干扰素-α微球的制备及其体外释药性能研究

目的:通过正交设计试验优化干扰素-a聚乳酸-羟乙酸共聚物微球的制备工艺,并考察其体外释药性能.方法:采用复乳-溶剂挥发法制备干扰素微球,通过L9(3)4正交试验设计优选微球最佳制备工艺条件,并对制备工艺的重现性、微球的性质及体外释药性能进行了考察.结果:干扰素微球的最佳制备工艺稳定、重现性好,微球的形态圆整,粒度分布均匀,平均粒径为10.71μm,干扰素被证明包裹在微球中,载药量为8.06%,包封率为36.97%.干扰素微球在61 h的累积释药量约为86%,t1/2为10.8 h.结论:本研究获得了较满意的干扰素微球制备工艺,其体外释药性能符合长效制剂特征.     

高效液相色谱法在润肠片大黄酚含量测定中的应用

目的：建立测定润肠片中大黄酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。结果：精密度试验RSD为0．37％,重复性试验RSD为0．60％,稳定性试验RSD为0．35％,加样回收率为98．02％。结论：HPLC法测定大黄酚含量精确、重复性好、稳定性强,可为润肠片的质量控制标准提供依据。