药物临床试验的管理

药物临床试验指的是,为了更加准确的评价药物效果以及药物安全性,在人体上进行试验,从而得出药物精准的信息,来验证该药物的临床反映,查看药物在人体中存在的反应等。根据《药品管理法》规定,开展药物临床试验必须在试验机构进行。本文基于药物临床试验管理进行探究,总结出药物管理措施。     

匹多莫德联合抗生素治疗儿童急性鼻窦炎的疗效观察

目的观察匹多莫德联合抗生素治疗儿童急性鼻窦炎的疗效。方法将120例儿童急性鼻窦炎随机分为治疗组及对照组各60例。治疗组采用匹多莫德＋头孢克肟，对照组单纯采用头孢克肟治疗，疗程均为14d。结果治疗组与对照组总有效率分别为96．7％和80．0％，起效时间分别为3．5d和4．7d，复发率分别为6．7％和20．0％。结论匹多莫德联合抗生素治疗儿童急性鼻窦炎疗效明显，起效时间快，治愈率高，复发率低，是临床上值得推荐的一种联合用药方法。     

我国药典关于药物皮试的有关规定

针对药物过敏性休克在临床上时有发生的状况,本文根据中国药典2005年版二部及2000年版二部《临床用药须知》对一些药物在使用前必须做皮肤过敏试验的规定,介绍皮试药物及过敏性休克的相关知识、临床须作皮试的常见药物、皮试药物的一般原则及药物的皮试方法,以期避免或减少药物过敏性休克的发生,保证临床用药安全。     

HPLC法测定跌打巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量

目的建立跌打巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法采用HPLC法,以Agilent TC-C18ODS柱为色谱柱,以乙腈-水(24:76)为流动相,检测波长203nm,流速1mL/min。结果三七皂苷R1线性范围为0.583~29.15μg(r=0.9999,n=5),回收率为99.9%~100.3%。人参皂苷Rg1线性范围为0.336~16.8μg(r=0.9999,n=5),回收率为99.8%~100.2%。结论本方法准确、可靠、灵敏度高,可用于跌打巴布剂的定量检测。     

我院门诊药房处方调剂内部差错的影响因素分析

目的分析我院门诊药房内部调剂差错发生率及类型,提高调剂工作质量。方法采用多因素回归分析我院门诊药房2010年4月～12月三个季度内发生的1 191例内部处方调剂差错。结果内部调剂差错分为5类,内容包括药品标签粘贴不规范、药品用法错误、药品错配、药品数量多配及药品数量少配,其中药品数量差错发生率占总内部调剂差错发生率的64.23%,第四季度的内部调剂差错发生率最低(P<0.01),各类型内部调剂差错发生率均较前两个季度有大幅下降(P<0.01)。结论药品数量错配是构成门诊处方内部调剂差错的主要因素,应采取相应的防范措施,保障患者用药安全。     

鸦胆子油抗肿瘤作用时间药理学的研究

目的:探索鸦胆子油抗肿瘤作用的时辰用药规律,为临床肿瘤治疗学提供一定的实验依据。方法:昆明种小鼠72只,雌雄各半,分成6组,分别为正常组,模型组,环磷酰胺组(20 mg·kg-1),鸦胆子油上午6点给药组,下午2点给药组,下午10点给药组(6 am给药组,2 pm给药组,10 pm给药组),鸦胆子油ip鸦胆子油乳5 m L·kg-1,除正常组外,制备肝癌H 22荷瘤小鼠动物模型,连续给药10 d后,眼球取血,分离血清,测定丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),总蛋白(TP),尿素氮(BUN)和血肌酐(SCr)等肝肾评价指标,脱颈椎处死,刺离肿瘤、胸腺,脾脏,肾脏、肝脏,称质量,计算抑瘤率及其脏器指数,并采用光镜观察肉瘤组织病理变化。结果:与模型组比较,鸦胆子油6 am,2 pm,10 pm给药组能显著抑制瘤重(P0.01),抑瘤率分别为34.98%,39.92%,42.80%,能够显著提高肝、肾、脾、胸腺的指数(P0.01),以2 pm,10 pm给药组作用最好,能够降低ALT,AST,TP,UNB,SCr的含量,其中10 pm给药组ALT,TP,SCr的含量降低最为明显(P0.05,P0.01),2 pm给药组AST,BUN含量降低最为明显(P0.05,P0.01);组织病理结果显示,模型组肉瘤组织坏死区域较大,3个给药组均可减少肉瘤细胞坏死区,以10 pm给药组最为明显。结论:鸦胆子油具有一定的抗肿瘤和保护肝肾的作用,而其疗效和毒副作用受给药时间的影响,以10 pm给药效果最佳,副作用较少。     

