新型冠状病毒肺炎临床研究和专家意见数据分析的思考与建议

临床科研数据分析利用是推动医学进步的手段,是医学发展的关键步骤。新型冠状病毒肺炎疫情期间,如何有效利用临床研究,用真实的数据合理的分析来进行决策,是备受关注的话题。该文基于疫情期间数据采集提取的低效性、数据分析的不一致性、数据报告的不规范性、数据更新的高时效性等现状,对疫情下数据应用现状背景原因进行简要分析,进而探讨疫情发展下以及更重要的今后的医学临床研究中,临床数据应用的诸多问题及可行的解决方式,提出方法学建议:①逐步完善医疗大数据模式,形成国家医药健康数据中心;②提升医护人员科研素养,普及GCP基本技能和知识;③推广科技化、网络化、共享化的数据采集、管理模式;④运用混合研究方法聚敛式分析,提高临床数据分析利用效率;⑤关注叙事医学情怀,重视医学临床人文数据等建议。有望促进临床科研数据的规范合理使用、专家意见严谨整合、最终促进国家健康医疗大数据发展。     

安神补心胶囊对小鼠大脑内神经递质影响

目的:观察安神补心胶囊对小鼠大脑神经递质5-羟色胺(5-HT)及γ-氨基丁酸(GABA)含量的影响,初步探讨安神补心胶囊改善睡眠作用机制,为临床研究提供实验理论依据。方法:将昆明小鼠随机为空白对照组、地西泮对照组、安神补心胶囊组,分别灌相应药物:0.9%氯化钠注射液、地西泮水溶液(0.1 mg/mL)及安神补心胶囊水溶液(0.1 g药丸/mL),每天灌胃给药1次(0.1 mL/10 g),连续灌胃8 d,末次给药后,用酶联免疫吸附测定法测定小鼠大脑5-HT及GABA含量。结果:空白对照组、地西泮对照组、安神补心胶囊组5-HT含量分别为(604.56±31.35)ng/mL、(468.42±30.33)ng/mL、(518.21±31.20)ng/mL;GABA含量分别为(10.77±1.04)μmol/L、(14.58±0.75)μmol/L(12.07±0.88)μmol/L。与空白对照组相比,安神补心胶囊组能明显降低小鼠大脑5-HT含量及提高小鼠大脑GABA含量,差异有统计学意义(P0.05),与地西泮对照组比较,差异亦具有统计学意义(P0.05)。结论:安神补心胶囊具有良好的改善睡眠作用,其作用机制可能与抑制减少大脑5-HT的合成及刺激增加大脑GABA的分泌有关。     

热毒宁注射液治疗普通型登革热住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机、开放性临床研究

摘要： 目的 评价热毒宁注射液治疗登革热(普通型)住院患者的有效性和安全性。方法 总计143位登革热（普通型）住院患者参与研究，随机分配服用对照组和试验组，对照组接受对症治疗，试验组在接受对症治疗基础上使用热毒宁注射液。研究主要终点为受试者发热缓解时间、治疗1周内血白细胞与血小板恢复正常率和治疗1周内疾病痊愈率。 结果 试验组平均发热缓解时间显著短于对照组（P<.0001），治疗1周内试验组血白细胞和血小板恢复正常率明显高于对照组（均为P <.0001）,治疗1周内疾病痊愈率试验组明显高于对照组（P<.0001）。 结论 热毒宁注射液治疗普通型登革热病具有较好疗效，特别是在退热效果具有明显优势。     

归脾汤加减治疗心律失常的Meta分析

目的运用Meta分析评价归脾汤治疗心律失常的有效性及安全性。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库、万方数据库,时间截至2017年1月。收集归脾汤加减治疗心律失常的随机对照试验/半随机对照试验文献,按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料,交叉核对并进行文献质量评价,最后纳入研究的文献使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入9项研究,均为中文文献,总计772例病人。Meta分析结果显示:归脾汤加规范西药治疗心律失常在临床疗效及心电图改善方面优于规范西药治疗[RR=1.28,95%CI(1.18,1.40),P0.000 01;RR=1.30,95%CI(1.19,1.41),P0.000 01]。结论归脾汤加减联合使用西药治疗效果优于单用西药治疗。     

近5年心血管疾病中医外治法的临床研究现状与展望

正中医外治法是祖国医学主要治疗方法之一,与内治疗法一起构成了中医学的治疗体系。关于外治疗法的定义目前尚存在争议,普遍认为外治法有广义和狭义之分,广义外治法泛指除口服药物以外施于体表皮肤或从五官九窍进行治疗的方法;而狭义外治法指用药物、手法、器械等施于体表皮肤或从体外进行治疗的方法。中医外治疗法形式多样、疗效确切,具有简、便、廉、验等特点,因此被临床广泛用于治疗内、外、妇、儿、皮肤等各科疾病。与内治疗法     

