涉及妇女的药物临床试验伦理审查要素探讨

妇女作为受试者参加药物临床试验,因其自身可怀孕生育的特点,给临床试验的伦理审查和实施带来了挑战。针对妇女的这些生理特性,对育龄期妇女、孕妇和哺乳期妇女参加药物临床试验的前提、风险和受益、知情同意以及特殊保护措施等伦理审查要素进行了分析和探讨,以期更好地开展涉及妇女的药物临床试验伦理审查工作,保障妇女受试者的健康和权益。     

白叶单枞和黄观音茶树芽叶中茶多酚的HPLC-DAD/MS/MS分析

 目的对两个乌龙茶的代表茶树品种白叶单枞和黄观音芽叶中的茶多酚进行定性、定量比较分析。方法茶样经体积分数50%乙腈室温超声提取后进行HPLC-DAD/MS/MS分析;采用ODS柱,流动相为乙腈和1%甲酸水溶液,进行线性梯度洗脱,扫描波长范围为200～700 nm;ESI离子化,正负离子同时检测,m/z扫描范围为150～1 500 amu,MS2碰撞能量为35 eV。结果通过与8种儿茶素对照品的比较分析,在这两个茶树品种的芽叶中鉴定出了9种儿茶素类化合物,2种嘌呤生物碱以及2种非儿茶素类茶多酚,并测定了各儿茶素类化合物的含量,回收率在97.11%～99.73%之间。结论两个茶树品种芽叶中的儿茶素类化合物组成种类基本相近,白叶单枞中酯型儿茶素的含量比黄观音高,而非酯型儿茶素的含量却比较低;(-)-epigallocatechin-3-(3″-O-methyl)gallate和(-)-epigallocatechin-3,5-digallate在我国茶树现有栽培品种中的发现为首次报道。     

UPLC/MS/MS同位素内标法检测水果中7种农药残留

目的建立以同位素为内标物同时测定水果中7种农药残留(多菌灵、甲基硫菌灵、甲霜灵、嘧霉胺、三唑酮、氯吡脲、2,4-二氯苯氧乙酸)的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC/MS/MS)方法。方法样品经1%(V/V)乙酸的乙腈溶液提取,无水硫酸镁和醋酸钠脱水,分散固相萃取管净化,ACQUITY HSS T3色谱柱分离,以乙腈-5mmol/L甲酸铵10mmol/L甲酸溶液为流动相,流速0.3mL/min,柱温30℃,电喷雾电离,正负离子分段扫描和多反应监测模式检测,同位素内标法定量。结果 7种农药在10~200μg/kg范围内线性关系良好。平均回收率73.1%~103%,RSD=2.1%~5.0%。检出限(LOD)为0.25~0.65μg/kg,定量限(LOQ)为0.83~2.16μg/kg。结论该方法简便快速,定量准确,可满足多种水果中7种农药残留的检测要求。     

头孢地尼与奥硝唑联用对盆腔感染患者的临床疗效及其对炎症因子水平的影响

目的:探究头孢地尼与奥硝唑联用对盆腔感染患者的临床疗效及其对炎症因子水平的影响。方法:选取2017年1月—2018年6月间诊治的盆腔感染患者93例资料,按治疗方法的不同将其分为对照组(45例)和观察组(48例);对照组患者给予头孢地尼治疗,观察组患者在对照组基础上加用奥硝唑治疗,比较两组患者治疗后的总有效率的差异,以及治疗前后炎症因子(IL-2、IL-10)水平测得值的变化情况。结果:观察组患者治疗后的总有效率高于对照组(P<0.05);两组患者治疗前各炎症因子(IL-2、IL-10)水平测得值经组间比较其差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后优于治疗前(P<0.05);观察组患者治疗后TNF-α低于对照组,而IL-10水平值高于对照组(P<0.05);两组患者用药期间不良反应发生率经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:针对盆腔感染患者,采用头孢地尼与奥硝唑治疗可获得良好治疗效果,有效改善了免疫功能,且安全性高。     

白叶单枞和黄观音茶树芽叶中茶多酚的HPLC-DAD/MS/MS分析

目的 对两个乌龙茶的代表茶树品种白叶单枞和黄观音芽叶中的茶多酚进行定性、定量比较分析.方法 茶样经体积分数50%乙腈室温超声提取后进行HPLC-DAD/MS/MS分析;采用ODS柱,流动相为乙腈和1%甲酸水溶液,进行线性梯度洗脱,扫描波长范围为200～700 nm;ESI离子化,正负离子同时检测,m/z扫描范围为150～1 500 amu,MS2碰撞能量为35 eV.结果 通过与8种儿茶素对照品的比较分析,在这两个茶树品种的芽叶中鉴定出了9种儿茶素类化合物,2种嘌呤生物碱以及2种非儿茶素类茶多酚,并测定了各儿茶素类化合物的含量,回收率在97.11%～99.73%之间.结论 两个茶树品种芽叶中的儿茶素类化合物组成种类基本相近,白叶单枞中酯型儿茶素的含量比黄观音高,而非酯型儿茶素的含量却比较低;(-)-epigallocatechin-3-(3“-O-methyl)gallate和(-)-epigallocatechin-3,5-digallate在我国茶树现有栽培品种中的发现为首次报道.     