一次性宫腔组织吸引管联合利多卡因用于人工流产的临床观察

目的通过对比观察寻找人工流产的最佳方法。方法将自愿要求行人工流产的早孕未育妇女随机分成A、B两组,每组240例,A组使用一次性宫腔组织吸引管(以下简称微管)电动型+利多卡因宫颈黏膜表面麻醉;B组使用微管电动型+手动型+利多卡因宫颈宫腔黏膜表面麻醉。观察两组患者宫颈扩张情况、镇痛效果、人流综合征反应、术中出血量及手术时间等。结果宫颈扩张情况和术中出血量两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。镇痛效果A组达92%,B组达97.5%;出现人流综合反应A组为3.3%,B组为1.7%;手术时间>5minA组占2.5%,B组占5.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论一次性宫腔组织吸引管联合利多卡因宫颈麻醉和宫颈宫腔表面麻醉均具有镇痛、出血量少、并发症少、危险性低的优点,后者镇痛作用优于前者,二者手术操作简单、方便、费用低,不发生交叉感染和医源性感染,值得临床推广应用,尤其是基层医院。     

大黄黄连泻心汤浸渍剂与煎煮剂的药效学比较

目的:采用胃热型胃溃疡动物模型探讨大黄黄连泻心汤浸渍剂和煎煮剂的药效学差别.方法:40只大鼠随机分为5组(空白对照组、模型组、大黄黄连泻心汤浸渍剂组、大黄黄连泻心汤煎煮剂组、三联疗法组),每组8只.除空白对照组外的其它4组制作胃热型胃溃疡大鼠模型.空白对照组和模型组给予生理盐水灌胃,其它治疗组予相P受试药物,连续给药7d.7d后处死大鼠,检测血清中肿瘤坏死因子-α(TN-α)、白介素-8(IL-8)水平,测量溃疡指数,测定胃组织中表皮生长因子(EGF)、转化生长因子(TGF-α)水平.结果:与模型组比较,大黄黄连泻心汤浸渍剂组、大黄黄连泻心汤煎煮剂组、三联疗法组血清TNF-α、IL-8水平均有下降,溃疡指数均降低,胃组织中EGF、TGF-α水平均有升高,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).与大黄黄连泻心汤煎煮剂组比较,大黄黄连泻心汤浸渍剂组、三联疗法组血清TNF-α、IL-8水平下降不明显,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);但大黄黄连泻心汤煎煮剂组溃疡指数、胃组织中EGF、TGF-α与大黄黄连泻心汤浸渍剂组、三联疗法组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),而大黄黄连泻心汤浸渍剂组与三联疗法组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:大黄黄连泻心汤浸渍剂及三联疗法对胃热型胃溃疡大鼠具有明显的抗炎和促进胃黏膜修复作用;大黄黄连泻心汤煎煮剂与浸渍剂具有相似的抗炎效果,但其促进胃黏膜修复作用较浸渍剂及三联疗法差;大黄黄连泻心汤浸渍剂与西药三联疗法有相似的药效学表现.     

英文学术期刊学术社区的探索与思考——以《园艺研究》为例

【目的】 通过对英文期刊学术社区的深入研究,探索凝聚期刊用户、精准识别用户的途径,促进作者、读者、编者的高效交流,达到期刊推广的目的。【方法】 在界定学术社区内涵及类别的基础上,分析学术社区用户的需求,总结期刊构建学术社区的目的及4个方面的特点,并以《园艺研究》学术社区的具体实践为样例,分析归纳期刊学术社区构建的内容及效果,并探讨未来的发展方向。【结果】 在《园艺研究》所构建的17个学术社区中,学术会议、精准邮件推送、作者分享会、云实习编辑项目和线下展板等对于汇聚科研人员、提升期刊影响力有着明显的提升作用。【结论】 期刊主导的学术社区可为科研人员提供高水平的交流平台,使关注期刊的科研人员数量急速增加,促进期刊快速树立良好品牌。     

基层医院超说明书用药调查与对策探讨

目的：回顾性调查2013～2014年我院门诊及住院患者超说明书用药情况,为采取有效措施提供参考。方法：随机抽取我院2013～2014年门诊及住院患者的用药医嘱,依据药品说明书判断是否属于超说明书用药,分析超说明书用药的可能原因并提出对策。结果：共抽取我院门诊及住院用药医嘱10329条,其中,存在超说明书用药的医嘱2912条,占28.2%;进一步对超说明书用药医嘱进行分类统计,发现超适应症用药所占比例（42.3%）最高。结论：我院门诊和住院超说明书用药较常见,应采取有效措施减少或杜绝超说明书用药现象。