我国药品广告监管的现状与难点——基于违法药品广告监测情况的研究分析

目的:为完善我国药品广告监管体制、规范药品广告市场提出建议。方法:文献研究、数据分析与访谈法相结合,对我国药品广告监管现状、问题与难点以及药品广告的发展趋势进行分析。结果:药监部门与工商部门缺乏协调、各级药监部门监管存在衔接障碍,药品广告违法数量呈现增长趋势,现阶段药品广告主、广告经营者和广告发布者三个主体环节存在监管难点,亟待突破。结论与建议:我国应从强化信息监管、建立监管部门之间的协调机制、加强行业自律与及时更新法律规范等方面出发,不断完善药品广告监管体制。     

监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策

药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景。近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出。以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系。提炼出监管部门嵌入产业网络不深,＂小生产与大市场＂的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题。在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变。     

农村药品流通领域中的质量信息不对称与监管策略分析

由于信息本身的特征和药品的属性、专业分工、搜寻成本和信息垄断、农村现状等原因,农村药品流通中各方主体在药品质量信息上存在不对称,从而导致道德风险、逆向选择,影响资源配置。因此,要由政府引导建立信号显示机制,建立健全药品流通监管机制,并提升公众的信息获取能力,改善政府监管部门监管效能,弱化这种信息不对称。     

从“齐二药”事件看加强药用辅料监管和实施GMP管理的必要性

2006年的“齐二药事件”震惊全国，此重大事故已经发生两年多，作为药品监管部门应如何加强药品生产全过程的监管，从源头上保证药品质量的安全，加强药用辅料监管并实施GMP管理十分必要。     

江西省基层药品监管能力现状调查与分析

目的 了解江西省基层药品监管能力现状，为全面加强基层药品监管能力建设提供参考。方法 对江西省100个县(市、区)药品监督管理局办公室负责人进行问卷调查，内容包括药品监管执法检查基本装备配备情况、药品监管人员数量及监管任务情况、药品监管人员学历/年龄/专业分布情况、药品监管工作经费配置情况等。使用SPSS 23.0软件和Excel 2019软件对数据进行描述性分析。结果 江西省药品监管执法检查基本装备平均配备率为30.05%,平均装备达标率为19.98%;共配备监管人员1 757人，平均每家监管机构配备监管人员数量为0.39人/万人，每名监管人员平均监管对象数量为49家；监管人员以本科和大专学历为主，以35岁～<55岁为主，以其他类专业为主；经费/人口面积投入比平均为0.370 8,经费/人口投入比平均为0.311 3。结论 江西省基层药品监管机构基本执法装备配备有待完善，监管人员整体素质有待提升，药品监管工作经费投入力度有待加大。     

我国农村地区药品监管存在的问题及应对措施

药品的生产和使用关系到人们的身体健康和生命安全,关系到千家万户的切身利益,关系到经济社会的发展全局和社会的和谐稳定.我国政府为了加强对农村药品市场监管,确保农民用药安全,在2003年开展了农村药品监督与供应网络（简称“两网”）建设工作,2006年国家又启动了农村药品两网建设示范县工作[1].同时,建立了一系列的监管措施,形成了以行政监督与技术监督相结合、以社会监督作为有效补充的药品监管体制.但是,广大农村地区仍然存在很多监管不到位的情况,直接威胁着广大农村群众的生命安全.特别是近年来药品安全事故不断发生,假冒伪劣药品屡禁不止,说明我国目前的药品监管工作仍然存在很多问题,需要我们采取有效的措施尽快完善.     

《食品安全法》框架下进出口食品安全监管体制初析

通过对<食品安全法>出台背景、原因以及在食品安全监管体制调整和目前进出口食品安全监管状况等相关内容的分析,检验检疫部门如何做好进出口食品安全监管,关键在于锁定自身监管责任,建立健全地方政府负统一管理责任、监管部门各负其责、落实企业作为责任主体的责任体系,构建政府、监管部门、行业、行业协会"四位一体"的联合管理和服务平台...     

广东省职业健康监管执法存在问题及对策建议

我国职业健康监管职能在卫生、劳动以及安全生产监管部门之间历经多次调整,监管体制呈现从集中统一到多头负责,再到集中统一的历史轨迹[1-3].近年来,全国人大常委会先后4次(2011、2016、2017和2018年)修改《职业病防治法》,对涉及部门监管职责、行政审批制度改革、用人单位责任和劳动者切身利益等重大事项作出调整.     

