药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。     

射干提取物制备工艺及其含量测定

目的:探讨射干提取物的最佳提取工艺并建立射干提取物的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法对射干2种活性成分射干苷和鸢尾黄素进行了定量分析的方法学考察;以射干苷(tectoridin)和鸢尾黄素(tectorigenin)为指标物,应用L9(34)正交试验优选射干提取物的提取工艺。结果:在选定的色谱条件下2种成分分离良好,在检测浓度范围内线性良好,精密度RSD小于3.124%,稳定性RSD小于4.827%,加样回收大于96%。最佳提取工艺为:6倍量80%乙醇,提取3次,每次提取时间1.5 h。结论:本研究成功建立了射干中2种有效成分的含量测定方法,并优选出最佳提取工艺。     

华南毛蕨叶的化学成分研究

目的 研究华南毛蕨Cyclosorus parasiticus叶的化学成分.方法 采用多种柱色谱技术对华南毛蕨叶二氯甲烷提取物进行分离纯化,利用核磁共振谱等波谱数据鉴定化合物结构.结果 从华南毛蕨叶二氯甲烷提取物中分离得到11个化合物,分别鉴定为5,7-二羟基-6,8-二甲基二氢黄酮(去甲氧基荚果蕨素,1)、5-羟基-3,7-二甲氧基黄酮(2)、瘤节毛蕨素B(3)、黑麦草内酯(4)、植醇(5)、叶黄素(6)、δ-生育酚(7)、扭马尾藻酚(8)、9Z,12Z-十八碳二烯酸(9)、1,2,3-三亚油酸甘油酯(10)、β-谷甾醇(11).结论 化合物1、2、4～10均为首次从本属植物中分离得到,所有化合物均为首次从华南毛蕨中分离得到.     

针毛蕨乙醇提取物体外抗氧化活性研究

目的研究针毛蕨乙醇提取物总黄酮含量及体外抗氧化活性。方法体外抗氧化活性采用 ABTS 自由基、超氧阴离子（O 2&#8226;）自由基、H2O2自由基和羟基自由基（&#8226;OH）清除实验;总黄酮含量测定采用芦丁显色法。结果针毛蕨乙醇提取物表现出较强的自由基清除能力,且在一定范围内呈剂量依赖性。每克针毛蕨乙醇提取物中总黄酮含量（28.23 ± 0.18） mg。结论针毛蕨乙醇提取物具有一定的体外抗氧化活性。     

肺动脉高压生化指标的相关性分析

目的：研究血清骨保护素（OPG）、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、转化生长因子β1（TGFβ1）、基质金属蛋白酶（MMP）及嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（EPC）与肺动脉高压的相关性。方法：选取2010年2月～2013年12月本院收治的56例肺动脉高压患者为观察组,并以56例同龄的健康人为对照组,比较两组及观察组不同分级者血清OPG、NT-proBNP、TGFβ1、MMP及EPC水平,并分析各指标水平与疾病的关系。结果：观察组血清OPG、NT-proBNP、TGFβ1、MMP及EPC水平均高于对照组,而且观察组中分级较高者的检测水平高于分级较低者,差异均有统计学意义（P均〈0．05）;经Logistic分析显示血清OPG、NT-proBNP、TGFβ1、MMP及EPC均与本病有密切的关系。结论：与肺动脉高压有相关性的血清OPG、NT-proBNP、TGFβ1、MMP及EPC波动较大,与疾病有密切的关系。     

政策工具视角下我国癌症防治国家层面政策文本量化分析

目的 探讨我国癌症防治相关政策中存在的问题,以期为后续癌症防治政策的制定与优化调整提供参考借鉴。方法 运用Rothwell & Zegveld政策工具分类方法,对我国国家层面癌症防治相关政策文本进行编码分类和统计分析。结果 研究共纳入15份国家层面癌症防治相关政策文件,累计编码235条。其中环境型政策工具（66.81%）使用最多,供给型政策工具（25.53%）次之,需求型政策工具（7.66%）应用最少。结论 目前国家层面的癌症防治政策制定还有待优化:环境型政策工具使用过溢,内部结构不均衡,同时供给型和需求型政策工具应用不足。建议加快供给型和需求型政策工具制定与完善,增加政策的拉力与推力,使政策工具各方面平衡协调与优化,逐步推进我国癌症防治事业的发展。     

孟鲁司特钠致儿童不良反应文献分析

目的：分析孟鲁司特钠致儿童药物不良反应（ADR）的特点,为临床合理用药提供指导。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、PubMed数据库关于孟鲁司特钠致儿童ADR病例,从发生ADR患儿的性别、年龄、发生时间、转归、临床表现、累及器官-系统等方面进行分析。结果：收集到符合条件的文献15篇,共19例患儿;ADR男性患儿发生率（68.42%）明显高于女性（31.58%）,不良反应多发生在用药后1周内（63.16%）,2~5岁儿童ADR发生率最高（36.84%）;累及系统-器官以精神系统（63.16%）和消化系统（10.53%）为主,主要临床表现为睡眠障碍、注意力不集中、攻击性行为、肝功能异常等。结论：使用孟鲁司特钠时应加强监测,以减少ADR的发生。     

HPLC法同时测定双黄连口服液中绿原酸连翘苷和黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定双黄连口服液中绿原酸,连翘苷和黄芩苷的含量。方法采用Agilent C18分析色谱柱（4.6mm×250mm ID,5μm）;流动相A为5%甲醇（含0.5%磷酸）,流动相B为甲醇;流速：1.0mL/min;洗脱程序：0～35min,A为95%～35%,B为5%～65%;检测波长程序：0～16min为324nm;16～35min为278nm。结果绿原酸、连翘苷和黄芩苷保留时间分别为11.3、26.6、28.0min,与各自相邻峰的分离度〉1.5。以峰面积对进样浓度（μg.mL-1）线性回归,绿原酸、连翘苷、黄芩苷的回归方程分别为：Y=0.035 49X＋0.058 00,r=0.999 9,Y=0.177 0X-0.025 44,r=0.999 9,Y=0.030 69X-0.798 1,r=0.999 9,线性范围分别为14.08～56.32μg.mL^-1,14.34～57.34μg.mL^-1,61.32～245.3μg.m^L-1。绿原酸、连翘苷和黄芩苷回收率分别为99.7%、98.3%和97.8%,RSD分别为0.33%、1.9%和0.55%。结论本方法测定结果与2005年版《中国药典》（一部）测定结果一致,且操作简便,可用于双黄连口服液中绿原酸、连翘苷和黄芩苷含量的同时测定。     

四川省“十二五”期间大型医用设备配置与使用情况分析

[目的]分析2015年四川省大型医用设备使用情况,为大型医用设备合理使用提供参考。[方法]采用统计描述方法对设备使用情况进行研究。[结果]四川拥有742台大型医用设备,年均增长率为3. 28%,其中甲类设备2台,乙类设备740台;除γ刀外,2015年四川省各类大型医用设备的配置水平均低于同年全国平均水平;全省"待淘汰"设备高达8. 76%,1. 61%的设备超出建议使用年限;大型医用设备平均年开机天数超出国家规定的34. 15%,设备年检查/治疗人次数差距较大,CT的最大值与最小值之比最高达到1929∶1;设备平均开机利用率为46. 17%,平均时间利用率为104. 93%,平均能力利用率为93. 38%。[结论] 2015年四川省大型医用设备增量合理,但配置水平低,设备利用不足和利用过度共存。应开展卫生技术评估,加强监督,全程管理,推进设备共享。