布洛芬致儿童药物超敏反应综合征1例

1病例资料患儿,男,3岁3个月,因"发热4 d"于2019年5月8日入院治疗。患儿2019年5月4日无明显诱因出现发热,最高体温41.5℃,不伴抽搐、腹泻,无皮疹、关节肿痛、咳嗽、喘息、鼻衄、呕血、黑便等症状,予口服布洛芬混悬剂4 mL,体温可降至正常,每日给药4~5次。5月5日患儿静脉滴注美洛西林钠/舒巴坦钠治疗3 d,患儿发热间隔时间较前延长,但因仍有发热入院治疗。患儿既往无药物过敏史和不良反应史。入院诊断为化脓性扁桃体炎。     

我国现有药品说明书儿童禁用相关信息分析

目的分析我国现有药品说明书中儿童禁用相关信息。方法通过"药智网""丁香园""医脉通"等网站获取2020年版《中华人民共和国药典》(Ch.P)收载化学药品和生物制品的现有药品说明书, 从中提取儿童禁用相关信息。对儿童禁用相关信息表述及存在的问题进行分析。结果 Ch.P收载的化学药品和生物制品分别为1 741和149种, 涉及儿童禁用相关信息的分别为411(23.6%)和6种(4.0%)。药品说明书中关于儿童禁用相关信息的表述包括18种方式, 如禁用、不推荐、尽量不用等。不同生产企业对同一药品的说明书存在文字表述不一致, 年龄范围描述不一致, 是否含苯甲醇信息不全等问题;同一药品说明书存在不同项下儿童禁用年龄范围不一致的问题。结论我国现有药品说明书中的儿童禁用相关信息表述存在不一致、不规范等问题, 药品生产企业应根据《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》对药品说明书进行全生命周期管理, 不断规范和完善药品说明书儿童禁用信息。     

更昔洛韦儿童用药安全失效模式筛选及分析

目的 分析更昔洛韦用药安全中的风险点,制定用药安全防范策略。方法 利用失效模式与效果分析法,通过文献检索、问卷调查、实地考察等步骤,寻找更昔洛韦儿童用药过程中的失效模式。结果 通过风险优先级数评分,共获5项需立即干预的更昔洛韦用药风险点,并针对这些风险点制定防范策略。结论 更昔洛韦在儿科临床使用的各个环节仍有许多用药风险存在。我国关于儿童合理用药的法律、法规、部门规章、规定甚少,关于保障和促进儿童合理用药的政策有待落实和实施。     

10家儿科医疗机构用药安全自我评估结果分析

目的初步了解国内10家儿科医疗机构用药安全管理现状。方法采用"ISMP医院用药安全自我评估量表优化版(161项)"(简称"量表"), 福棠儿童医学发展研究中心药学专业委员会的10家儿科医疗机构对本单位用药安全管理情况进行自我评估。"量表"包括10个关键要素、20个核心指标和161项测评项目。汇总参评机构用药安全自我评估结果, 对各关键要素、核心指标和测评项目的百分得分、实施比例等情况进行描述性分析。结果 10家参评医疗机构均在规定时间内完成"量表"的填写。汇总结果显示, 用药安全自我评估总体百分得分为74.72%;百分得分最高和最低的关键要素分别为要素Ⅲ(用药医嘱和其他药品信息的沟通, 83.89%)和要素Ⅹ(质量流程和风险管理, 67.84%), 完全实施比例最高和最低者分别为要素Ⅲ(66.67%)和要素Ⅸ(患者教育, 40.00%), 部分实施比例最高和最低者分别为要素Ⅸ(46.25%)和要素Ⅲ(26.67%), 未实施比例最高和最低者分别为要素Ⅹ(18.38%)和要素Ⅵ(药物治疗设备的采购、使用和监控维护, 6.25%)。20项核心指标中, 百分得分最高和最低者分别为指标10(保...