国家基本药物质量监管中存在的问题及对策

本文分析了我国基本药物生产、流通和使用环节的质量监管现状和问题,指出药品监管部门要监督指导生产企业的工艺和处方的自查,严格审批委托生产的条件,保证中药制剂的质量可控。制定基本药物配送企业的遴选标准,对进货、验收、储存、出库、运输等环节加强监管,引入药品电子监管码。应加强对医疗机构的基本药物监管,并通过行政检查、信息披露等监管方式,来保障基本药物安全。     

有关医疗服务监管工作的看法与建议——从中医师就业的尴尬谈起

本文结合医疗服务监管中遇到的实际问题,对医疗服务监管改革提出建议：医疗服务监管要转变思路,从过度注重从业机构和人员“身份”,转为以“诊疗措施的规范性”为主要切入点;亟待厘清各级“医疗服务监管部门”与传统的医政部门、卫生执法监督部门、应急部门、基层卫生与妇幼部门以及食品药品监管部门的职责分工;监管队伍的理想来源应该是临床一线具有丰富实践经验的医护技人员,辅助以卫生法学和管理学的培训。     

《食品安全法》部分条款适用过程中存在的问题探讨

通过对《中华人民共和国食品安全法》进行解读,结合具体执法实践,发现这部法律在对食品安全实行分段监管的体制下,仍存在一些新问题,如部门间职能交叉、职责不清等,容易导致各监管部门间不能无缝对接,形成监管空白及盲区或造成重复监管;在条款及内容设定方面也存在一些欠缺,如法律责任中相关规定不够明确、问责缺失、操作性差等问题,给现场监督执法的适用,造成一定的困惑。建议相关部门及时制定相关食品安全管理的部门规章或规范性文件,对《食品安全法》进行补充完善,从而保证责、权、利、义务对等。同时,建议各监管部门进一步明确职责,依法行政,加强沟通及协作,提高综合监督执法力度,切实保障《食品安全法》的有效实施。     

新版《药品管理法》的立法特色探究

《中华人民共和国药品管理法(2019年8月修订)》的出台是国家药品管理的立法典范。它在完善卫生法律体系的立法架构下,通过采用修订立法方式,界定区分假、劣药品概念,强调信用监管,规范网络售药行为,鼓励科技创新,明确法律责任与处罚,突出法律的回应性立法特征,保障公民健康权利。法律的生命在于实施,应结合社会主义法治理念要求,健全药品的配套法规,严格药品监管执法,合理开展普法宣传,加强司法适用,实现“良法善治”的目的。     

典型发达国家和地区门诊保障政策比较及经验启示

利用文献综述法梳理典型发达国家门诊保障的相关政策并进行比较分析,为我国构建具有中国特色的门诊保障制度提供参考借鉴。分析认为可供我国借鉴的经验为:门诊统筹是医疗保险发展的必然趋势,是其有机组成部分,原则上不用单独缴费筹资;应该因地制宜制定门诊社区首诊政策;根据门诊服务的提供管理方式来确定供方的补偿方式及门诊待遇目录的详细程度;分类管理门诊服务,并分别制定支付政策;把监管的重点放在对门诊医生的管理上,外部监管应是符合目前我国情况的监管方式;患者也要承担一定的门诊支付责任,但医保支付封顶线不宜过低;对弱势群体实行一定的倾斜政策,可以考虑在统一制度下对其医药费用进行部分减免。     

零售药店处方药销售管理存在问题初探

该文以零售药店处方药与非处方药分类管理制度落实情况作为研究分析对象,根据媒体报道、药品监管部门监管信息分析目前我国零售药店处方药和非处方药管理现状中存在的问题和相应解决措施。结果显示我国零售药店在处方药与非处方药分类管理制度落实方面存在很多问题,处方药未凭处方销售,执业药师不在岗(挂证行为)在零售药店中普遍存在,零售药店伪造处方、未及时登记及未按规定保留处方等情形累见不鲜。就此提出应加大安全用药宣传力度,不断提高经营者和使用者的思想认识,提升执业药师的质与量,进一步深化医疗卫生体制改革,实行医药分开,建立互联网远程审方平台,解决零售药店处方来源困难,实施药品零售企业分级管理,强化监管队伍建设,落实监管人员责任等措施。     

澳大利亚药品津贴计划及其对完善我国基本药物监管方式的启示

基本药物制度是一项关乎我国新医改成功与否的关键制度。基本药物的监管是目前我国基本药物制度实施过程中一个重要的方面,需要通过各种措施加以完善,在完善的过程中海外成功经验具有很大的借鉴意义。澳大利亚药品津贴计划（PBS）的成功推行对于完善我国的基本药物监管方式具有很大的借鉴价值。     

