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设备是生物制品生产的物质基础,是保障药品生产质量的必要技术条件。新版GMP的实施,对药品生产的硬件管理提出了更高的要求,这使得药品生产企业面临更多的机遇与挑战。新版GMP在对药品生产所需设备作出指导性规定的同时,还从设备的设计、选型以及安装、清洗、消毒和灭菌等方面做出了明确的规定,这就要求生物制药企业在便于生产操作和维修、保养的同时,还要进一步防止偏差和减少污染。由此可见,设备管理方法的优劣将直  相似文献   
2.
作为现代生物制药企业管理平台,ERP系统在各领域正在被广泛应用,并随着生物制药企业管理要求的提高,ERP系统功能正逐步升级,且ERP设备管理系统功能也日臻完善。此外,部分ERP设备管理系统亦可按使用客户需求进行设计以期达到管理要求。本文主要简述ERP设备管理系统在生物制药企业中的建设目标、实现功能及系统维护。  相似文献   
3.
随着科学技术的不断进步,各企、事业单位对现代化设备的需求和依赖程度逐年递增,信息化和办公自动化成为大型企业发展的必然趋势。利用先进的仪器设备,可以使企业的管理和生产工作变得更加高效有序,节约企业的人力和物力资源,设备档案的管理工作却面临着巨大的挑战,诸如设备数量庞大,种类纷繁复杂,参与使用人员多,管理周期长,难于维护等问题接踵而至,尤其是对大型企  相似文献   
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