基于诺模图模型预测内镜下治疗肝硬化胃静脉曲张的疗效

目的通过诺模图(Nomogram)模型预测内镜下组织黏合剂治疗肝硬化患者胃静脉曲张的疗效。方法选择2014年8月至2017年9月因肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血至复旦大学附属中山医院就诊且接受内镜下组织黏合剂治疗的158例患者。随访12个月,主要结局指标为再出血。分析肝硬化胃静脉曲张内镜下治疗后再出血的影响因素。构建诺模图模型,比较其与Child分级、计算机体层摄影血管造影(CTA)和肝静脉压力梯度(HVPG)预测肝硬化胃静脉曲张内镜下治疗后再出血的准确性。统计学分析采用单因素和多因素Cox回归分析,以及Kaplan-Meier曲线和log-rank检验。结果随访中,在内镜下治疗后2、6和12个月分别出现再出血18例(11.4%)、37例(23.4%)和49例(31.0%)。单因素Cox回归分析结果显示,性别、酒精性肝硬化、糖尿病、Child-Pugh分级(A级与B或C级)、CTA腔外血管(有与无)、HVPG(<16 mmHg与≥16 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)、门脉系统广泛栓塞、食管静脉曲张、食管胃静脉曲张2型、组织黏合剂注射点(≤3点与>3点)和组织黏合剂注射量(≤3 mL与>3 mL)均为胃静脉曲张内镜下治疗后再出血的影响因素(HR=0.575、2.018、1.562、3.433、2.945、1.859、2.743、0.324、1.840、1.477、1.716,95%CI 0.305~1.084、0.902~4.514、0.814~2.792、1.753~6.724、1.663~5.217、1.012~3.415、0.852~8.830、0.079~1.335、1.012~3.317、0.839~2.602、0.935~3.152,P均<0.2)。多因素Cox回归分析结果显示,Child-Pugh分级、CTA腔外血管和HVPG均为胃静脉曲张内镜下治疗后再出血的独立危险因素(HR=2.665、2.886、2.095,95%CI 1.339~5.300、1.580~5.271、1.099~3.995,P均<0.05)。Kaplan-Meier曲线显示,Child-Pugh分级(A级与B或C级)、CTA腔外血管(有与无)和HVPG(<16 mmHg与≥16 mmHg)均能有效预测胃静脉曲张内镜下治疗后1年累积未再出血率,差异均有统计学意义(P均<0.05)。ROC曲线分析显示,联合Child-Pugh分级、CTA腔外血管和HVPG(<16 mmHg与≥16 mmHg)的模型可能比Child-Pugh分级和HVPG有更好的预测价值(AUC=0.746、0.673和0.585,95%CI 0.662~0.829、0.583~0.762和0.486~0.683,P<0.01、P=0.001、P=0.089)。根据诺模图评分的下四分位数和上四分位数将患者分为低、中、高危组,结果显示诺模图可以有效区分胃静脉曲张内镜下治疗后再出血的高危人群,差异有统计学意义(P<0.01)。结论CTA腔外血管、HVPG和Child-Pugh分级是肝硬化胃静脉曲张内镜下治疗疗效的独立预测指标,基于此3项指标建立的诺模图模型的预测准确性可能优于Child-Pugh分级和HVPG。     

临床研究结局指标选择与样本量估计

结局指标的选择应考虑研究设计、预期结果及可用资源。目前常用的结局指标包括生物学指标、卫生经济学评价及生活质量评价。结局指标、观察方法、评价方法与研究设计相关并影响样本量估计。样本量估计需同时考虑检验效力、差异显著水平、效应量及连续变量中的标准差值。临床研究中, 合理的结局指标选择与样本量估计可显著提高临床研究结果的可靠性及可行性。     

青春期功能失调性子宫出血临床治疗体会

目的：通过临床病例资料回顾性分析探讨青春期功能失调性子宫出血的临床治疗体会,为今后的治疗工作提供思路。方法：选取我院妇科门诊于2014年5月至2015年5月期间收治的56例青春期功能失调性子宫出血患者作为本组研究的观察对象,随机将其分为对照组与观察组各28例,对照组采用孕激素法给予安宫黄体酮片治疗,观察组采用雌、孕激素序贯法给予戊酸雌二醇片联合安宫黄体酮片治疗,两组均以30 d 为1周期,3个周期为1疗程,治疗一个疗程后对比两组患者的控制出血时间、完全止血时间、以及调节与恢复正常月经周期的疗效。结果：（1）观察组的控制出血时间与完全止血时间分别为（16．53±7．43）h 与（30．75±5．36）h,均明显低于对照组的控制出血时间与完全止血时间分别为（24．13±5．37）h与（42．26±5．49）h,具有统计学意义,P ＜0．05。（2）观察组中调节与恢复正常月经周期的疗效,显效8例,有效18例,无效2例,总有效率为92．86％;对照组中调节与恢复正常月经周期的疗效,显效5例,有效16例,无效7例,总有效率为75％;观察组明显高于对照组,具有统计学意义,P ＜0．05。结论：戊酸雌二醇片联合安宫黄体酮片在青春期功能失调性子宫出血患者的治疗中,可以迅速控制出血,对调节与恢复正常月经周期治疗效果理想,可以作为首选用药方案在临床中推广。