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盐酸加替沙星胶囊的人体相对生物利用度研究
引用本文:于洋,罗超华,郭毅,侯艳宁.盐酸加替沙星胶囊的人体相对生物利用度研究[J].华北国防医药,2006,18(2):89-91.
作者姓名:于洋  罗超华  郭毅  侯艳宁
作者单位:解放军白求恩国际和平医院药剂科 石家庄050082(于洋,罗超华,侯艳宁),河北省药品检验所 石家庄050011(郭毅)
摘    要:目的:比较两种国产盐酸加替沙星制剂的人体相对生物利用度.方法:18名健康志愿者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂(盐酸加替沙星胶囊)和参比制剂(盐酸加替沙星片)400 mg,采用HPLC-紫外检测法测定人血浆中加替沙星的浓度,用DAS 1.0软件对所得药代动力学参数进行统计分析.结果:受试和参比制剂的主要药代动力学参数如下:cmax分别为(4.29±0.72)和(4.04±0.45)μg/ml;tmax分别为(1.5±0.7)和(1.5±0.6)h;AUC0~36h分别为(40.26±4.77)和(37.89±4.09)μg·h·ml-1;AUC0~∞分别为(41.69±5.20)和(39.12±4.53)μg·h·ml-1;t1/2分别为(7.1±0.8)和(7.1±0.8)h.受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(106.3±6.6)%.结论:两制剂各药代动力学参数均无显著差异,二者具有生物等效性.

关 键 词:盐酸加替沙星  胶囊  色谱法  高效液相  相对生物利用度
文章编号:1009-0878(2006)02-0089-03
收稿时间:2005-12-27
修稿时间:2005年12月27

Study on Relative Bioavailability of Gatifloxacin Hydrochloride Capsules
YU Yang,LUO Chao-hua,GUO Yi,HOU Yan-ning.Study on Relative Bioavailability of Gatifloxacin Hydrochloride Capsules[J].Medical Journal of Beijing Military Region,2006,18(2):89-91.
Authors:YU Yang  LUO Chao-hua  GUO Yi  HOU Yan-ning
Abstract:
Keywords:Gatifloxacin hydrochloride  Capsules  Chromatography  high performance liquid  Bioavailability
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