医疗机构临床研究协调员的管理现状北大核心CSCD

近年来,临床研究协调员(CRC)作为研究者的助手在临床试验的实施和质量管理过程中发挥着越来越重要的作用,因此,CRC的管理也成为各家药物临床试验机构项目管理的重要内容之一。目前由于尚无标准的CRC管理模式,各研究机构中CRC来源多渠道共存,人员多、流动快,给各研究机构的项目管理带来了难度。本院药物临床试验机构采用的是接受现场管理组织(SMO)派遣CRC的模式,在近年的CRC管理中积累了部分实践经验且行之有效,现简单介绍本机构的CRC管理模式及内容,供其他药物临床试验机构参考。