正交试验法优选扶正防喘颗粒的提取工艺

目的优选扶正防喘颗粒剂的最佳提取工艺.方法采用L9(34)正交试验,以丹参酮ⅡA、补骨脂素及异补骨脂素的含量为指标,以乙醇浓度、用量、浸润时间及渗漉速度为考察因素,筛选扶正防喘颗粒剂最佳醇提取工艺;以出膏率为指标,以加溶媒用量、提取次数和提取时间为考察因素,筛选扶正防喘颗粒剂的最佳水提取工艺条件.结果扶正防喘颗粒剂脂溶性成分的提取优选渗漉法,渗漉法提取的最佳工艺条件为加95%乙醇、6倍药材的渗漉收集液、浸润时间为48 h、渗漉速度为2 mL·min-1;最佳水提取工艺条件为加12倍药材量水,煎煮3次,每次2 h.结论优选提取得到的提取工艺稳定、可行.     

扶正防喘颗粒剂的成型工艺研究

目的：研究扶正防喘颗粒剂的成型工艺。方法：根据扶正防喘颗粒剂所含药材丹参、补骨脂等中的主要活性成分的特性，以颗粒剂的成型性、溶化时间及口感为考察指标，试验优选颗粒荆的辅料。结果：优选辅料为β-CD，乳糖，甘露醇，CMS～Na，阿斯巴甜，PVP。颗粒剂成型制备工艺采用16目筛，湿法制粒，60lC以下真空干燥的制备工艺。结论：颗粒剂所选辅料合理，成型制备工艺简便可行。     

复方洛哌丁胺咀嚼片处方与工艺研究

［摘要］目的研究复方洛哌丁胺咀嚼片的制备方法。方法通过处方的比较和优化，获得最佳处方；采用湿法制粒压片法制备复方洛哌丁胺咀嚼片，并试制3批样品。结果该处方工艺试制的咀嚼片，外观光洁，口感香甜，稳定性较好。结论本品处方工艺成熟，适合工业化大生产。     

HPLC法测定右旋布洛芬原料及其缓释片有关物质

摘 要 目的：采用HPLC法对右旋布洛芬原料及其缓释片中的有关物质进行研究。方法: α-甲基-4-丁基苯乙酸、左旋布洛芬和其他有关物质均采用HPLC法进行检测,α-甲基-4-丁基苯乙酸和其他有关物质采用Agilent Eclipse XDB-C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm, 5 μm）,左旋布洛芬采用Kromasil 5-TBB色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）;流动相分别为乙腈 磷酸溶液（45∶55,用磷酸调节水相pH至2.5）、正己烷 叔丁基甲醚-醋酸（850∶150∶1）和乙腈 醋酸钠缓冲液（60∶40,称取醋酸钠6.13 g,加水750 ml,用冰醋酸调pH至2.5）;检测波长分别为214,220和263 nm;测定α-甲基-4-丁基苯乙酸和其他有关物质时流速为1.0 ml·min^-1,测定左旋布洛芬流速为2.0ml·min^-1;柱温和进样量均为30℃和20 μl。结果: 以上方法均能有效控制α-甲基-4-丁基苯乙酸和左旋布洛芬含量,并能有效分离和检测右旋布洛芬原料及缓释片中的其他有关物质。结论:该法专属性好,操作简便,可用于右旋布洛芬及其缓释片的有关物质的测定及质量控制。     

盐酸氨溴索含片的研制及质量控制

目的研制盐酸氨溴索含片并对其进行质量控制。方法以外观、口感、碎脆度为指标,对多种处方进行比较性研究,得出最佳处方;并对盐酸氨溴索含片的制备工艺进行了研究,得出适宜的制备工艺;盐酸氨溴索含片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定则采用高效液相色谱法。结果本处方最佳处方为每1000片含盐酸氨溴索30g、甘露醇300g、赤藓糖醇250g、阿斯巴甜10g、薄荷油5g、硬脂酸镁6g、10％PVPK30的60％乙醇溶液适量。盐酸氨溴索含片45min的溶出≥75％;盐酸氨溴索含片的含量测定的线性范围为0．40～16．02μg·mL^-1。结论盐酸氨溴索含片处方工艺成熟,适合工业化大生产;检测方法简便、准确、可靠、专属性强,可用于盐酸氨溴索含片的质控标准。     

乙酰半胱氨酸制剂与临床应用研究进展

通过查阅国内外有关文献,对有关乙酰半胱氨酸的制剂与临床应用进行深入分析,全面概述国内外乙酰半胱氨酸制剂的研究与临床应用进展。乙酰半胱氨酸的制剂目前有气雾剂,滴眼液,霜剂,滴鼻液,多种口服制剂及注射剂。乙酰半胱氨酸的临床应用不仅仅是一种黏液溶解药,其具有广泛临床应用范围。     

非诺贝特咀嚼片的溶出度考察

目的:建立非诺贝特咀嚼片体外溶出度试验测定方法.方法:选用桨法,溶出量采用紫外分光光度法测定.结果:辅料无干扰,平均回收率为100.4%,RSD为1.07%,3批样品平均溶出量均超过标示量的80%.结论:本方法用于非诺贝特咀嚼片溶出度测定简便、快捷、可靠.     

电子表格在Ames试验中的应用

将电子表格(Excel)用于新药Ames试验中数据的统计和试验结果的分析,结果显示了Excel简便、快速的特点,可以作为Ames试验中数据处理的理想手段.     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

马来酸氯苯那敏中有机溶剂残留量的GC测定

建立了毛细管气相色谱法测定马来酸氯苯那敏中的乙醇、丙酮、甲苯和DMF的含量.用CP-624色谱柱,柱温采取程序升温.各溶剂的线性关系良好(r均在0.99以上),平均回收率99.8%～101.2%.