人乙肝免疫球蛋白临床应用进展

乙肝免疫球蛋白（HBIG）是从健康献血员采集的含有较高乙肝表面抗体效价的血浆，经过一系列工艺并经病毒灭活处理后制备成的高效价乙肝免疫球蛋白。临床上在以下几方面发挥着重要的功能。     

采用两步凝胶吸附法制备人凝血酶原复合物的工艺研究

目的应用两步凝胶色谱法制备高纯度、高安全性的人凝血酶原复合物(PCC)制剂。方法检测合格的健康人血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A50进行吸附色谱,经洗涤、洗脱得到洗脱液,加入0.3%的磷酸三丁酯和1%的吐温80(S/D)进行病毒灭活;灭活后的制品再重新进行二次吸附色谱,洗涤、洗脱去除残留的S/D试剂的同时,进一步提高制品的纯度、效价等质量指标。结果最终制品的回收率达70%,比活、S/D残留量等各项指标达到药典标准。结论用所建立的工艺制备的PCC制剂的比活及安全性指标高于传统工艺制得产品。     

高效液相法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量

目的:建立HPLC法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量。方法:采用氨基键合柱进行分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50∶50),流速1.0 m L·min-1,紫外检测波长为205 nm,柱温40℃,进样量20μL;用面积外标法计算含量。结果:在本实验条件下,甘氨酸与精氨酸的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在1.02~5.04 mg·m L-1范围内线性关系良好;3批样品平均含量分别为8.70、8.76、8.80 mg·m L-1,RSD分别为0.57%、0.32%和0.50%。结论:该方法经方法学验证,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量的测定。     

局灶节段性肾小球硬化型肾病综合征患儿中药治疗用药规律分析

选取2012年9月至2019年12月在广东省中医院儿科住院部采用中药治疗的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）型肾病综合征的有效病案,建立中医药治疗FSGS型肾病综合征的文献研究数据库,运用中医传承辅助平台（V2.5）的频数分析、聚类分析以及关联分析等数据挖掘方法对中药治疗FSGS型肾病综合征的用药规律进行挖掘。结果共得到中药治疗FSGS型肾病综合征的处方299首,中药129味;药物主要可归为补虚药、解表药、利水渗湿药、化痰止咳平喘药、理气药、温里药、清热药等类别。药物的五味以甘、辛、苦为主,药性多温、平、寒;归经以肺经、脾经为主。对高频药物进行聚类分析,结果共得到8个聚类组合;对药物进行关联规则分析,得到频数在60次以上的药物组合共17组,置信度大于0.8的药物关联规则11条。结果提示中药治疗FSGS型肾病综合征患儿,药物五味以甘、辛、苦为主,药性多温、平、寒;归经以肺经、脾经为主;核心药物为甘草、白术、茯苓、玉米须、白芍等。临床治疗原则遵循急则治其标,以宣肺解表祛邪、利尿渗湿消肿为主;缓则治其本,宜健脾为主,佐以温升、理气之品。     

初探胸腺肽的活性与其含量的相关性

目的　探索胸腺肽的活性与其含量是否存在完全正相关性。方法　将不同含量的胸腺肽,用脱E受体法测定其活性。结果　胸腺肽的活性与其含量有一定的相关性,其含量愈高,活性愈高,但没有正比关系。结论　胸腺肽的活性与其肽的含量不完全正相关(r =0 5 9)。     

酶联免疫法与中和实验法检测破伤风抗体效价

目的对比分析两种实验方法的相关性,评估酶联免疫法的可信度、准确性。方法本文通过对比酶联免疫法与小鼠血清中和实验法所测定的破伤风抗体效价,对实验数据统计分析。结果发现酶联免疫法与中和实验法所测得的破伤风抗体效价结果相关性非常高,且酶联免疫法测得的所有实验数据RSD<10%。结论酶联免疫法测得的实验数据真实可靠,可以用于破伤风抗体效价的检测。     

人血丙种球蛋白稳定性观察

人血两种球蛋白用于被动免疫，主要预防和治疗多种传染病及两种球蛋白缺乏症。为确保临床使用和预防免疫中的安全性和有效性，我们对留样观察效期（2年半）后6mo制品的外观、pH、蛋白质含量、纯度、IgG各组分进行了检测，并与有效期内同批制品进行了对照，目的在于探讨制品的稳定性。     

两种定量测定人血白蛋白中辛酸钠含量方法的比较

目的 建立一种准确性高,简便快速的方法,对人血白蛋白中间品的辛酸钠含量进行质量控制；方法 通过采用气相法和乙醚萃取法,分析比较T公司20批制品.结果 乙醚萃取法与气相法相比,回收率均在97％ ～101％的范围内,相对误差小于2％,萃取法与气相法差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 此法简便快速,结果可靠,可应用于中间产品辛酸钠含量的测定.     

Lowry法测定人凝血因子Ⅷ蛋白含量

目的：对Lowry法应用于人凝血因子Ⅷ蛋白含量测定中的可行性进行研究。方法：考察S公司人凝血因子Ⅷ原液及成品,比较凯氏定氮法与Lowry法对蛋白测定结果产生的差异,及不同浓度保护剂对Lowry法的影响。结果：甘露醇对蛋白含量测定有明显正干扰,甘氨酸有负干扰;对样品进行预稀释,辅料在低浓度范围内,当甘露醇浓度为0．1％和甘氨酸浓度为0．3％时,可减少辅料的干扰作用。结论：适当稀释样品可减少保护剂的干扰,用Lowry法测定人凝血因子Ⅷ蛋白含量,简单快速准确可行。