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目的:建立HPLC法同时检测克霉唑片中多种有关物质。方法:采用InertSustain-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-四丁基硫酸氢铵溶液为流动相A、乙腈为流动相B,按梯度进行洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果:克霉唑与有关物质A、B、E、F在该色谱条件下均完全分离,在0.08~3.03μg·mL-1浓度范围内克霉唑与峰面积线性关系良好(r=0.9998);有关物质A在0.04~3.42μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.43%,RSD=1.72%(n=9);有关物质E在0.42~3.58μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.10%,RSD=1.17%(n=9)。结论:HPLC方法准确、简便、快速,适用于同时测定克霉唑片中多种有关物质。 相似文献
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枸橼酸钾缓释片的制备及释放度的方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备枸橼酸钾缓释片并对其体外释放度进行研究。方法:采用正交设计法对枸橼酸钾缓释片处方进行优化,并采用相似因子对其体外释放行为进行评价;以高效液相色谱法检测枸橼酸钾缓释片的释放度。结果:正交设计结果表明,硬脂酸对枸橼酸钾的释放影响较为明显,通过Higuchi方程及Peppas方程拟合,确定枸橼酸钾缓释片的释药机制为扩散与溶蚀双重作用。结论:应用硬脂酸为骨架材料即可制备具有理想释药行为的枸橼酸钾缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与参比缓释片(UROCIT-K)相似。 相似文献
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