白蔹瓜萎反草乌川乌的毒理研究

中药“十八反”是历代医药专著列为不可逾越的“禁区”,迄今沿袭格守,中华人民共和国药典1985年版第一部内载,亦称不宜同用。关此国内已有所报道。本文采用动物急性毒性的实验方法,择其伍用可能毒性大的白蔹与制草乌、瓜蒌与制川乌进行毒理探研,拟为临床用药提供参考。药物与制备一、药物的品种及来源     

不同类型环氧化酶2抑制剂对椎间盘退变模型大鼠缺氧诱导因子1α和血管内皮生长因子表达的影响研究

目的探讨不同类型环氧化酶2(COX-2)抑制剂对椎间盘退变模型大鼠缺氧诱导因子1α(HIF-1α)和血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响,为椎间盘退变的治疗提供参考。方法选择12月龄SPF级SD大鼠60只,建立椎间盘退变模型后采用简单随机法分为4组,每组15只:对照组采用安慰剂10 mg.kg-1.d-1灌胃给药;塞来昔布组采用塞来昔布胶囊10 mg.kg-1.d-1灌胃给药,尼美舒利组采用尼美舒利颗粒10 mg.kg-1.d-1灌胃给药,双药组采用塞来昔布胶囊5 mg.kg-1.d-1和尼美舒利颗粒5 mg.kg-1.d-1灌胃给药;共饲喂8周。检测各组大鼠HIF-1α和VEGF表达情况,椎间盘组织蛋白多糖的水平,计算软骨细胞凋亡指数(AI)。结果对照组大鼠HIF-1α和VEGF均呈阴性表达,其他各组均呈阳性表达;各组大鼠HIF-1α、VEGF阳性表达情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。各组大鼠蛋白多糖水平、AI比较,差异亦均有统计学意义(P<0.05)。结论不同类型COX-2抑制剂塞来昔布和尼美舒利可抑制HIF-1α和VEGF的表达,增加椎间盘组织蛋白多糖水平,降低AI,联合应用效果更明显,可能在椎间盘退变过程中发挥着重要作用。     

腰椎峡部裂机翼型记忆合金节段内固定器的生物力学评价

目的　评价一种新型腰椎峡部裂机翼型记忆合金节段内固定器的生物力学性能,为其临床应用提供理论依据。 方法　采用8例新鲜猪腰椎标本的L4/5脊柱功能单元进行生物力学实验,先后制作正常脊柱组、峡部裂组、Buck螺钉固定组、Nicol钢丝捆绑组、机翼型记忆合金固定组5组实验模型。利用脊柱三维运动实验机,分别测试5组模型在前屈/后伸、左/右侧弯及左/右轴向旋转6种运动的活动范围。 结果　在前屈/后伸及左/右旋转状态下,峡部裂组稳定性最差,同其他4组有显著差异（P<0.05）。而使用机翼型记忆合金节段内固定器可明显恢复峡部裂腰椎稳定性,同正常脊柱组及其他2种内固定组无显著差异（P>0.05）。在左/右侧弯状态下5组腰椎标本均无显著性差异（P>0.05）。 结论　该新型记忆合金内固定器可维持峡部裂腰椎正常的三维运动稳定性,并且操作简单,具有很好的应用前景。     

HPLC法测定司帕沙星片的含量

目的：用高效液相色谱法测定司帕沙星片的含量。方法：以醋酸盐缓冲液（pH4.0)－乙腈－三乙胺（85：15：0．2）为流动相,C18柱上测定司帕沙星的含量,检测波长为298nm,结果：在40－280mg/L浓度范围内,线性关系良好（r=1.000,n=7),平均回收率100．3％,RSD为0．32％（n=6),结论：该法准确,重现性好。     

HPLC法测定甲苯磺酸托氟沙星片的含量

目的采用HPLC法测定甲苯磺酸托氟沙星片的含量.方法以0.05mol*L-1枸橼酸-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为254nm.结果在60～420μg*mL-1浓度范围内,线性良好r=0.99 99 (n=7).平均回收率99.8%,RSD为0.32% (n=5).结论该法快速、准确、重现性好.     

