经典名方圣愈汤的UPLC指纹图谱建立及多成分定量分析

目的:建立圣愈汤的超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱及其11个成分的定量分析方法。方法:采用UPLC-二极管阵列检测器(PDA)/蒸发光散射检测器(ELSD),根据化学成分极性不同使用不同的检测器,建立2种色谱条件,指纹图谱1选择ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相乙腈(A)-0.6%甲酸水溶液(C)梯度洗脱(0~4 min,0~4%A;4~8 min,4%A;8~9 min,4%~8%A;9~14 min,8%~9%A;14~21 min,9%~15%A;21~26 min,15%~17%A;26~30 min,17%~20%A;30~35 min,20%~32%A;35~40 min,32%~40%A;40~50 min,40%~80%A;50~55 min,80%A),柱温30℃,PDA流速设定0.3 mL·min^-1,检测波长280 nm和321 nm;指纹图谱2选择CORTECS C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm),流动相乙腈(A)-水(D)梯度洗脱(0~11 min,19%A;11~16 min,19%~25%A;16~34 min,25%~28%A;34~47 min,28%~47%A;47~60 min,47%~80%A),流速0.4 mL·min^-1,ELSD,漂移管温度95℃,载气流量2.0 L·min^-1,柱温30℃;建立15批圣愈汤的UPLC-PDA/ELSD指纹图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)进行相似度评价,并对11种指标性成分进行定量分析。结果:15批圣愈汤的UPLC-PDA/ELSD指纹图谱与对照图谱的相似度均>0.98,指纹图谱1和2的共有峰分别为27,16个,2种色谱方法的精密度、重复性、稳定性、线性关系、加样回收率结果均符合2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)的方法学要求。15批圣愈汤中绿原酸,阿魏酸,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,毛蕊花糖苷,洋川芎内酯I,洋川芎内酯H,洋川芎内酯A,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re,人参皂苷Rb1,黄芪甲苷的质量分数范围分别为0.063~0.193,0.509~0.638,0.160~0.318,0.012~0.056,0.394~0.519,0.110~0.143,0.031~0.097,0.382~0.595,0.292~0.505,0.590~0.803,0.142~0.367 mg·g-1。结论:建立的检测方法符合2020年版《中国药典》的要求,可表征圣愈汤中化学成分的整体特征,可为该经典名方的质量标准研究提供实验依据。     

肉豆蔻药理作用研究进展

肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.为热带著名的香料和药用植物,种仁与假种皮皆可入药。其药理作用主要有抗菌、抗炎、抗氧化、抗癌、保肝、降血糖血脂等多种药理学活性。现对近些年肉豆蔻药理学研究进展进行综述。以期为肉豆蔻的进一步研究和开发利用提供参考。     

七宝美髯丸的质量标准提高研究

目的 进一步提高七宝美髯丸的质量标准,更好控制药品质量.方法 采用薄层色谱法鉴别制何首乌、当归、补骨脂;采用高效液相色谱法测定本制剂中的2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果好.HPLC发测定2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）在12.2578μg·mL-1～402.4800μg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）;平均回收率为100.3%,RSD为0.8%（n=6）.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于本制剂的质量控制.     

当归标准汤剂质量标准研究

目的建立当归标准汤剂的质量标准。方法采用UPLC法测定当归标准汤剂中阿魏酸的含量,计算当归从饮片到标准汤剂的转移率,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立当归标准汤剂的UPLC指纹图谱。结果当归标准汤剂中阿魏酸的平均转移率为67.71%,SD(标准偏差)为7.08%;指纹图谱相似度良好(≥0.90)。结论建立的当归标准汤剂质量标准稳定可靠,可用于当归标准汤剂的的质量控制。     

维C银翘片中马来酸氯苯那敏均匀度检查及其含量检测方法的改进

目的建立维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定方法。方法采用HPLC法,Kromasil 5-100C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-3mL·L~(-1)十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(63∶37∶0.02)为流动相,用三乙胺调节pH值到4.0;检测波长为262nm。结果在选定的色谱条件下,马来酸氯苯那敏质量浓度在5.03~100.60μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为102.7%,RSD值为1.6%(n=9),重复性RSD值为0.7%(n=9)。结论该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。