基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化的药学变更考虑

医疗机构中药制剂作为我国特有的重要制剂形式,拥有较为丰富的人用经验,是临床经验方和中药新药复方制剂之间的重要桥梁,国家鼓励医疗机构制剂向中药新药转化,强调其“孵化器”作用。随着“三结合”中药注册审评证据体系的建设推进,基于人用经验的医疗机构制剂新药转化的思路日益受到广大药品研发单位的重视。在医疗机构中药制剂向新药转化的过程中,需要关注药学变更的多个方面。该文从制剂处方中的辅料、剂型、生产工艺、生产规模、包装材料和容器、制剂生产场地和注册标准等方面,论述基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化的药学变更与对策。强调变更过程需要根据药品的特性和临床需求进行科学决策,保证药品质量的稳定性,并通过恰当的评价指标和检测方法客观评估药学变更对药品质量的影响;提前进行布局,力求制剂关键药学信息保持稳定,从而为基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化打下良好的基础。     

温胆片对焦虑模型大鼠行为学和单胺类神经递质的影响

【目的】观察温胆片的抗焦虑作用及对大鼠海马组织单胺类神经递质5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)及多巴胺(DA)含量的影响。【方法】选用SD雄性大鼠60只,随机分为6组,即空白对照组,模型组,西药组,温胆片低、中、高剂量组。除空白对照组外,其他组均采取不确定性空瓶应激的方法复制大鼠焦虑模型。空白对照组和模型组以双蒸水灌胃,西药组灌服10 mg/kg地西泮混悬液,温胆片低、中、高剂量组分别灌胃0.6、1.2、2.4 g/kg温胆片混悬液。给药1周后,观察大鼠的行为次数,给药2周后于末次给药1h后取材,采用高效液相色谱仪检测各组大鼠海马组织的神经递质含量。【结果】温胆片各组大鼠攻击、探究行为次数均显著降低,修饰行为次数增加,5-HT、NE及DA含量均下降。【结论】温胆片抗焦虑作用机制可能与降低脑内单胺类神经递质释放有关。     

心肾相关理论的中医内涵探析

"心肾相关"理论是中医学理论体系的重要组成部分,回顾了祖国医学关于"心肾相关"理论的文献研究与有关论述,并从生理基础及病理基础方面对"心肾相关"理论的中医内涵进行了探讨,阐述了心、肾两脏之间的密切联系。     

益气活血化痰方对老年舒张性心力衰竭6min步行试验及生活质量的影响

目的观察益气活血化痰方对老年舒张性心力衰竭气虚血瘀痰滞证患者6 min步行试验(6MWT)、生活质量和安全性指标的影响。方法将患者随机分为两组,对照组采用单纯西医治疗;治疗组在西医治疗基础上加用益气活血化痰方治疗。疗程为30 d。观察两组近期临床疗效、6MWT距离、生活质量评分及安全性指标治疗前后的变化。结果治疗组临床疗效优于对照组。两组6MWT以及明尼苏达生活质量问卷调查评分均有改善,且治疗组优于对照组。两组药物对人体血常规、肝功能、肾功能均无明显影响。结论益气活血化痰方治疗老年舒张性心力衰竭气虚血瘀痰滞证患者有确切疗效,在提高6MWT距离和生活质量评分方面优于单纯西医常规,且对血常规、肝功能和肾功能无影响,安全可靠。     

温胆片对高架十字迷宫实验小鼠的抗焦虑作用

目的 观察温胆片在小鼠高架十字迷宫实验中的抗焦虑作用.方法 50只小鼠随机分为正常对照组,地西泮组,温胆片低、中、高剂量组.其中温胆片低、中、高组分别按0.9,1.8,3.6 mg·kg-1剂量给小鼠灌胃温胆片混悬液,地西泮组予等容积地西泮混悬液灌胃,正常对照组灌服等容积生理盐水.连续给药10 d,采用小鼠高架十字迷宫装置,对小鼠进行行为测试.结果 与正常对照组比较,地西泮组和温胆片各组的开放臂时间(OT)和开臂次数(OE)的百分率均有增高趋势,其中地西泮组和温高组的差异有统计学意义(均为P＜0.05).与正常对照组比较,地西泮组及温胆片各组的开放臂和封闭臂总次数(OE+CE)和向下探究次数(HD)值无统计学意义(P＞0.05);与正常对照组比较,地西泮组和温胆片各组的封闭臂内后腿直立次数(RE)值均有下降的趋势,其中地西泮组及温胆片中、高剂量组显著高于正常对照组(P＜0.05,P＜ 0.01).结论 温胆片可增加高架十字迷宫小鼠的OT和OE值,但不增加OE+CE值,提示其有一定的抗焦虑作用;其作用强度与地西泮相似,呈量效关系,以温胆片高剂量组为优.