重组人表皮生长因子促进Ⅱ度烧伤创面愈合的临床观察

目的：观察重组人表皮生长因子（rhEGF）加纳米银敷料促进Ⅱ度烧伤创面愈合的疗效。方法选取2011年5月～2012年3月Ⅱ度烧伤患者90例,随机分成治疗组45例和对照组45例,治疗组创面换药时外用rhEGF,对照组创面换药时外用生理盐水,其他处理措施两组完全相同。观察两组患者创面局部和全身的不良反应、创面愈合时间及瘢痕生成情况。结果治疗组浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤的愈合时间均显著短于对照组,差异均具有统计学意义（P均＜0.05）;治疗组深Ⅱ度烧伤患者的瘢痕发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义（χ^2＝4.2198,P＜0.05）;治疗组外用rhEGF无明显不良反应。结论 rhEGF加纳米银敷料治疗Ⅱ度烧伤能加快烧伤创面的愈合速度,提高愈合质量,减少瘢痕的形成,无明显不良反应,安全性好。     

注射用盐酸米托蒽醌含量的薄层色谱——分光光度测定法

用薄层色谱－分光光度法测定注射用盐酸米托蒽醌的含量，实验结果表明该方法简便实用，结果准确可靠，能有效地测定注射盐酸米托蒽醌的含量。     

静点银杏达莫发生过敏性休克一例报导

过敏性休克是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后,通过免疫机制在短时间内发生的一种强烈的多脏器累及症群。过敏性休克的表现与程度,依机体反应性、抗原进入量及途径等而有很大差别。通常都突然发生且很剧烈,若不及时处理,常可危及生命。本文应用银杏达莫静点发生过敏性休克一例,现报导如下。     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度的测定及其药物动力学的研究

目的 :测定 10个男性健康者 11个时间点盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度及其药物动力学参数。方法 :10名男性健康志愿者口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度并进行其药物动力学的研究。以ALLTIMAC18为固定相 ,0 .0 2mol·L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇 (70 :30 )为流动相 ,检测波长为 32 0nm。结果 :泡腾颗粒剂血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数 :Tpeak为 (1.96± 0 .5 5 )h ,Cmax为 (6 6 5± 2 13) μg·L 1,AUC为 (345 2± 6 0 1)h·μg·L 1。结论 :结果表明本法提取简便 ,灵敏度高 ,准确度高     

梯度洗脱HPLC法双波长测定呋喃唑酮中的相关物质

目的:建立测定呋喃唑酮中5-硝基糠醛二乙酸酯及其他相关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈,梯度洗脱[0 min(90%水)→10 min(50%水)→20 min(95%水)→30min(95%水)→35 min(90%水)],流速1.0 mL.min-1,检测波长为303 nm(5-硝基糠醛二乙酸酯)和210 nm(其他相关物质)。结果:呋喃唑酮与5-硝基糠醛二乙酸酯及其强制破坏产生的降解产物均分离良好;5-硝基糠醛二乙酸酯线性范围为0.2516～3.744μg.mL-1,平均回收率(n=9)为100.7%;呋喃唑酮和5-硝基糠醛二乙酸酯最低检测量分别为1.53 ng和0.20 ng;供试品溶液至少8 h内稳定。结论:本法专属性强,操作方便,测定准确,灵敏度高,可作为呋喃唑酮的质量控制方法。     

HPLC法测定辛伐他汀滴丸的含量和有关物质

目的: 建立辛伐他汀滴丸含量测定及有关物质的检查方法。方法: 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为SUPELCO C₁₈柱(4.6 mm×33 mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流量3.0 mL·min^-1,检测波长238 nm。结果: 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在20.94～188.5μg·mL^-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=9 414.7C 7 327.2,r=1.000(n=7);平均回收率为99.8%,RSD为0.77%(n=9)。结论: 该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀滴丸的含量测定和有关物质检查。     

LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素的浓度及其在生物等效性研究中的应用

目的建立LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素浓度的方法,并研究其制剂的生物等效性。方法以克拉霉素为内标,色谱柱:Alltech Alltima(2.1 mm×100 mm,3.5μm);流动相:0.1%甲酸溶液-乙腈(45∶55);流速:0.2 mL·min-1;柱温:30℃。采用三重四极杆串联质谱,电喷雾离子源,正离子模式检测,以选择反应监测(SRM)方式进行检测,罗红霉素母离子[M+H]+m/z 837.5,子离子m/z 679.2,内标克拉霉素母离子[M+H]+m/z 748.5,子离子m/z 590.2。结果罗红霉素线性范围为0.10～20.00μg·mL-1,最低检测限为0.01μg·mL-1,3种浓度的相对回收率为100.8%～103.1%,日内、日间RSD均<5.9%(n=5)。生物等效性研究表明受试制剂和参比制剂生物等效,受试制剂相对生物利用度为(100.655±9.552)%(P=0.5%)。结论该方法专属、灵敏、快速,适用于罗红霉素制剂的生物等效性研究。     

液质联用快速确定尼群地平原料药中的杂质

目的:利用液质联用技术对尼群地平原料药中的2个杂质进行在线的质谱分析。方法:采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(70︰30),流速为1.0 mL.min-1;Agilent 6320质谱仪,离子源为ESI,质量分析器为离子阱,检测模式为正离子。结果:直接推断出了2个杂质可能的化学结构。结论:检测结果对于尼群地平原料药的杂质分析、质量控制和合成工艺的改进具有重要作用。     

气相色谱法测定乙基纤维素中乙氧基的含量

［摘要］目的建立毛细管柱气相色谱（GC）法测定乙基纤维素中乙氧基含量的方法。方法通过氢碘酸与乙基纤维素中的乙氧基反应生成挥发性的碘乙烷, GC法测定碘乙烷来计算乙基纤维素中乙氧基的含量。以正辛烷为内标物, 内标法定量。结果乙氧基在2.88～21.67 mg&#8226;mL 1 浓度范围内与峰面积呈线性关系（r＝0.999 7,n＝7）,回收率100.8%（RSD＝0.56% ,n＝9）;分析4批样品, 乙氧基的含量为48.34%～49.29%。结论该方法专属性强、简便、准确,可用于乙基纤维素的质量控制。