药厂固体制剂物料备料区的布置

GMP(98版修订)要求药品生产企业从原辅料的购入、贮存、发放和使用的全过程建立健全一套严格的管理制度,以保证投产的原辅料是合格的。原辅料在正式投料之前有些可能需要进行粉碎、过筛等预处理,有些不需进行预处理,有些在预处理后易结块,在下次投料之前还需再次进行处理,然后对预处理后的原辅料进行称量、配料、装桶、发料等一系列操作。这些操作都需在与生产区域环境相一致的条件下规范进行。GMP的要求涉及到物料备料区布置在何处、如何布置等一系列问题。笔者特对固体制剂物料备料区的布置作一探讨。1 备料区概念备料区一般应包…     

HPLC法测定阿莫西林胶囊的含量

以 0 . 0 5mol/L磷酸二氢钾溶液 (用 2mol/L氢氧化钾调节 pH值至 5. 0± 0 . 1 ) -甲醇 ( 95∶5)为流动相 ,在C18柱上测定阿莫西林胶囊的含量 ,检测波长为 2 3 0nm。在 4 0～ 2 80 μg/L浓度范围内 ,线性良好 (r=1 .0 0 0 0 ) ,平均回收率 1 0 0 . 2 % (n =6,RSD =0 . 3 2 % )     

全国医药卫生系统创先争优活动先进集体：深圳市药品监督执法监察大队党支部 团结务实建队伍 拼搏创新争一流

深圳市药品监督执法监察大队（以下简称＂监察大队＂）成立于2009年10月,是深圳市药品监督管理局的直属机构,主要负责全市药品大要案查处,全局稽查、抽样、投诉受理、广告监管的统筹和协调等工作。监察大队党支部共有党员18名。近三年来,在深圳市局党委的正确领导下,在上级党组织和业务部门的关心、支持下,监察大队坚持以科学发展观为统领,充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用,以党建工作促大队的思想、作风和业务建设,取得了突出成绩。     

血清非羧化MGP蛋白在强直性脊柱炎中的表达及意义

目的 探讨强直性脊柱炎(AS)患者血清非羧化MGP蛋白(ucMGP)的水平及其诊断价值,了解ucMGP与AS炎症及骨化病程的关系.方法 选择2010年1月-2012年7月珠江医院收治的82例AS患者作为AS组,同期75例健康体检者作为对照组.评估AS患者各项临床指标(年龄、性别、病程、疾病活动度)、影像学进展以及反映骨代谢或炎症的指标[红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、骨钙素(OC)、骨碱性磷酸酶(BALP)].疾病活动度依据BASDAI评分标准,影像学进展以mSASSS评分标准为依据.采用竞争性ELISA法检测AS患者血清ucMGP浓度.利用ROC曲线分析ucMGP诊断AS的价值.运用相关分析法分析ucMGP与疾病活动度、影像进展、骨代谢及炎症生物标志的关系.结果 AS组ESR及血清CRP水平高于对照组,但ucMGP浓度(2958±654nmol/L)低于对照组(4551±1036nmol/L,P＜0.01).ROC曲线分析显示,ucMGP=3859nmol/L(截断点)时的诊断特异性及敏感性分别为69.7％、91.5％,Youden指数为0.612,曲线下面积(AUC)为0.825,其诊断效力为中级.相关分析显示,血清ucMGP水平与ESR、CRP、BALP、OC以及BASDAI评分无明显相关性.影像学mSASSS评分与ucMGP水平呈显著负相关(r=-0.715,P＜0.01),当mSASSS＞0、l、10时,r分别为-0.715、-0.741、-0.776(P＜0.01),当mSASSS＜10时,r=-0.297(P=0.028),相关性不明显.结论 AS患者血清ucMGP可作为一种新的血清诊断指标及反映骨化进展的生物标志,尤其是在AS骨化病程后期.     

制药企业如何选择物料供应商

物料采购是企业全过程质量控制的一个重要组成部分,GMP(199日版修订)第三十八、三十九、四十、七十六条对物料采购提出了明确的要求,特别是第七十六条要求企业质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。因而,选择合适的物料供应商就成为满足采购质量、减少采购风险、确保企业所生产的产品质量、控制并降低采购成本的重要保证。那么,我们如何做好对物料供应商的选择、确认呢?又如何做好对物料供应商的考核、评价和管理呢?