陕西省药品检验所2003~2004年度抽验药品质量情况分析

《药品管理法》[1]实施以来,使药品监督抽验工作走上了规范化、科学化、公开化、透明化轨道.现将陕西省药检所2003～2004年度抽验药品质量情况报道如下.     

复方枸橼酸喷托维林颗粒中枸橼酸喷托维林的含量测定

目的建立HPLC法测定复方枸橼酸喷托维林颗粒中枸橼酸喷托维林的含量。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(250mm×4.6mm,5μm);流动相为1 mL·L-1三乙胺溶液(pH3.0)-甲醇(45∶55);检测波长215nm;柱温35℃;流速1.0mL·min-1。结果枸橼酸喷托维林在0.04~2.0mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),定量限为4μg·mL-1,高、中、低3种质量浓度的平均回收率为100.2%(RSD=0.78%)。结论该方法简便、准确、专属性好,能有效控制复方枸橼酸喷托维林颗粒中枸橼酸喷托维林的含量。     

湖北省2011-2013年艾滋病VCT结果分析

目的了解湖北省2011-2013年艾滋病自愿咨询检测(VCT)情况,为制订防治对策提供依据。方法对333个VCT门诊求询者的人口学信息、求询者类型和原因以及HIV抗体筛查情况进行统计分析。结果湖北省2011-2013年共有176 163人接受了VCT服务,173 832人接受了HIV抗体筛查,筛查率98.68%,筛查阳性率为0.77%。求询者中以主动求询者为多,占90.12%,不同年份主动求询者所占比例,经检验其差异有统计学意义(χ2=342.774,P0.05)。三年平均筛查阳性率以男男性行为史者最高,达10.26%。结论开展娱乐场所外展服务和在医疗机构中开展医务人员主动提供HIV检测咨询(PITC)工作,提高HIV/AIDS早期发现能力。     

大学新生HIV/AIDS防治相关知识调查分析

目前，中国艾滋病病毒／艾滋病（HIV／AIDS）的流行形势十分严峻。由于尚未找到预防和治疗HIV／AIDS的疫苗和特效药物，因此控制HIV／AIDS的流行关键在于健康教育。大学入学新生将在社会中起着重要的宣传员作用，对HIV／AIDS的知识、态度、信念、行为现状，在一定程度上决定了宣传效果。为此，对150名入学新生进行调查分析，现报告如下。     

HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量

目的　建立高效液相色谱法测定维 C银翘片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法　采用 C18柱为分析柱 ,甲醇 -水 (35∶ 6 5 )为流动相 ,检测波长为 2 4 9nm。结果　线性范围为 0 .86 2～ 4 .312 μg,平均回收率为 99.4 %,RSD =1.2 %。结论　本实验方法快速、简便 ,重现性好 ,精密度高 ,适合于制剂中对乙酰氨基酚的控制。     

怡神露保健饮料抗肿瘤实验

为评价怡神露保健饮料抑制肿瘤生长作用 ,通过对实验组和对照组同时接种肿瘤细胞 ,比较两组裸小鼠肿瘤生长发育情况。1　材料与方法1.1　材料1.1.1　由中国医学科学院实验动物研究所提供合格证号为0 1- 10 0 4的 6周龄裸小鼠 ,清洁级环境内饲养。1.1.2　怡神露保健饮料 ,武汉市某饮品公司提供 ,经武汉市辐照新技术有限公司用 Co6 0 射线辐照法灭菌。1.1.3　肿瘤细胞 ,由湖北省医学科学院病毒所提供浓度为0 .2× 10 7个 / ml人卵巢癌细胞。1.2　方法　 1选取 6周龄裸小鼠 2只分别皮下接种 0 .2× 10 7个 / ml卵巢癌细胞 ,每只 0 .2 ml。接种…     

湖北省艾滋病检测数据库的建立

目的合理设计数据库结构，使艾滋病检测数据资料管理工作规范化、科学化。方法利用Excel函数在数据清单之间、数据清单与报表之间建立数据的动态链接。结果能够在简洁、直观的窗口中快速准确地录入数据，轻松地打印检测报告等各种表单，实现快速查询与统计。结论简化了操作过程，避免了重复劳动，提高了工作效率。     

2006-2009年陕西省食品药品检验所对医疗机构抽验药品质量现状及分析

目的：分析陕西省食品药品检验所近年来在医疗机构抽验药品的质量情况,为药监部门对医疗机构的药品监管及抽验工作提供参考依据。方法：以检验报告书为依据,对2006--2009年我所在医疗机构抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果：陕西省、市、县及乡等各级医疗机构用药质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为注射剂、中药材及中药饮片。结论：通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及医疗机构改进工作提出对策及建议。     

红景天标准汤剂及配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究

目的 建立红景天标准汤剂及配方颗粒的高效液相色谱（HPLC）特征图谱。方法 采用HPLC法,色谱柱为Inert Sustain C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.04%磷酸水溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以红景天苷为对照,测定15批红景天标准汤剂及小试工艺、中试工艺制成配方颗粒的HPLC图谱,确定共有峰。比较标准汤剂与配方颗粒样品HPLC图谱中共有峰的异同。结果 标准汤剂与配方颗粒样品HPLC特征图谱有5个共有峰,相对保留时间均在规定值的±5%以内。结论 建立的HPLC特征图谱能更好地控制红景天标准汤剂及配方颗粒的质量。