植物空心胶囊的研究进展

目前我国药用空心胶囊中绝大数为动物明胶空心硬胶囊。由于明胶的原料来源复杂、质量难控,这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。全球动物疫情频繁爆发、胶囊铬超标事件,使明胶空心胶囊面对前所未有的信任危机。因此,寻求质量更为可控的胶囊显得很有必要性,笔者综述了植物空心胶囊研究进展以期提供有益参考。     

酪氨酸激酶抑制剂相关治疗药物监测的研究进展

目的:了解酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在治疗药物监测(TDM)方面的研究进展,为促进其临床合理用药提供参考。方法:以"酪氨酸激酶抑制剂""治疗药物监测""血药浓度""Tyrosine kinase inhibitors""Therapeutic drug monitoring""Concentrations"等为关键词,在中国知网、万方数据库、维普网、Pub Med等数据库中组合检索2000年7月-2020年7月发表的相关文献,从药动学/药效学、药物相互作用、暴露与疗效/毒性和常用检测方法等方面对主要TKIs相关TDM的现有证据进行总结。结果与结论:TKIs主要包括伊马替尼、厄洛替尼、吉非替尼、索拉非尼、达沙替尼、舒尼替尼、尼洛替尼、拉帕替尼、阿帕替尼等药物。TKIs的药动学在个体间差异较大,且饮食、吸烟、性别等因素均会影响其药动学参数;药物之间的相互作用可能会引起TKIs药物暴露量的变化,导致患者出现TKIs血药浓度过高或过低的情况。多数TKIs药物将谷浓度(cmin)值作为其监测浓度,权衡疗效与毒性反应。虽然TKIs的暴露量与疗效/毒性之间具有相关性,但确切关系尚不清楚。TKIs常用的定量分析方法为高效液相色谱结合紫外检测、液相色谱串联质谱和酶联免疫吸附测定法等。目前,对TKIs的TDM研究仍处于探索阶段,仍需要进一步研究以确定其治疗窗口,以实现TKIs的常规监测并制订相关共识指南,从而促进其临床合理用药。     

制何首乌中二苯乙烯苷对光和热的不稳定性

目的研究二苯乙烯苷对照品溶液和制何首乌水提液中二苯乙烯苷对光和热不稳定的现象。方法采用高效液相色谱法考察紫外光照时间以及温度对两种来源的二苯乙烯苷质量浓度的影响和动力学的变化。结果在紫外光照条件下二苯乙烯苷的吸光度逐渐下降,其最大吸收波长由320 nm紫移到285 nm。在避光加热条件下二苯乙烯苷水解为苷元,其质量浓度变化遵循动力学一级反应。对照品溶液、制何首乌水提液中二苯乙烯苷的反应活化能分别为54.5和54.8 kJ/mol,在25℃条件下的t0.9分别为108 h和162 h,反应产物最大吸收波长仍为320 nm。结论在光和热影响下二苯乙烯苷在制何首乌水提液中比在水溶液中更稳定。但在含制何首乌制剂的制备过程中应尽量保持避光,温度保持在60℃及以下。     

肤立乐颗粒水提部分制备工艺研究

目的:优选中药复方制剂肤立乐颗粒水提部分的提取、浓缩、干燥等制备工艺。方法:采用正交试验法,以芍药苷、延胡索乙素的含量以及干膏得率作为评价指标,考察溶剂用量、提取时间、提取次数3个因素,并结合综合评分的方法优选出肤立乐颗粒的水提工艺。以芍药苷、延胡索乙素的含量作为评价指标,对常用的浓缩方法进行比较,优选出肤立乐颗粒的浓缩工艺。对减压干燥后的中间体中芍药苷、延胡索乙素的含量进行测定,判断干燥方法的适用性。结果:最佳水提工艺为加10倍量水,回流提取3次,每次1h;最佳浓缩工艺为常压浓缩;最佳干燥工艺为减压干燥(温度60℃,真空度0.08~0.09MPa)。结论:优选出的肤立乐颗粒的水提、浓缩、干燥等制备工艺稳定可行、科学合理,可用于工业化大生产。     

正交试验法优选蒺藜总皂苷和总黄酮的提取工艺

目的优选蒺藜总皂苷、总黄酮的提取工艺。方法采用正交试验法对提取工艺条件进行优化,以氯化钴作为对照品检测蒺藜中总皂苷;芦丁作为对照品检测蒺藜中总黄酮。结果最优提取工艺为10倍水提取3次,每次1.5h。蒺藜中呋甾皂苷含量为1.7%,蒺藜总黄酮含量0.44%。结论该工艺经济、可行。     

