高效液相色谱法测定参菊洗剂中苦参碱的含量

目的：建立测定参菊洗剂中苦参碱含量的方法.方法：采用高效液相色谱法.色谱柱为DionexC18（4.6mm×250.0mm,5μm）;流动相为乙腈-水-三乙胺（65∶35∶0.2）;流速为1.0ml/min,检测波长为220nm,柱温为30℃.结果：苦参碱在39.64～356.76μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=6）,平均回收率为99.26％,RSD为0.87％（n=9）.结论：本文建立的方法简便、准确、可靠,专属性强,适用于参菊洗剂中苦参碱的常规分析和质量控制.     

碘乳康口服溶液微生物限度检查方法学验证

目的：建立碘乳康口服溶液的微生物限度检查方法。方法：按《中华人民共和国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法,进行碘乳康口服溶液的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌检查方法验证,各进行3次独立的平行试验,分别计算各试验菌的回收率。结果：采用常规法对5种阳性对照菌株进行测定,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均小于70%;采用培养基稀释法（0.5 mL/皿）,5种阳性对照菌株的回收率均大于70%;控制菌大肠埃希菌采用常规法可检出。结论：碘乳康口服溶液的微生物限度检查中,细菌、霉菌及酵母菌计数可采用培养基稀释法（0.5 mL/皿）,大肠埃希菌检查采用常规法。     

正交试验优选参菊洗剂的提取工艺

目的 优选参菊洗剂的提取工艺。方法 以苦参碱的含量为评价指标,按正交表L9（3^4）设计试验,考察加水量、浸泡时间、提取时间和提取次数4个因素。结果 提取时间对提取效果有显著影响,提取工艺的最佳参数为：加水量为8倍,浸泡时间为2h,提取时间为每次1．5h,提取次数为2次。结论 优选的提取工艺能较好地保证制剂的质量。