浅谈药品GMP认证及其相关法律法规

目的：推进药品GMP认证与法律法规的紧密结合,明确法律法规对药品GMP认证的指导、规范,强制作用。方法：重点分析在药品GMP认证过程中,法律法规所做的规定。结果与结论：随着药品GMP认证工作的不断深入,相关的法律法规应该及时更新修订,不仅保证认证工作有法可依,而且要保证法律法规对认证工作的指导、规范、强制具有可操作性。     

动静脉造瘘手术在肾衰患者血液透析中的相关性因素研究

目的探讨糖尿病、高血压、高血脂、冠心病等伴随疾病对动静脉造瘘手术方法选择的影响。方法对1996年7月至2008年1月408例慢性肾功能衰竭患者动静脉造瘘手术方法的临床资料进行回顾分析。结果手术失败的患者计27例中有相关糖尿病、高血压、高血脂、冠心病等伴随疾病共23例,占85.2%(23/27)。结论对伴有糖尿病、高血压、高血脂、冠心病等伴随疾病的患者的手术方法要因人而异。     

关节镜下尼龙线固定胫骨棘撕脱骨折

目的探讨关节镜下复位并以3根2号Ethibon尼龙编织线固定胫骨髁间棘骨折的手术方法和疗效。方法自2004年5月至2008年4月,在关节镜下复位以3根2号Ethibon尼龙编织线固定胫骨髁间棘骨折23例,按Meyers-McKeever分型,型9例,型14例。手术通过关节镜下微创操作,复位骨折块,引入3根2号Ethibon尼龙编织线,绕过前交叉韧带的后方,并在前交叉韧带前方骨折块的方向呈＂8＂字交叉或打一单结。通过前交叉韧带重建导向器由胫骨结节内侧向关节内骨折缘钻2个骨隧道,引出编织线,皮下打结固定,术后支具固定46周。术后摄片复查随访,并以Lysholm评分评估关节功能。结果 23例患者均获得随访,时间612个月,平均10个月。所有患者术后恢复良好,无膝关节不稳症状,Lachman征和抽屉试验均为阴性,X线片示骨折全部骨性愈合。按Lysholm评分为9098分,平均95.5分。结论关节镜下复位并以尼龙编织线固定胫骨髁间棘骨折,具有创伤小、操作简单、固定可靠、关节功能恢复良好的优点,是胫骨髁间棘撕脱性骨折的主要治疗方法。     

甲基强的松龙联合益肾通痹汤对大鼠压迫性神经根损伤的保护作用

目的:探讨甲基强的松龙联合益肾通痹汤对大鼠压迫性神经根损伤的保护作用.方法:将90只SD大鼠随机分为5组,即空白组、模型组、甲基强的松龙组、中药组、甲基强的松龙+中药组,每组18只.采用王拥军等建立的腰神经根压迫造模法对模型组、甲基强的松龙组、中药组和甲基强的松龙+中药组大鼠进行造模,空白组大鼠切开背部后立即缝合.造模成功后,甲基强的松龙组以小剂量甲基强的松龙腹腔注射,中药组以益肾通痹汤灌胃,甲基强的松龙+中药组以小剂量甲基强的松龙腹腔注射并以益肾通痹汤灌胃;空白组和模型组仅以相同剂量的蒸馏水灌胃.分别于造模后第7天、第14天及第28天对各组大鼠的行为学特征和神经根损伤区变化进行观察.结果:①行为学特征:7 d时甲基强的松龙、益肾通痹汤单独使用均能降低大鼠行为学特征评分,且二者联合使用具有协同效应(甲基强的松龙:F=61.309,P=0.000;益肾通痹汤:F =98.078,P=0.000;联合应用:F=39.654,P=0.001);14 d时甲基强的松龙、益肾通痹汤单独使用均能降低大鼠行为学特征评分,且二者联合使用具有协同效应(甲基强的松龙:F=156.902,P=0.000;益肾通痹汤:F=196.267,P=0.000;联合应用:F =29.512,P=0.002);28 d时甲基强的松龙、益肾通痹汤单独使用均能降低大鼠行为学特征评分,且二者联合使用具有协同效应(甲基强的松龙:F =96.098,P=0.000;益肾通痹汤:F=78.204,P=0.000;联合应用:F=19.090,P=0.001).②正常神经元:7 d时各组正常神经元数量比较,差异有统计学意义(F=42.230,P=0.001);进一步两两比较,除模型组与中药组、甲基强的松龙组与甲基强的松龙+中药组比较差异无统计学意义外(P=0.087;P =0.069),其余各组间比较,差异均有统计学意义.14 d时各组正常神经元数量比较,差异有统计学意义(F=23.098,P=0.002);进一步两两比较,除模型组与甲基强的松龙组比较差异无统计学意义外(P =0.067),其余各组间比较,差异均有统计学意义.28 d时各组正常神经元数量比较,差异有统计学意义(F=34.543,P=0.001);进一步两两比较,除模型组与甲基强的松龙组比较差异无统计学意义外(P =0.098),其余各组间比较,差异均有统计学意义.③变性神经元:7 d时甲基强的松龙、益肾通痹汤单独使用均能减少变性神经元数量,且二者联合使用具有协同效应(甲基强的松龙:F=154.521,P=0.000;益肾通痹汤:F=102.721,P=0.000;联合应用:F=19.512,P=0.002);14 d时甲基强的松龙、益肾通痹汤单独使用均能减少变性神经元数量,且二者联合使用具有协同效应(甲基强的松龙:F =54.912,P=0.000;益肾通痹汤:F =60.451,P=0.001;联合应用:F=12.720,P=0.002);28 d时甲基强的松龙、益肾通痹汤单独使用均能减少变性神经元数量,且二者联合使用具有协同效应(甲基强的松龙:F=67.912,P=0.001;益肾通痹汤:F =53.109,P=0.001;联合应用:F=9.560,P=0.002).结论:甲基强的松龙联合益肾通痹汤能够减轻机械压迫性神经根损伤所导致的神经功能及组织形态病理学改变,促进损伤神经元修复以及正常神经元再生,具有改善神经功能、保护神经根的作用.     

