糖盐水类注射液补充申请常见问题分析及建议

目的阐述糖盐水类注射液补充申请常见问题分析及建议。方法针对糖盐水类注射液的集中审评中发现的问题进行分析。结果与与结论注册申请者要及时关注最新规定,提供完整的申请材料以顺利通过申请。     

微信视频健康教育对微创拔牙患者牙科焦虑心理的影响

目的:探讨微信视频健康教育对微创拔牙患者牙科焦虑反应的影响。方法:选取2019年3月-4月于笔者科室微创拔除阻生牙的70例患者为对照组,采用常规健康教育。选取2019年5月-6月于笔者科室微创拔除阻生牙的70例患者为观察组,采用微信视频健康教育。比较两组患者对于拔牙知识掌握、手术过程中的心率变化、牙科焦虑等情况。结果:观察组的拔牙知识知晓率高于对照组,牙科焦虑评估表分数(Modified dental anxiety scale,MDAS)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组麻醉药注射时、拔牙开始后的HR低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:微信视频教育能够促进微创拔牙患者对相关知识的掌握,缓解牙科焦虑水平,稳定生命体征。     

药品技术转让注册有关要求及核查要点

为规范药品技术转让注册行为,保证药品安全、有效和质量可控,促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产品结构优化,根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局于2009年8月19日发布实施了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》）。药品技术转让就是药品技术的所有者按照《规定》的要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。     

射干化学成分研究

从射干Belamcanda chinensis的氯仿和醋酸乙酸萃取部分,分离并鉴定了4个化合物,分别为谷甾醇(β-sitosterol,Ⅰ),胡萝卜苷(dancosterol,Ⅱ),次野鸢尾黄素(irisflorentin,Ⅲ),野鸢尾苷元(irigenin,Ⅳ).其中化合物Ⅳ为首次从射干中分得.今报道野鸢尾苷元的结构鉴定.