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目的研究盐酸青藤碱脂质体缓释片人体药动学和生物等效性。方法采用随机交叉实验设计,20名健康受试者单剂量、多剂量口服受试制剂、参比制剂,采用HPLC测定血浆中盐酸青藤碱的浓度,采用3P97软件计算药动学参数。结果单剂量口服缓释片、普通片各60mg后,普通片的ρmax(101.23±21.52)μg·L-1明显高于缓释片的ρmax(80.16±20.62)μg·L-1。缓释片口服给药后的tmax为(4.35±0.81)h,较普通片tmax(2.29±0.70)h延迟,有显著差别(P<0.05),其相对生物利用度为(112.61±8.22)%。受试者多剂量口服普通片与缓释片后药动学参数稳态时曲线下面积(AUCss)分别为(1496.56±145.25)、(1582.61±155.82)μg·h·L-1;ρmax分别为(115.23±25.26)、(167.21±35.12)μg·L-1;tmax分别为(2.35±0.72)、(4.51±0.85)h;平均稳态血药浓度(ρav)分别为(62.35±11.82)、(65.94±12.16)μg·L-1;血药浓度波动度(DF)分别为(1.76±0.21)和(2.41±0.25),其相对生物利用度为(105.75±7.35)%。结论经统计学检验表明,这两种制剂的AUC0-24h、AUC0-∞具有生物等效性,普通片与缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效。缓释片的达峰时间明显滞后普通制剂,该缓释片显示出缓释特征。 相似文献
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目的研究盐酸特拉唑嗪渗透泵控释片生产的最佳工艺。方法采用正交实验设计L9(34),以药物25 h累积释药百分率为评价指标筛选工艺。结果优选实验因素:促渗剂用量为(w/w)20%、促渗透聚合物CMC-Na用量(w/w)为6%、包衣液增重(w/w)为4%、释药孔径为600μm。渗透泵控释片25 h累积释药百分率平均值为82.6%,RSD为2.65%(n=5)。结论由正交试验筛选制备盐酸特拉唑嗪渗透泵控释片的工艺条件是可靠的,为该药的靶向制剂、缓控制剂的药剂学研究奠定基础。 相似文献
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湖南药用植物菝葜种质资源亲缘关系研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨湖南药用植物菝葜种质资源的亲缘关系。方法:以湖南金刚藤主产区的15个菝葜材料为研究对象,用RAPD技术对其进行亲缘关系分析。在建立适合菝葜植物的PCR-RAPD反应体系的基础上,从45个随机引物(10 m er)中筛选出14条,对所有供试材料进行正式扩增,共获得14张DNA指纹图谱,144条DNA谱带,其中有135条为多态带。建立了基于RAPD的菝葜植物亲缘关系树形图。结果:成功地将湖南金刚藤主产区的菝葜植物划分为明山类、会同类、靖州类、雪峰山类和鸡公界类的菝葜归为会雪类、靖鸡类和明山类。会雪类与靖鸡类与明山菝葜相比较,会雪类与靖鸡类的亲缘关系又较近。结论:本研究揭示了湖南省不同菝葜类型之间亲缘关系,这个研究结果是国内外首次对湖南不同菝葜类型之间亲缘关系的报道。 相似文献
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目的:建立盐酸特拉唑嗪渗透泵控释片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸-二乙胺(35∶65∶1?0.02);检测波长:246nm。结果:盐酸特拉唑嗪在10.00~60.00mg.L-1之间,线性关系良好,r=0.999 5(n=6),平均回收率为99.67%,RSD为0.12%。结论:高效液相色谱法测定盐酸特拉唑嗪渗透泵控释片含量,无内源性物质的干扰,专属性强、灵敏度高,为该药质量控制提供参考依据。 相似文献
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