用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验的小鼠模型的建立

目的  建立用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验的小鼠模型。方法  选用猪血清、牛血清白蛋白、卵白蛋白作为致敏原,腹腔注射BALB/c小鼠以建立Ⅰ型变态反应动物模型,并通过在卡介菌多糖核酸制剂效力实验中应用建立的小鼠模型来验证其可行性。结果  猪血清、牛血清白蛋白和卵白蛋白均可作为致敏原致敏BALB/c小鼠,但牛血清白蛋白和卵白蛋白的致敏效果优于猪血清。卡介菌多糖核酸制剂效力实验显示,牛血清白蛋白致敏小鼠建立的动物模型可更好地反映卡介菌多糖核酸制剂的效力。结论  牛血清白蛋白致敏小鼠建立的动物模型可用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验。     

治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验的方法学验证

目的  对治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验进行方法学验证。方法  分别用治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗或生理氯化钠溶液处理小鼠,通过每天观察处理小鼠的体重变化和健康状况并打分来进行毒性试验,通过计算处理小鼠的脾指数来进行脾激活试验。使用NCSS软件对检测结果进行方差分析,考察试验方法的精密度和中间精密度。结果  操作人员和时间变化对毒性试验和脾激活试验的检测结果没有影响。结论  治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验均具有可重复性和精密性,可用于治疗用卡介苗的安全性和有效性检测。