疗程8周。结果 原发性高血压患者血浆TF，FⅦ：C，TFPI活性明显增高，与对照组相比差异有显著性（P＜0．001）；依那普利和特拉唑嗪治疗8周后血浆TF，FⅦ；C活性下降，与治疗前相比差异有显著性（P＜0．001）；两药均不影响TFPI的活性。结论 原发性高血压患者血浆组织因子途径活性增加，依那普利和特拉唑嗪在有效降压的同时可通过调节组织因子途径的活性改善血栓前状态。     

地高辛口服液在兔体内药动学研究

目的测定地高辛口服溶液在兔体内的药动学参数，计算相对于片剂生物利用度。方法新西兰兔8只．雌雄各半，分为两组，分别灌服地高辛口服液和地高辛片剂60μg／kg。给药后于耳缘静脉采血0．7ml。2周后，两组互换给药剂型，采血后血样经离心处理后取血清用荧光偏振免疫分析法测定血药浓度：使用DAS2．0程序计算药动学参数，用SPSS11．0进行统计学处理，并进行生物等效性评价。结果地高辛口服液的药动学参数为：AUC0-24h（11．5±3.5）μg·h·L^-1，Tmax（1．0±0.3）h，Cmax（1．8±1．1）μg·L^-1，t1/2（6．2±3．1）h。2种制剂药动学参数除Tmax外，差异均无统计学意义（P〉0．05）；地高辛口服液的相对片剂的生物利用度为（96±18）％。结论地高辛口服液比片剂在兔体内吸收更快；2种制剂具基本生物等效性。     

萘哌地尔与特拉唑嗪治疗良性前列腺增生症疗效及费用分析

2003年12月～2006年6月，我们分别采用特拉唑嗪、萘哌地尔片治疗良性前列腺增生（BPH），观察二者的临床疗效并进行药物经济学评价。     

复方利福平胶囊中利福平生物利用度的实验研究

目的 复方利福平胶囊是抗结核药固定组合复合剂之一,本实验以利福平原料药为参比制剂,研究了沈阳市红旗制药厂的复方利福平胶囊中ＲＦＰ药代动力不及其生物利用度。方法 ４对交叉设计,以《新药（西药）临床研究指导原则汇编》中的有关方法。测得血药浓度数据用３Ｐ８７程序进行处理,求得药代动力学各参数值用新药数据统计处理软件ＮＤＳＴ程序进行等效性检验。     

盐酸特拉唑嗪联合非那雄胺片对老年良性前列腺增生患者血清TNF-α及PSA水平的影响

目的探讨盐酸特拉唑嗪联合非那雄胺片对老年前列腺增生患者血清肿瘤坏死因子(TNF)-α及前列腺特异抗原(PSA)的影响。方法选取78例老年良性前列腺增生患者为研究对象,随机分为观察组和对照组各39例。对照组采用非那雄胺片口服治疗,观察组采用盐酸特拉唑嗪联合非那雄胺片口服治疗。比较两组患者治疗前后的最大尿流率、残余尿量、前列腺体积、国际前列腺症状评分(IPSS)、TNF-α、PSA的变化情况;观察两组患者不良反应发生情况。结果治疗后,两组最大尿流率均显著高于治疗前,残余尿量、前列腺体积及IPSS评分均显著低于治疗前(均P<0. 05);观察组治疗后的最大尿流率显著高于对照组,而残余尿量、前列腺体积、IPSS评分均显著小于对照组(均P<0. 05);两组治疗后血清TNF-α、PSA均显著小于治疗前(P<0. 05);观察组治疗后TNF-α、PSA均显著小于对照组(P<0. 05);两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0. 05)。结论盐酸特拉唑嗪联合非那雄胺片可显著降低老年良性前列腺增生患者血清TNF-α和PAS的浓度,改善患者的临床症状,具有良好的临床疗效。     

动态血压观察特拉唑嗪的降压疗效

目的观察特拉唑嗪降压疗效。方法采用动态血压分析测定特拉唑嗪２～４ｍｇ／ｄ治疗轻中度高血压患者２４例（男性６例，女性１８例，年龄６０．４±４．６岁）。结果２～４ｍｇ／ｄ治疗２周后２４ｈ平均血压、日昼及夜间平均血压、血压负荷值均较用药前显著下降。特拉唑嗪降低收缩压和舒张压的谷／峰比值分别为６０．２％和８２．４％。结论特拉唑嗪每日１次投药能有效地控制轻中度高血压病人２４ｈ血压水平     

三种5-单硝异山梨醇酯缓释制剂的人体药代动力学及生物利用度研究

目的：对口服３种５－单硝异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）缓释制剂—长效异乐定（参比制剂）、德脉宁和莫诺美地（受试制剂）的药代动力学和生物利用度进行对比。方法：１２名男性志愿者分为３组，分别口服受试制剂和参比制剂，抽取给药前至给药后３６小时的血样本。采用气相色谱检测法测定ＩＳ－５－ＭＮ的血药浓度。结果：３种制剂平均在口服后５．０～５．８小时达到血药峰浓度５４３．３～６１７．２ｎｇ／ｍｌ，药—时曲线下面积（ＡＵＣ０～ｔ）的平均值分别为：８４０６．５±１５４８．４ｈｎｇ／ｍｌ（长效异乐定５０ｍｇ）、８０７６．４±１８４３．９ｈｎｇ／ｍｌ（德脉宁４０ｍｇ）和８７６３．４±１５４６．４ｈｎｇ／ｍｌ（莫诺美地５０ｍｇ）。德脉宁和莫诺美地的相对生物利用度分别为１２１．４％和１０５．４％。结论：经统计学分析显示，长效异乐定和莫诺美地具有生物等效性，德脉宁与长效异乐定不等效。     

硝苯地平控释片与特拉唑嗪片治疗顽固性高血压30例临床观察

目的应用硝苯地平控释片与特拉唑嗪片联合治疗顽固性高血压。观察两种药的治疗效果。方法将54例顽固性高血压患者随机分成治疗组30例,对照组24例。治疗前后观察其降压疗效及对心脑血管的影响。结果治疗前两组血压均无明显性差异(P<0.05)。治疗组治疗2周后血压明显下降,治疗半年后缺血事件发生率较对照组下降(P<0.05)。结论两药合用治疗顽固性高血压有效并可适当地降低心血管事件的发生率。     

传染病总论

铜绿假单胞菌对亚胺培南耐药机制的研究，克拉霉素缓释胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性，头孢呋辛／他唑巴坦对β内酰胺酶稳定性及抑酶增效作用，西多福韦临床研究进展，从痰标本为主的分离菌对14种抗生素的耐药情况分析。     

特拉唑嗪治疗慢性肾功能不全并高血压40例疗效观察

近年来,我们应用特拉唑嗪治疗40例慢性肾功能衰竭（CRF）伴高血压患者,效果满意。现报告如下。