响应曲面法优化植物甾醇固体自微乳的工艺条件

为了提高植物甾醇在体内的生物利用度,促进其在医药中的广泛应用,在制备的植物甾醇液体自微乳基础上,进一步利用喷雾干燥制备固体自微乳,以提高其长期储存稳定性。首先筛选了载体材料的种类和用量,然后以集粉率为考察指标,在单因素实验的基础上进行响应面优化,确定喷雾干燥的最优工艺参数。结果表明,最优载体为胶体二氧化硅,在载体与自微乳的质量比为1:1、喷雾干燥的进风温度为120℃、进料速度10 mL/min、进风流量540 L/h,此时得到的集粉率为49.36%,与理论预测值基本一致。制得的S-SMEDDS为白色粉末,平均载药量为1.00%,重新分散在水中能形成淡蓝色澄清透明的乳液,再分散粒径为27.20±1.15 nm,多分散系数为0.137±0.010。药物以无定形的状态被吸附在胶体二氧化硅的孔径中,在不同的pH条件下,释放度有所不同,但与原料药相比,释放效果有了很大改善。