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3.
目的:提升参威骨痹片的质量标准,初步探索其质量控制指标成分在批间含量差异较大的原因。方法:采用HPLC建立参威骨痹片的指纹图谱,以Diamonsil C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,10%A;5~15 min,10%~12%A;15~30 min,12%~26%A;30~43 min,26%~31%A,43~50 min,31%~40%A,50~70 min,40%~55%A;70~84 min,55%~72. 5%A),检测波长230 nm。以共有峰为自变量绘制正交偏最小二乘法-判别分析-变量重要性投影(OPLS-DA-VIP)图,将共有峰对该制剂各批次间指纹图谱差异的贡献度量化,寻找差异较大的色谱峰,结合相关文献,筛选出与参威骨痹片临床适应症相关的成分并进行其含量测定的专属性试验,最终选定质控指标。通过HPLC-二极管阵列检测器(DAD)同时对本品及其生产过程中间体中质控指标进行测定,检测波长236,276,230,322 nm,其他条件同HPLC指纹图谱检测方法。结果:HPLC指纹图谱共标定了26个共有峰,各批次样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均≥0. 950。优选出马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、蛇床子素为参威骨痹片的质控指标,四者的平均质量分数分别为161. 02,401. 80,255. 54,80. 68μg·g-1。结论:所建立的指纹图谱及多指标定量分析方法稳定、可靠,可用于参威骨痹片的质量控制。原料药批间质控指标成分含量差异和生产过程中间体的质控方法不够完善是引起该制剂批间质控指标成分含量差异较大的主要原因。 相似文献
4.
经典名方泽泻汤的HPLC指纹图谱及多指标含量测定研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立经典名方泽泻汤的HPLC指纹图谱,结合化学模式识别技术对其进行分析,并测定泽泻汤中3种成分23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C和白术内酯Ⅲ的含量,为泽泻汤质量控制提供科学依据。方法采用Waters WAT054275C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,建立15批泽泻汤的HPLC指纹图谱,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"、SPSS22.0及SIMCA14.1软件对15批泽泻汤的HPLC指纹图谱进行相似度评价及聚类分析(CA)、偏最小二乘判别分析(PLS-DA)等化学模式识别。同时测定23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C和白术内酯Ⅲ的含量。结果建立了15批泽泻汤的HPLC指纹图谱,相似度均0.94,标定了18个共有峰,指认出3个色谱峰,分别为11号峰白术内酯Ⅲ、15号峰23-乙酰泽泻醇C、16号峰23-乙酰泽泻醇B,CA和PLS-DA将15批泽泻汤样品分为2类,同时15批泽泻汤中23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C和白术内酯Ⅲ的质量分数分别为0.321~0.569、0.075~0.139、0.106~0.142 mg/g。结论 HPLC指纹图谱结合多成分同时测定的方法,快速、简便、重复性好,为泽泻汤及其制剂的质量评价提供参考。 相似文献
5.
以血清中胆固醇含量检测问题为例,介绍基于BP神经网络的模式识别方法在医学检测中的应用,并讨论了一些相关问题。 相似文献
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甲襞微循环观测辅助诊断的初步研究胡金麟*田牛*刘凤英*宋欣*李向红*规范化的甲襞、球结膜、舌、口唇、牙龈、耳廓、皮肤、子宫颈、阴茎头微循环观测方法标志着我国临床微循环的研究与应用已进入了一个新的阶段[1,2]。临床微循环观测结果的数学公式表达,促进了... 相似文献
7.
周路平 《中国组织工程研究与临床康复》2006,10(10):7-9
目的:分析学习障碍儿童数字与字符加工的特征,并与正常儿童作比较。方法:于2005-06在湖南师范大学教育科学与技术实验室对33名学习障碍儿童和17名学习正常儿童进行数字与字符识别实验。33名学习障碍儿童中阅读障碍儿童17名,数学障碍儿童16名。实验分组为:阅读障碍组(n=17)、数学障碍组(n=16)、正常组(n=17)。实验采用北京师范大学编制的实验心理学实验软件系统中的程序和项目,实验材料分为数字和字符2种,实验过程中通过增加数字或字符的长度来增加难度,长度为1个、2个、4个数字或字符,呈现时间为0.5s,间隔时间为1s。实验方法为再认法,被试对测试项目(数字或字符)进行识别并按键回答,整个实验分为条件1(测试项目包含在学习项目中:肯定回答)和条件2(测试项目不包含在学习项目中:否定回答)2种情形,其结果分别以各组儿童对数字和字符的反应正确性和时间2个指标来衡量,分类进行统计分析。结果:33名学习障碍儿童和17名学习正常儿童均进入结果分析。①在数字再认任务中:阅读障碍组和数学障碍组儿童随着实验难度的增加,其再认正确性明显不如正常组儿童(条件1:F=3.63,P<0.05;条件2:F=3.79,P<0.05);在字符再认任务中与正常组成绩差异不明显。②在反应时成绩表现中:随着实验难度的增加,阅读障碍组和数学障碍组儿童的反应时明显不如正常组儿童(条件1:F=3.93,P<0.05;条件2:F=9.04,P<0.05);在字符识别任务中二者差异不显著。结论:①学习障碍儿童在熟悉的数字判断任务上的表现明显不如正常组儿童,反映出其短时记忆容量不足和工作记忆加工缺陷。②在字符序列实验中的成绩差异不大,本组结果分析认为,可能是由于字符的相对不熟悉性,学习障碍儿童与正常儿童均采取了猜测方式进行识别与判断,说明改进实验手段是今后深入开展此项研究必须解决的问题。 相似文献
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9.
有效中药复方研究的方法学探讨 总被引:11,自引:0,他引:11
从化学的角度探讨了临床有效中药复方研究的四个过程 ,简述了直接试验设计在全方药味筛选及化学模式识别中药质量控制中的应用 ,论述了复方有效部位和有效部位中主要有效成分的确定及化学计量学的应用和主要药效物质化学结构信息的计算机模拟方法 ,为中药复方研究提供一个范例。 相似文献
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