一测多评法同时测定狮马龙活络油中的薄荷脑与水杨酸甲酯含量

目的：建立狮马龙活络油一测多评的质量控制方法。方法：以薄荷脑为指标,建立狮马龙活络油中该成分与水杨酸甲酯的相对校正因子,用校正因子计算水杨酸甲酯的含量,同时对一测多评的计算与外标法实测值进行比较,并对不同品牌的色谱柱进行考查,评价一测多评法在复方制剂中应用的准确性与科学性。结果：建立了狮马龙活络油的含量控制方法,方法准确性评价结果表明,利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标法实测值之间无显著差异（RSD<2%）。结论：以薄荷脑、水杨酸甲酯同步测定的一测多评法控制狮马龙活络油的质量是可行的、准确的。     

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定果蔬中6种植物生长调节剂

目的建立果蔬中6-苄基腺嘌呤、赤霉素、氯吡脲、噻苯隆、4-氯苯氧乙酸和2,4-二氯苯氧乙酸的超高效液相色谱-串联质谱测定方法(UPLC-MS/MS)。方法样品经1%(V/V)乙酸-乙腈提取后加入脱水试剂脱水,取上清液加入基质分散固相萃取试剂净化,过膜后以乙腈与0.1%甲酸-5 mmoL/L甲酸铵溶液梯度洗脱,经Waters Acquity HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱分离,最后在质谱多反应监测(MRM)模式下分析,6种植物生长调节剂均用负离子(ESI-)模式检测。结果 6种植物生长调节剂在1～200μg/L范围内,线性关系良好(r≥0.9913),各组分检出限为0.242～0.508μg/kg,回收率为69.1%～105.0%,RSD为1.04%～5.06%。结论 UPLC-MS/MS法简便、快速、准确,可用于食品中果蔬中6种植物生长调节剂的检测。     

微生态制剂在儿科住院部的应用情况调查分析

目的了解我院儿科住院部微生态制剂的使用情况,促进其合理应用。方法利用计算机信息系统收集2012年7月—2013年6月期间我院儿科住院部微生态制剂的使用数据并对其进行统计分析。结果含微生态制剂的医嘱占总医嘱条数的2.44%,以枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒和布拉氏酵母菌散剂使用率最高,新生儿科、消化科、呼吸科使用量最大,联合用药率为74%。结论我院儿科住院部微生态制剂使用基本合理。     

妇儿专科互联网医院的用药咨询服务实践调查

目的 通过对互联网用药咨询数据的汇总和分析,了解患者关注的用药问题和切实需要的药学服务,为今后更好地开展用药咨询工作提供参考。方法 分析2020年2月8日—2021年12月31日期间互联网医院的用药咨询记录,对患者基本情况和咨询内容进行分类和统计。结果 近两年时间内,互联网用药咨询共接待患者677例次,儿童患者占68.39%;成年患者占31.61%。咨询内容以药品用法用量最多。结论 公众对于药师线上服务有较大的需求,尤其是儿童、孕妇和哺乳期妇女等特殊人群。药师通过互联网医院平台提供便捷、及时、专业的用药咨询服务非常必要。     

基于配伍淫羊藿防治老年性疾病的药理机制研究进展

淫羊藿为小檗科植物的干燥叶，常用于肾阳虚衰、筋骨痿软等病症。中医以“君臣佐使”为原则，充分考虑药物的特性进行组方，合理配伍可以增加中药疗效，减少不良反应，中医称之为“相须”“相使”。我国人口老龄化已是社会难题，骨质疏松症等老年性疾病困扰着众多中老年患者。目前，有诸多学者针对淫羊藿及其活性成分的配伍制剂防治老年性疾病进行了较为深入的研究，但缺乏对此类研究的系统整理。因此，本研究结合近10年的文献报道，对淫羊藿及其活性成分的配伍制剂防治骨质疏松症、痴呆症、性功能障碍的药理机制研究进行综述，为淫羊藿制剂防治老年性疾病的应用开发提供参考，为中药的配伍研究提供思路。