冻干参数对疫苗质量的影响

目的分析冻干参数对疫苗质量的影响,为进一步优化疫苗的冻干工艺、保障产品质量提供参考。方法取乙型脑炎减毒活疫苗半成品,分为4组,每组10批次,采取不同的保温温度及保温时间进行冷冻干燥,检测冻干疫苗的病毒滴度、残余水分及外观,分析不同的冻干保温温度和时间对疫苗质量的影响。结果 4组各10批冻干疫苗的病毒滴度均在5.7 lg PFU/ml以上;水分含量均低于3%的标准要求,疫苗外观均能达到本公司质量标准。以(23±1)℃冻干10 h对疫苗的综合影响最小,(24±1)℃冻干10 h对疫苗病毒滴度的影响最大,而冻干疫苗中的残余水分随冻干时间的延长而降低。结论冻干参数对疫苗质量存在明显的影响,特别是温度和时间参数,温度低有利于疫苗活性的保护,温度高有利于水分的干燥;时间短有利于疫苗的活性,时间长有利于水分的干燥。因此,在保证外观的前提下,应综合验证冻干条件对不同疫苗的影响,采取合适的冻干时间和温度,以保障疫苗质量。     

我国ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗趋势分析及质量评价

<正>ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗是我国于21世纪新研制的疫苗,用于预防由相应群脑膜炎球菌引起的疾病[1-2]。我国对疫苗实行批签发监管制度,2007年签发了第1批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,迄今为止,由2007年的1家企业至今已有5家企业获得了生产文号,共签发近500批制品约4 000万人份。仅2013年,该疫苗批签发85批次,共计7 484 833人份。     

资讯广角

农业农村部:不得销售疑似染疫生猪不得非法使用非洲猪瘟疫苗3月26日,据农业农村部官网,农业农村部发布公告重申非洲猪瘟防控工作要求:不得隐瞒疫情,不得销售疑似染疫生猪,不得非法使用非洲猪瘟疫苗,不得使用未备案车辆运输生猪,不得擅自更改生猪运输目的地,不得违规处置疫情。     

1型单纯疱疹病毒疫苗的研究进展

1型单纯疱疹病毒(herpes simplex virus type 1,HSV-1)感染可导致口唇疱疹、生殖器疱疹、脑炎等症状,并可长期潜伏于神经系统。目前尚无干预手段能有效预防疱疹病毒原发感染以及控制疱疹病毒潜伏感染和复发性感染。疫苗依然被认为是控制病毒感染的理想方式。本文就HSV-1疫苗的研究进展作一综述。     

“肾综合征出血热疫苗新进展”国际会议在芬兰召开

由WHO主持的出血热疫苗新进展会议于1995年5月31日在芬兰赫尔辛基召开，会议由WHO病毒性、细菌性疾病和免疫学规划部负责人LeDuc博士主持。出席这次会议的人有来自美国、俄罗斯、韩国、瑞典和我国的代表，连同WHO官员和列席代表约20人。我国宋干、徐志一、曾蓉芳及俞永新四人应     

Generex生物技术公司新型疫苗获得澳大利亚专利

Generex生物技术公司4月26日宣布，其旗下全资子公司Antigen Express获得了澳大利亚“混合肽免疫调节剂”的778115号专利。Antigen Express正在设计和测试此肽类疫苗用于控制癌症和流行性疾病，特别是H5N1型禽流感。     

口服霍乱疫苗问世

接种疫苗，一般都要打针。而经过15年的研究，我国科学家自主研制成功了口服的霍乱疫苗，成为世界上2种成功上市并经世界卫生组织正式推荐的口服霍乱疫苗之一，为人类抗击霍乱做出了独特贡献；小小一粒胶囊，隔周吃上两次，保护率可达85％。最新研究表明，这一疫苗除可预防霍乱外，     

中国最大的专业化疫苗研发与生产基地长春长生生物科技股份有限公司

长春长生生物科技股份有限公司是我国疫苗研发与生产的大型专业化医药技术企业，也是科技部和吉林省科技厅认定的高新技术企业。它有着良好的发展环境和高素质的科技队伍，拥有现代化的疫苗研究实验室和国家级标准的GMP生产车间。