| 多西他赛注射液的制备及质量控制 |
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| 引用本文： | 朱雷,沈琦.多西他赛注射液的制备及质量控制[J].西北药学杂志,2010,25(2):121-123. |
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| 作者姓名： | 朱雷 沈琦 |
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| 作者单位： | 1. 上海交通大学药学院,上海,200030;上海迪赛诺医药发展有限公司,上海,201203
2. 上海交通大学药学院,上海,200030 |
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| 摘 要： | 目的制备一种稳定的多西他赛注射液,并对其进行相应质量控制和稳定性考察。方法通过对多西他赛注射液的处方工艺的系统研究,制备一种稳定的多西他赛注射液,参照注射用多西他赛的国家试行标准和安万特的多西他赛注射液(泰索帝)的内控标准,制定相应标准并对其质量进行控制和稳定性考察。结果以酒石酸为pH调节剂,当溶液的pH为3.5左右时,注射液稳定性最好。通过12个月的稳定性考察,注射液的各项指标均符合要求。结论制备工艺比较简单,制成的多西他赛注射液稳定性好,质量符合标准要求。
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| 关 键 词： | 多西他赛注射液 制备 质量控制 |
Preparation and quality control of Docetaxel Injection |
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| ZHU Lei,SHEN Qi.Preparation and quality control of Docetaxel Injection[J].Northwest Pharmaceutical Journal,2010,25(2):121-123. |
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| Authors: | ZHU Lei SHEN Qi |
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| Affiliation: | 1. School of Pharmacy, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, 200030; 2. Shanghai Desano Medicine Development Co. , Ltd, Shanghai, 201203) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Docetaxel injection preparation quality |
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