踝关节骨折的手术治疗方法研究

<正>踝关节的持重和活动量较大,外伤机会较多,故此处骨与软组织的损伤常有发生。踝关节骨折的处理原则上的急救与清创、复位内固定、韧带修复、伤口的处理与外固定及抗生素的应用和并发症的防治五个方面问题,作者认为早期彻底的清创术,准确的复位与坚强的内固定是手术成功的关键,而早期抗     

辅助髌骨旁切口在复杂胫骨平台骨折中的应用

目的探讨辅助髌骨旁切口在复杂胫骨平台骨折中的作用。方法选取2015年8月至2018年9月本院骨科收治的复位胫骨平台骨折的病例34例。依照手术方法分为实验组和对照组。对照组采用常规内外侧双入路。实验组采用常规内外侧双入路外辅助髌骨旁切口。比较两组在手术时间、术中失血、负重锻炼时间、骨折愈合等情况。结果实验组在手术时间、术中失血、负重锻炼时间、骨折愈合时间上明显低于对照组。两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论与常规内外侧双入路治疗复位胫骨平台骨折相比,辅助增加髌骨旁切口,具有操作简单、缩短手术时间、骨折复位好的优势。有助于患者早期康复。     

后入路固定桡神经前置治疗肱骨中1/3骨折的临床研究

目的探讨后正中入路内固定结合桡神经前置术在肱骨干中1/3骨折中的治疗价值。方法对同期42例肱骨中段骨折患者,采用后正中入路内固定结合桡神经前置术治疗22例,前外侧入路内固定治疗20例,进行回顾性对照研究。通过对性别、年龄、骨折类型进行均衡性比较。对两组的平均手术时间、失血量、桡神经损伤率、骨折不愈合率方面进行疗效评估。结果所有病例均获得随访,随访8～24个月,平均14.5个月。两组的性别、年龄、骨折类型均衡性比较,差异无统计学意义,骨折延迟愈合率两组无显著差异;而在平均手术时间、失血量、桡神经损伤率方面,两组比较差异具有统计学意义,后正中入路内固定结合桡神经前置术明显优于前外侧入路。结论后正中入路内固定结合桡神经前置术,能够降低术中桡神经损伤的并发症,手术野清晰,桡神经解剖显露满意,桡神经移位简单快速,缩短手术时间和减少创伤,后侧固定符合张力带原则,不干扰骨折愈合,有利于肱骨骨折内固定。     

椎弓根螺钉固定椎间植骨融合治疗胸腰椎骨折脱位

目的探讨椎弓根螺钉固定椎间植骨融合治疗胸腰椎骨折脱位的疗效。方法对21例胸腰椎骨折脱位患者采用椎弓根螺钉固定椎间植骨融合治疗。比较术前、术后1周及3、6、12个月Frankel分级变化,复查X线片和CT三维重建,测量椎间隙前后缘高度、Cobb角、观察植骨融合情况,评价临床效果。结果患者均获随访,时间12~24(14.5±5.2)个月。骨折脱位均获得复位。无神经、血管损伤、内固定松动断裂等并发症。脊髓神经功能均有不同程度恢复。影像学显示椎体间距稳定,植骨在术后3~6个月均获骨性融合。术后1周和3、6、12个月Cobb角分别为-0.12°±1.89°、0.10°±1.92°、0.12°±1.98°、0.14°±2.54°,与术前(22.89°±10.97°)比较差异均有统计学意义(P0.01)。椎间隙前、后缘高度术后1周和3、6、12个月分别为:(10.56±6.23)mm、(9.85±5.54)mm,(10.45±5.96)mm、(9.12±5.57)mm,(10.46±6.12)mm、(9.98±5.75)mm,(10.41±6.11)mm、(9.07±6.01)mm;与术前(-3.23 mm±1.56 mm、1.89 mm±2.65 mm)比较差异均有统计学意义(P0.01)。结论后路椎间融合椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折脱位能够提供解剖复位和坚强内固定,达到术后早期稳定和植骨融合的疗效。     

后路内固定结合经伤椎椎弓根植骨治疗胸腰椎爆裂性骨折

目的探讨后路内固定结合经伤椎椎弓植骨治疗胸腰椎爆裂性骨折的临床效果。方法将60例胸腰椎爆裂性骨折患者按手术方法分为两组:实验组(后路钉棒固定结合经椎弓根植骨)30例,对照组(常规内固定后外侧植骨)30例。观察术前、术后1周、术后3个月及术后12个月椎体高度压缩率、伤椎Cobb角、骨折愈合情况及内固定并发症,并进行比较分析。结果 60例均获随访,时间12～18(14.9±4.8)个月。两组术前、术后1周、术后3个月的椎体高度压缩率、Cobb角比较差异均无统计学意义(P>0.05);术后12个月两组椎体高度压缩率、Cobb角比较差异有统计学意义(P<0.01)。实验组疗效优于对照组。术后3个月实验组椎体骨折愈合12例,对照组5例;末次随访时实验组无内固定并发症发生,对照组出现3例断钉、2例螺钉松动退出。神经功能评分均较术前有明显改善,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论后路内固定结合经伤椎椎弓根植骨治疗胸腰椎爆裂性骨折,能促进骨折愈合,恢复椎体前中柱支撑,减少伤椎高度丢失和后凸畸形,减少内固定并发症发生率。