中医药核心指标集研究利益相关群体选择实施要点＊

核心指标集是通过一系列规范的研制过程，形成某种疾病所有相关临床研究必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合。确定哪些指标为核心结局指标，需要经过不同利益相关群体层层筛选并最终达成共识决定。相关利益群体的代表性，决定了核心指标集的系统性和合理性。因此，在核心指标集研制过程中利益相关群体的选择至关重要。本文对中医药核心指标集研制中利益相关群体的种类选择、样本量、参与环节、权重分配以及患者代表群的特殊性等相关要点进行归纳总结，以期为中医药核心指标集研究的开展提供方法学借鉴。     

瓜蒌薤白半夏汤合温胆汤治疗不稳定性心绞痛的疗效

〔摘 要〕 目的：探讨对不稳定性心绞痛患者,应用瓜蒌薤白半夏汤合温胆汤加减治疗效果。 方法：选取三明市中西医 结合医院 2017 年 1 月至 2020 年 10 月期间收治的 97 例痰浊闭阻型不稳定性心绞痛患者,随机分为观察组（49 例）与对照 组（48 例）。对照组给予单硝酸异山梨酯缓释片、阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、低分子肝素钙、发作 时舌下含服硝酸甘油等常规药物治疗。观察组在常规药物基础上增加中药汤剂治疗,比较两组患者的治疗效果。 结果：治 疗后观察组患者的每周含服硝酸甘油用量和每天发作的次数较对照组降低,每次持续时间较对照组缩短,一氧化氮（NO）、 前列环素（PGI2）高于对照组,内皮素 –1（ET–1）低于对照组,三酰甘油（TG）、胆固醇（CHOL）、低密度脂蛋白胆固 醇（LDL–C）低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇（HDL–C）高于对照组,观察组患者的治疗总有效率高于对照组;组间比较, 差异均具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：对不稳定型心绞痛患者实施常规药物联合使用中药汤剂（瓜蒌薤白半夏汤合 温胆汤）治疗,可减少患者含服硝酸甘油用量及疾病发作次数,改善临床指标,提升治疗效果。     

今天，你笑了吗？

俗话说“笑一笑,十年少”。许多资料显示长寿的老人都很爱笑。全世界有五大长寿乡：格鲁吉亚的外高加索、巴基斯坦的罕萨、厄瓜多尔的比尔卡班巴、中国新疆的和田和中国广西的巴马。     

不同剂量瑞舒伐他汀治疗颈动脉斑块形成合并高脂血症的临床疗效对比析

目的观察不同剂量瑞舒伐他汀治疗颈动脉斑块形成合并高血脂症患者的临床疗效。方法选择我院2011年11月至2012年6月收治的颈动脉斑块形成合并高血脂症患者122例。随机分为实验组和对照组,每组各61例,实验组患者给予剂量20mg瑞舒伐他汀钙口服治疗;对照组患者给予剂量10mg瑞舒伐他汀钙口服治疗。疗程1个月,观察比较两组患者的临床疗效、血脂达标率和不良反应的差异。结果治疗后实验组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平均低于对照组,高密度脂蛋白水平高于对照组,经比较P<0.05,差异均具有统计学意义。两组患者均未出现严重的不良反应。结论使用不同剂量瑞舒伐他汀治疗颈动脉斑块形成合并高血脂症,大剂量的瑞舒伐他汀,可明显降低患者的血脂水平,较常规剂量的疗效更好,且无严重不良反应。值得临床推广使用。     

中医药核心指标集（COS-TCM）Delphi实施要点＊

德尔菲调查是核心指标集研究中共识环节的重要群体决策方法。中医药核心指标集研究中德尔菲实施过程规范性很重要，实施过程质控不严会影响中医药核心指标集（Core Outcome Set of Traditional Chinese Medicine，COS-TCM）研究的可靠性。为此，本文将对COS-TCM研制中德尔菲调查研究实施过程中问卷的设计、调查方式、平台、轮次、指标遴选原则、条目变动原则、评分与反馈机制、偏倚及丢失数据的控制、参与者等要点进行总结，以期为其他COS-TCM研究德尔菲法的开展提供方法学指导。     

