卡介菌纯蛋白衍生物的效价对比分析

目的 比较BCG-PPD在临床使用中的安全性和有效性。方法 选定临床确诊的结核病患者68例，随机分为4组作对照观察。采用成都生物制品研究所生产的BCG-PPD和中国药品生物制品检定所提供的TB-PPD，分别抽取0．1m1(含5IU)于左右前臂掌侧正中作皮内注射，72h测量反应结果。结果 BCG-PPD与TB-PPD的反应结果除红晕外均存在很好的一致性。结论 BCG-PPD用于卡介苗接种后的阳转考核和用于临床结核病患者的辅助诊断效价肯定。     

生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立

目的  研究建立符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生物制品生产厂房的设计确认（design qualification,DQ）文件。 方法   将生产厂房的DQ文件分为DQ方案和DQ报告。对工艺布局、生产厂房、净化空调系统、洁净暖房、洁净冷库DQ进行探讨。 结果   通过设计与确认,以文件和记录证明生物制品厂房的设计符合预定用途和药品生产质量管理规范。 结论   建立了符合药品生产质量管理规范的生物制品生产厂房的设计确认文件,为生产安全有效的生物制品奠定了基础。     

国产麻腮风联合减毒活疫苗的稳定性观察

目的  观察国产麻腮风联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗）的稳定性。方法  取24批上海生物制品研究所有限责任公司（上海公司）2008－2017年生产的麻腮风疫苗,按照国家食品药品监督管理局批准的麻腮风疫苗注册标准和中国药典的要求进行各项检定：在0个月进行热稳定性试验;在0和18个月进行鉴别试验,外观、水分、无菌、异常毒性检查,牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量（2010年10月以后）、细菌内毒素（2013年12月以后）、pH值和渗透压摩尔浓度检测（2015年12月以后）;在0、6、12、18个月进行病毒滴定。同时对新、老车间生产的各3批疫苗进行加速稳定性与长期稳定性试验,重点考察水分和病毒滴度。结果  麻腮风疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和药典要求。质量可比性研究结果显示新老车间生产的疫苗质量相似。疫苗中水分都不高于3.0%,麻疹、腮腺炎、风疹病毒滴度分别为3.3～4.3 、4.6～5.6 、3.3～4.3 半数细胞培养感染量/ml。结论  上海公司10年间生产的麻腮风疫苗质量稳定、安全有效。     

卡介菌多糖核酸注射液的研制

卡介菌多糖核酸注射液(卡舒宁)是成都生物制品研究所采用现代生物技术研制开发的拥有技术自主权的新一代双     

中国卡介苗的奠基人--王良(1891～1985)

王良 ,1 891年 5月 5日出生于四川成都。 1 90 8年 ,经昆明法国教会介绍考取安南 (今越南 )河内医学院 (法国人办 ) ,以勤工俭学的方式就读。 1 91 3年 ,王良从河内医学院毕业回国后 ,惊悉其一兄一妹皆先后死于肺结核病。当时尚无治疗肺结核病的特效药 ,人们恐痨不亚于今日之恐癌。因此 ,他立志献身于防痨事业。其后 ,他在重庆自设实验室开展对结核病的研究和防治。1 92 5年 ,他得知法国科学家Ｃａｌｌｍｅｔｔｅ及Ｇｕｅｒｉｎ二氏培育的ＢａｃｉｌｌｕｓＣａｌｍｅｔｔｅＧｕｅｒｉｎ简称ＢＣＧ即卡介苗能有效地预防结核病 ,遂计划到法国…     

γ干扰素抗体处理的小鼠——检测活沙门菌苗安全性的模型

由于活菌苗能诱导细胞免疫并有可能采用口服的方法,这就增加了人们对其研究的兴趣。另外,人们对能携带新抗原的重组菌苗的两种载体研究最多:即牛痘苗和伤寒杆菌的突变株。因为两者均能大量掺入外来遗传物质,活疫苗已广泛用于人体。但牛痘苗的局部和全身性反应较目前使用的其他疫苗严重,以牛痘苗为基础的重组疫苗难以证明     

一种合成佐剂对诱导抗肿瘤免疫的效果

已知N-乙酰基-L-丙氨酰-D-异谷氨酰胺(胞壁酰二肽,MDP)是各种细菌有效免疫活性的最小应答结构单位,但MDP需要一种油包水的乳剂作为载体行使它的完全佐剂效能,特别是诱导迟发型超敏反应(DTH)的能力。比母体MDP分子更亲油的衍生物如6-O-乙酰基-MDP已被合成,可降低MDP在矿物油载体中的毒性副反应。其中之一是α-分枝的较高级脂肪酸在碳-6位取代胞壁酸残基