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| 浅议提高伦理审查质量的保障体系建设 | |
| 引用本文： | 曹洪红,朱曼路.浅议提高伦理审查质量的保障体系建设[J].中华医学科研管理杂志,2008,21(1). |
| 作者姓名： | 曹洪红 朱曼路 |
| 作者单位： | 中国医学科学院阜外心血管病医院科研处,北京,100037 |
| 摘 要： | 伦理评审质量的保障体系建设应包括:①组建有能力、高效的伦理委员会为伦理审查提供技术保障;②建立健全制度为伦理评审提供政策保障;③建立符合GCP规范的工作框架为伦理评审提供质量保障;④项目管理为伦理评审提供后续保障;⑤伦理委员会的自我教育为伦理评审提供知识储备的保障. |
| 关 键 词： | 伦理学委员会 伦理准则 伦理评审质量 保障体系 |
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