中药注射剂治疗非小细胞肺癌临床试验结局指标文献研究

[目的]分析中药注射剂治疗非小细胞肺癌随机对照试验(RCT)的结局指标,为构建肺癌临床试验的核心指标集提供基础。[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI),万方数据(WanFang),维普数据库(VIP),中国生物医学文献服务系统(SinoMed),Embase,Cochrane library,Web of Science和PubMed 8个数据库。以2018年发表的文献为样本,由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果]纳入94个RCT研究中共包含8450位患者,共采用64种结局指标。单个研究指标数量最少为1个,最多达10个,平均每个研究结局指标的数量为3.3个。使用频次排前10位的结局指标依次为:临床疗效、不良反应、生活质量、免疫功能、肿瘤标志物水平、卡氏(KPS)评分、毒副作用、T细胞亚群变化、中医证候积分、总生存期。94个RCT研究普遍存在结局指标临床相关性差、缺少中医药特色指标、指标组合随意、指标测量时点多样、时间跨度较大、指标测量工具不一致等问题。[结论]中医药治疗非小细胞肺癌临床试验结局指标存在较多问题,需要建立核心指标集提高相关临床研究质量。     

Outcome measures of clinical trials of stable angina pectoris treated by Chinese medicine in 2005: literature research

正Objective To systematically analyze outcome measures in randomized clinical trials of stable angina pectoris published in 2015 with interventions of Chinese medicine(CM),and then to provide data for core outcome set(COS)of CM about stable angina pectoris.Methods Databases including CNKI,Wan Fang Data,Sino Med,     

复方阿胶浆防治癌症化疗后骨髓抑制疗效和安全性的系统评价

[目的]系统评价复方阿胶浆联合化疗防治癌症化疗后骨髓抑制的有效性和安全性。[方法]计算机检索CNKI、WanFang、SinoMed、PubMed、EMbase、The Cochrane Library,搜集关于复方阿胶浆联合常规化疗治疗癌症/肿瘤患者的随机对照试验,检索时限从建库至2017年3月。由2位作者独立筛选文献、提取资料,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入17个RCT,包含7个结局指标,1 139例患者。Meta分析结果显示,与单纯化疗组相比,联用复方阿胶浆组在改善外周血象白细胞[MD=-0.71,95% CI（-1.14,-0.28）,P=0.001;OR=0.24,95% CI（0.13,0.48）,P<0.0001]、血红蛋白[MD=-10.34,95% CI（-15.10,-5.58）,P<0.001;OR=0.28,95% CI（0.14,0.54）,P=0.000 2]、血小板[MD=-20.94,95% CI（-35.63,-6.25）,P=0.005]、红细胞[MD=-0.46,95% CI（-0.69,-0.23）,P<0.000 1]及生活质量[OR=3.84,95% CI（2.07,7.11）,P<0.000 1]方面差异有统计学意义;对降低血小板所致骨髓毒性[OR=0.58,95% CI（0.27,1.21）,P=0.15]、保护中性粒细胞[MD=-0.10,95% CI（-0.66,0.47）,P=0.73]及不良反应等方面差异均无统计学意义。[结论]当前证据提示复方阿胶浆联合化疗能够改善癌症化疗后外周血象和生活质量,且安全性较好。但由于纳入文献质量不高,尚需严格设计的高质量临床研究进一步验证。     

部队新兵传染病防治知识知晓率调查

目的了解入伍新兵对传染病知识的掌握情况,为制定科学的防病策略和开展健康教育提供依据。方法采用自制的调查问卷对入伍新兵按年龄、地域和文化程度分组进行常见传染病的随机调查分析。结果该部2012年入伍新兵不同年龄段的调查对象各传染病知识总知晓率之间差异有统计学意义(χ2=69.020,P<0.01),其中21~22岁组总知晓率最高(69.5%);19~20岁组总知晓率最低(58.7%)。不同籍贯的调查对象总知晓率之间差异有统计学意义(χ2=36.244,P<0.01),省会城市或直辖市组总知晓率最高(64.3%);农村籍贯组总知晓率最低(59.3%)。不同学历的调查对象总知晓率之间差异有统计学意义(χ2=54.581,P<0.01),大专/本科调查对象组最高(65.2%),初中学历组总知晓率最低(58.7%)。结论关于病媒生物传播类和艾滋病类疾病知识,省会及中小城镇组的知晓率高于农村籍新兵;文化程度与相关传染病知识的知晓率呈正相关;而对于病毒性乙型肝炎类相关传染病知识的知晓率与年龄、学历、籍贯均无统计学差异。     

著名心理学家94例成年期照片中笑容对寿命的预测

长寿可能与遗传、性别、社会经济地位、营养、社会支持、医疗保健以及人格和行为特点有关[1].与积极和消极情绪有关的态度和状态与身体健康、心理健康和长寿有关[2].