清热活血方抑制Ⅱ型胶原诱导型关节炎大鼠滑膜组织血管新生的研究

目的 研究清热活血方的活血化瘀作用,探讨该方药抑制滑膜组织内血管新生的机制.方法 采用Ⅱ型胶原诱导型关节炎(CIA)大鼠模型,治疗组用清热活血方大、小剂量干预,同正常组、模型组、阳性药物组比较,观察清热活血方对CIA大鼠关节肿胀度、关节病理切片、滑膜病理切片、微血管密度(MVD)、血清中致炎因子干扰素(INF)-γ及血管疾病相关指标组织型纤溶酶原激活因子(tPA)、内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的影响.结果 清热活血方能明显缓解CIA大鼠关节肿胀;关节病理切片显示清热活血方可以抑制关节内滑膜的增生,延缓关节软骨与骨的破坏.滑膜病理切片显示,清热活血方大、小剂量组滑膜组织内炎症细胞的浸润较模型组减少,且微血管密度较模型组降低;清热活血方大、小剂量组大鼠血清中INF-γ含量较模型组明显减少(P＜0.05).与模型组比较,清热活血方大剂量组可以减少tPA的生成(P＜0.05);与模型组比较,清热活血方小剂量组可以下调eNOS的表达(P＜0.05),大剂量组能显著下调eNOS的表达(P＜0.01),说明该方对于eNOS表达具有抑制作用,并且呈剂量相关性.结论 清热活血除了可以有效地控制关节的炎症,延缓关节内软骨与骨的破坏,减少关节内滑膜的增生外,还可以改善关节周围血瘀的情况,抑制促血管生成因子的表达,从而减少新生血管的数量,较好地控制活动期类风湿关节炎的病情.     

基于CiteSpace知识图谱探析我国药品价值评估研究方向与策略建议

目的 基于国内外药品价值评估的研究现状、热点及发展趋势分析,提出我国药品价值评估研究的攻关方向与策略建议。方法 检索中国期刊全文数据库（CNKI）自建库至2021年9月和WebofScience核心数据库1993年至2021年10月发表的与药品价值评估相关文献,采用CiteSpace可视化软件从作者及机构、关键词及文献共被引等方面进行分析,构建药品价值评估知识图谱。结果 英文发文量2004年后猛增,发文量最高的作者为Yot Teerawattananon,而中文发文量在2015年后激增,发文量最高的作者为翟所迪;在作者与机构合作方面,国内各机构团队之间合作较紧密,国外主要集中于机构团队内部;在研究热点上,国内研究集中在中成药注射液、化疗药、单抗药等药品的有效性、安全性和经济性评价,而国外机构更加关注价值评估方法学的研究与评估变量的选择。结论 国内药品价值评估研究基本上处于跟随式研究,评估的规范性、透明性均需加强。未来应从药品价值评估工作规范性的加强,评估方法体系以及中成药特有的价值评估框架的构建等方面着力推进我国药品价值评估工作。     

基于德尔菲法的中成药上市后价值评估指标体系研究

目的 基于中医药特点和团队前期发表的《中成药全生命周期价值评估核心指标专家共识》的工作基础,定量化开展中成药上市后价值评估。方法 使用德尔菲专家咨询法结合层次分析法,通过26位专家,2轮咨询,确定上市后中成药价值评估指标的权重。结果 2轮专家积极系数为88.46%、100%,权威程度为0.86、0.84,Kendall协调系数为0.231、0.234、各指标间变异系数为0.071~0.262;最终形成定量化的包括7个评估维度51个评估指的中成药上市后价值评估指标体系,权重分别为“安全性及风险管理32.42%”“有效性25.65%”“药品质量15.62%”“可及性9.21%”“适宜性7.71%”“创新性5.53%”和“成本3.85%”。结论 不仅进一步明确了上市后中成药价值评估的核心要素,也为精准评价不同中成药的价值内涵及优势提供有效支持。     

中医药证据体系及评价要素研究现状分析

构建体现中医药特点的证据体系是中医药临床价值评价中的热点与难点问题.通过检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Google Scholar及相关网站,收集整理国际上主要的证据分级体系以及与中医药证据体系构建相关的文献,梳理目前中医药证据体系中涵盖的评价要素,并按照中医药理论、人用经验...     

世界卫生组织草药产品注册监管联盟概述

世界卫生组织草药产品注册监管联盟（IRCH）于2006年成立，2017年成为世界卫生组织（WHO）正式官方机构。从IRCH成立以来的发展历程、机构组织框架、职能范围、加入IRCH的工作流程及要求、IRCH目前的工作重点等方面对IRCH进行全面介绍。同时，结合IRCH的工作重点，下一步我国应从国际草药标准制订，WHO草药药典编写、草药循证研究、草药相关产品数据信息的收集等方面积极参与到IRCH的相关工作中，以推动中医药的国际发展。