基于政策执行系统模型的药品集中采购政策执行分析——N省的实践研究

目的：系统梳理药品集中采购制度实施中的难点痛点,为促进集中带量采购政策的可持续发展提供参考。方法：基于政策执行系统模型及主题分析法,对不同利益相关者进行深度访谈。结果与结论：研究发现N省药品集中采购政策在政策目标和标准、政策资源、组织间的沟通、执行机构特点、政策系统环境及政策执行者的自身偏好6个方面存在若干问题,建议增加政策的灵活性和适应性,弥补政策缺位和漏洞;提高数字资源的质量和兼容性,补充人力资源缺口,保障物质资源供应;建立有效的省份间信息共享和部门间沟通协调机制;明确执行机构的主体定位,加强对政策执行过程的监管和评估,规范各方的行为和责任;关注医药市场的特点和需求,积极探索建立新政策机制以适应环境变化;平衡政策执行者的自身偏好,引导各方形成合理的期望和目标,促进政策执行效果提升。     

政府购买服务模式下的大病保险有效监管研究

大病保险是我国简政放权、建设服务型政府的重要尝试。在政府购买服务的发展模式下,有效监管是保障和提升大病保险制度效果的关键环节。文章首先剖析了大病保险"服务外包"的运行机制及其特征,随后从理论上探讨了大病保险的法律属性和监管责任。在此基础上,文章从监管责任、监管主体、监管内容、监管方式和手段等方面对目前大病保险监管存在的主要问题进行了分析。最后,针对上述问题,文章提出要重新明晰政府的责任边界、建立多部门沟通协调机制、尽快制订省级统一的招标规范、建立完善的绩效评估机制、大力推行信息共享和数字化监管手段,以实现大病保险的有效监管。     

某镇新型农村合作医疗满意度及其影响因素分析

目的对某镇新型农村合作医疗（简称新农合）的满意度及其影响因素进行分析,为进一步推行新农合制度提供科学依据。方法随机抽取某镇3个村作为调查对象,入户调查了677名参合农民满意度情况,并对其影响因素进行分析。结果农民对新农合的总体满意度为满意占65.50%,基本满意占15.50%,不满意占4.00%,不清楚占15.00%。总体满意度主要受了解渠道、金额计算、报销程序、报销比例、报销领取及时性、药价＂看病难、看病贵＂、医生水平和住院去的医院等因素的影响。结论加强对新农合的宣传,提高其透明度;努力提高报销比例,简化报销程序;进一步加强医疗机构的监管力度,控制药品价格不合理增长;抓紧落实新农合经办机构人员配置方案,实现经办管理的规范化、信息化和专业化。     

病历质量管理的实践与体会

病历质量是医疗质量的集中体现,高质量的病历来源于高标准、严要求。院领导的重视支持是做好此项工作的关键。在病历质量管理上,要不断完善制度,加强学习培训,明确职责,加强督察,设计载体,严格奖惩标准,定期考核公示。以病志的内涵质量检查为重点,在检查中发现医疗质量问题,及时整改,使医疗制度完善并落实到位,从而提高医疗质量,保证医疗安全。以病历质量为抓手,是提高医疗质量、保障医疗安全的有效途径。     

湖南省四县（市）农村居民对卫生监督工作知晓情况调查分析

目的比较四种农村卫生监督模式下群众对卫生监督工作知晓情况,寻求农村卫生监督工作较优模式,为建立和完善农村卫生监督体系提供科学依据。方法采用典型调查方法确定不同农村卫生监督模式的南县、桃江县、湘乡市、邵阳县四个样本县（市）,每个县（市）随机抽取两个乡镇,对农村乡镇居民进行调查。结果四县（市）农村居民对卫生监督工作职责了解情况以“部分了解”为主,占53．8％;对在卫生监督工作中受益情况评价以“是”为主,占76．0％。卫生监督管理相对人比非管理相对人更“了解”卫生监督职责,认为更受益于卫生监督工作（均P〈0．005）。南县农村卫生监督管理相对人与非管理相对人对卫生监督职责“了解”的比率均高于其它三县（市）（均P〈0．05）;而对受益情况的评价是南县的非管理相对人要高于其它三县（市）（P〈0．005）。结论我省农村居民从卫生监督工作中受益程度较高,但对卫生监督工作职责知晓程度有待提高。在农村设立卫生监督分所模式下农村居民对卫生监督知晓情况要优于未设立卫生监督分所的农村居民。