临床试验的伦理审查:招募受试者

招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作。受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施。招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原则,避免强迫和不正当影响。受试人群的选择必须考虑受益和负担公平分担和试验人群的代表性问题。对受试者参加试验的激励补偿必须考虑合理补偿与避免过度劝诱的问题。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程，包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定，以及知情同意书的范例。     

浅谈中医药重大科研项目办公室工作人员的素质需求

近年来，中医药行业跨地区、跨行业、高投入的研究不断立项和实施，有必要组建专门的项目办公室对这些重大项目进行日常管理。文章结合课题管理实践，从意识、知识、技能三个层面论述办公室工作人员应具备的素质。     

偏执型精神分裂症病人与正常人脑电图向量分析

目的 :用向量分析法处理脑电图 ,为脑电图研究提供一个新的手段。方法 :将 94例偏执型精神分裂症病人 (病人组 )与 35例正常人 (对照组 )的脑电向量分析结果进行比较。结果 :病人组中 6 9例异常 ,2 5例正常。对照组中 ,1例异常 ,34例正常。结论 :脑电信息流的向量分析技术 ,对精神病人的临床诊断有重要价值。     

老年人功能性便秘中医药治疗体会

老年人功能性便秘应用中医药治疗有一定优势。肠燥气滞是老年人功能性便秘的基本病机,肠燥气滞直接导致了大便干结难解的症状。老年人生理功能减退是肠燥气滞的主要原因,因此本病的治疗是一个长期过程,大部分病人需要长期连续或间断用药,以维持疗效。基于肠燥气滞的基本病机,在证治中确立行气润肠基本治法,并相应制订基础方药。基础方药的选配须安全、有效、便于应用、廉价易得,除基础方药外,可另配方药以解决其他阶段性问题。     

大剂量穿琥宁治疗急性呼吸道感染性疾病150例

急性呼吸道感染性疾病属中医“外感热病”范畴。我们自1996年6月至1997年8月应用大剂量穿琥宁粉针剂(成都第三制药厂生产)治疗此类疾病150例,疗效满意。现介绍如下。 1 一般资料 本组150例均为急诊留观或住院病人。其中男性62例,女性88例。年龄最小者16岁,最大者78岁,平均32.8岁。发病时间最短者1小时,最长者1周,平均约1.5天。疾病分类中感冒129例,急性支气管炎12例,急性扁桃体炎9例。全部病例均有发     

名老中医学术经验“研究型继承”的实践

“名老中医学术思想、经验传承研究”课题是“十五”后期国家科技攻关计划“中医药疗效及安全性基本问题研究”项目中最为重要的课题，时任卫生部副部长、国家中医药管理局局长佘靖同志在课题启动会上指出本课题是“全新的研究型继承工作”，这个论述，言简意赅，为整个课题指明了研究方向和基本的研究方法。本课题从2004年底立项，