浅析GMP改造的几种误区

1 前言　ＧＭＰ是《药品生产质量管理规范》的英文简称。《中华人民共和国药品管理法》中明确规定 :药品生产企业必须按照ＧＭＰ的要求 ,制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。对是否符合ＧＭＰ的规定 ,国家采用“认证”的办法。在规定期限内达不到ＧＭＰ要求 ,企业则将失去依法生产的资格。许多企业投入了大量的资金进行ＧＭＰ改造 ,而取得效果并不明显 ,对ＧＭＰ的理解产生了一些误区。2 实施ＧＭＰ改造易产生的几个误区2 1重外表 ,轻内质　国内药厂大多厂房设施条件差 ,并且挤在市区内 ,改造难度大。因此选择异地新建的方式。…     

金黄色葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性的分析

目的 为了了解红霉素以及克林霉素在金黄色葡萄球菌属中的不同耐药表型,对于金黄色葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性进行分析。方法 在进行耐药性的分析上,美国临床实验室标准化委员会推荐的纸片扩散法是作者的首选方法,采用这种方法对金黄色葡萄球菌以及凝固酶阴性金黄色葡萄球菌对克林霉素以及红霉素的耐药性进行分析和判读,采用D-试验检测诱导型克林霉素耐药的表型,并采用酶链反应法对耐药基因进行检测。结果 在选取的340株葡萄菌属中,172株（50.59%）对红霉素以及克林霉素同时耐药;在对红霉素耐药的菌株中,89株（26.18%）对于克林霉素表示敏感,但菌株的D-试验为阳性;在对红霉素耐药的菌株中,有46株（13.53%）对于克林霉素敏感,但D-试验为阴性。在所选出的对红霉素耐药,但对克林霉素敏感的葡萄菌属中,了解到了诱导型克林霉素耐药在甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、甲氧西林敏感凝固酶阴性金黄色葡萄球菌（MSCNS）、耐甲氧西林凝固酶阴性金黄色葡萄球菌（MRCNS）中的比例分别为57.02%、39.65%、68.79%和64.25%,而除此之外的其他各种均显示为阴性。结论 在这组实验中,得出的是耐红霉素葡萄菌属中诱导型克林霉素耐药的发生几率相对来说是比较高的,耐药性的判断有利于医生在治疗疾病的时候合理的使用药物,减少耐药类型的增加,使治疗效果达到最佳,做好防护,减少院内的菌株感染。     

注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性研究

目的：研究注射用青霉素钠在配制以及使用时需要注意的问题，确定使用稳定性所需的环境以及期限，指导患者进行科学使用，减少不良反应。方法使用物质检测方法对产品进行检测，使用聚类分析方法分析确定产品的稳定情况。结果1.52 g/ml的高浓度青霉素钠溶液在放置300 s以内具有很好的作用效果，青霉素钠聚合物含量较高，不明沉淀物含量也比较低，符合使用要求；当放置时间超过600 s以后，青霉素钠聚合物含量就达不到有效浓度，不明沉淀物含量也超出规定标准，无法再进行科学使用。因而青霉素钠溶液不能放置＞300 s。在（25±1）℃放置条件下在150 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准，当＞250 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。在（37±1）℃放置条件下在75 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准，当＞150 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。注射用青霉素钠溶液一直处于冷冻条件，当需要使用的时候进行快速解冻，不明沉淀物含量为0.35%，青霉素钠聚合物含量为0.0126%，不影响使用效果。结论注射用青霉素钠在配制和使用过程中需要注意放置环境，温度不宜太高，最好冷冻保存或者短期内尽快使用从而保证治疗效果，杜绝不良反应。     

纳米技术在药物制剂研究中的应用

纳米技术 (Nanotechnology)是指用单个原子、分子制造或将大分子物质加工成粒径在 1～ 10 0nm间的物质的技术 ,在药剂学领域一般将纳米粒的尺寸度界定在 1～ 10 0 0nm ,该范围包括了大小在 10 0nm以上的亚微米粒子。药剂学中的纳米粒可分为两类 :纳米载体和纳米药物 ,纳米载体系指溶解或分散有药物的各种纳米粒 ,如纳米脂质体、聚合物纳米囊、纳米球、聚合物胶囊等。纳米药物则是指直接将原料药加工成纳米粒 ,其实质是微粉化技术、超细粉技术的发展。本文拟对纳米技术在药物制剂中的应用作一综述。1 纳米给药系统在输送多肽与蛋白质药物方…