某院门诊儿童常用药品说明书中儿童用药信息标注情况调查分析

目的：调查某院门诊儿童常用药品说明书中有关儿童用药信息的标注情况,为药品说明书的完善和临床合理用药提供参考。方法：通过临床药学管理系统收集2020年4月至2021年3月某院门诊儿童患者（<16岁）处方中的药品,对药品说明书中的儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果：全部药品（403个品种）说明书中标注儿童用药问题（包括禁用和不推荐使用）的药品说明书有72个（17.87%）;儿童常用药品（143个）说明书中明确儿童用药剂量、儿童用药指导、儿童药物代谢动力学、儿童临床试验的标注率分别是35.66%、57.34%、9.79%、5.59%,其中最常用的药理学（功能）类别中,西药消化系统用药、免疫系统用药、皮肤科用药以及中成药内科用药的标注率较低,剂型类别中口服制剂的标注率较低,处方药非处方药类别中非处方药的标注率较低;儿童用药剂量确定方法中最常用的是固定剂量和按体质量确定剂量。结论：门诊儿童患者用药中涉及到儿童用药问题药品品种数量较多,且常用药品说明书中有关儿童用药信息的标注率不佳,应在临床使用时加强管理,并不断完善药品说明书,从而保障儿童用药安全合理。     

HPLC法测定白芍药材中白芍总苷的含量

目的以苯甲酸为对照品,测定白芍药材中白芍总苷的含量。方法采用碱水解-HPLC法测定白芍药材中苯甲酸的含量,以公式"白芍总苷含量%=苯甲酸含量%×480.27/122.12"计算白芍总苷的含量;采用Kromasil 100-5 C18 250*4.6 mm色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(26:74),检测波长230nm,流速1 mL·min-1,柱温30℃。结果方法重现性和稳定性均良好,苯甲酸在4.34~43.4μg·mL-1线性关系良好,回归方程为Y=59 136.687 9X+4 034.728 9,r=1.000 0(n=5),平均回收率为97.88%,RSD为2.13%(n=6)。结论该方法用于白芍药材中白芍总苷的含量测定稳定、可靠。     

正交试验法优选萎康胶囊提取工艺

目的：优选中药复方制剂萎康胶囊的提取工艺。方法：采用正交试验法,以淫羊藿苷、总黄酮醇苷的含量以及干膏得率作为考察指标,对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素进行考察,并结合综合评价的方法优选出萎康胶囊的提取工艺。结果：最佳提取工艺：12倍量60%乙醇,回流提取3次,每次1 h。结论：优选出的萎康胶囊提取工艺稳定可行、科学合理,可用于工业化大生产。     

大孔吸附树脂纯化蒺藜呋甾皂苷和总黄酮工艺研究

目的：研究大孔吸附树脂纯化蒺藜呋甾皂苷、总黄酮的工艺条件.方法：以蒺藜呋甾皂苷、总黄酮含量及其转移率为指标,采用单因素试验法,优选树脂富集纯化蒺藜呋甾皂苷和总黄酮的最佳工艺.结果：纯化最优工艺条件：上样量为0.4g/mL,树脂径高比为1∶8,4BV水以2mL/min流速洗脱,分别用5BV50％乙醇、2BV/h 70％乙醇洗脱.D101树脂纯化后蒺藜呋甾皂苷纯度由22.59％提高到53.54％,增加了1.37倍;总黄酮的纯度由12.46％提高到32.11％,增加了1.58倍.结论：D101大孔吸附树脂可用于蒺藜呋甾皂苷和总黄酮的纯化.     

猪肺磷脂注射液与氨溴索分别联合经鼻持续气道正压通气治疗新生儿呼吸窘迫综合征的疗效

目的：探究猪肺磷脂注射液与氨溴索分别联合鼻塞式持续气道正压通气（nCPAP）治疗呼吸窘迫综合征（RDS）的疗效及对患儿血气指标及氧合指标的影响。方法：用计算机随机数字法将90例RDS患儿分为研究组和对照组各45例。研究组患儿予以猪肺磷脂注射液+nCPAP治疗，对照组患儿予以氨溴索+nCPAP治疗，比较两组的临床疗效，观察治疗前后动脉血气指标[pH、动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）]、氧合指数（OI）、平均气道压（MAP）及血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-10（IL-10）]水平及并发症发生情况。结果：研究组治疗总有效率91.11%，高于对照组的73.33%，研究组并发症发生率11.11%，低于对照组的28.89%（P<0.05）；治疗后24 h，研究组患儿pH、PaO2、OI水平分别为7.36±0.05、（76.48±11.06）mm Hg、（278.51±18.32）mm Hg，高于治疗前的7.15±0.06、（41.03±8.32）mm Hg、（74.61±10.23）mm Hg，且高于对照组的7.27±0.07、（67.35±10.29）mm Hg、（231.25±17.43）mm Hg（P<0.05）；治疗后24 h，PaCO2、MAP水平分别为（45.15±7.59）mm Hg、（6.43±1.64）cm H2O，低于治疗前的（61.72±10.23）mm Hg、（8.67±2.03）cm H2O，且低于对照组的（53.14±8.76）mm Hg、（7.32±1.85）cm H2O（P﹤0.05）；治疗后24 h，研究组患儿血清TNF-α水平为（78.41±11.36）ng/L，较治疗前的（57.26±10.32）ng/L升高，低于对照组的（90.52±12.89）ng/L（P<0.05）；治疗后24 h，IL-10水平为（34.78±6.59）ng/L，较治疗前的（40.13±7.21）ng/L降低，高于对照组的（21.56±5.47）ng/L（P<0.05）。结论：猪肺磷脂注射液联合nCPAP治疗新生儿RDS的疗效好于氨溴索联合nCPAP，能更有效的改善患儿的血气指标和氧合水平，减轻机体炎症反应，并进一步降低并发症发生率。