毛细管气相色谱法测定多西他赛注射液溶剂中乙醇含量的方法学验证

目的：建立多西他赛注射液溶剂中乙醇含量的气相色谱测定方法。方法：气相色谱法：毛细管色谱柱;载气：氮气;检测器：氢火焰离子化检测器;起始温度为50℃,维持10min,再以每分钟10℃的速率升温至110℃;进样口温度：190℃;检测器温度：220℃;柱流量：3.2ml/min;进样量：1μl。结果：定量限、检测限、溶液稳定性、线性、耐用性、重复性、进样精密度经验证,结果均良好。结论：本法可用于多西他赛注射液溶剂中乙醇含量的测定。     

注射用美罗培南有关物质测定方法学研究

目的：建立注射用美罗培南有关物质的测定方法。方法：采用HPLC法,0.1%三乙胺溶液∶乙腈（93.5∶6.5）为流动相,检测波长为220nm,柱温为40℃。结果：美罗培南开环物（杂质A）、美罗培南、美罗培南二聚体（杂质B）间的分离度良好,纯度系数均大于0.99。结论：该方法简便、专属性强、重现性好,可用于注射用美罗培南的杂质检查。     

利福昔明干混悬剂溶出度测定方法研究

目的：建立利福昔明干混悬剂溶出度的测定方法。方法：采用桨法,以900mL 0.25%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为50r/min,45min时取样,用紫外分光光度法在454nm波长处测定利福昔明干混悬剂的溶出量,溶出限度为标示量的70%。结果：利福昔明溶液在5.182～51.819μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8（n=6）;平均回收率为100.84%,RSD为0.61%（n=9）。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于利福昔明的质量控制。