rhGM-CSF喷雾剂的制备及其药效学分析

目的制备重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)喷雾剂,并分析其药效性能。方法以复合稳定剂维持主药生物稳定性,加入吸收促进剂,以5种配方制备rhGM-CSF液体喷雾剂,并对其进行主要质量指标、稳定性检测及动物药效学试验。结果以优选的制剂配方配制的rhGM-CSF喷雾剂各项主要质量指标均合格,且稳定性良好。动物药效学试验结果显示,此喷雾剂与抗病毒药物联合使用,抵抗流感病毒感染的效果更好,且具有抗单纯疱疹病毒感染和抗白色念珠菌感染的作用。结论所制备的rhGM-CSF喷雾剂药效良好,具有临床应用价值。     

重组人干扰素α2b脂质体乳膏的抗病毒作用及毒理学研究

目的观察重组人干扰素α2b(rhIFNα2b)脂质体乳膏的抗病毒及毒性作用。方法采用体外和体内抗病毒试验以及大鼠急性和长期毒性试验,检测rhIFNα2b脂体乳膏的抗病毒及毒性作用。结果rhIFNα2b脂质体乳膏对单纯疱疹病毒和水痘疱疹病毒均有明显的抑制作用。在大鼠试验中,10000倍临床剂量用药后1周以及4000倍临床剂量用药后4周,均未出现毒性反应。结论rhIFNα2b脂质体乳膏用于治疗病毒性疱疹病是安全有效的。     

应用篮式生物反应器培养1A_5杂交瘤细胞及单克隆抗体分泌

目的 为了提高体外培养的杂交瘤细胞单克隆抗体的合成分泌,并为治疗型人源化单克隆抗体生 产摸索条件。方法 应用５Ｌ篮式及非篮式生物反应器培养１Ａ５杂交瘤细胞,以分泌干扰素单克隆抗体,从中对 １Ａ５细胞的接种浓度、反应动态、培养方式等进行研究。结果 细胞最适的接种浓度为２．０×１０５／ｍｌ左右;同非篮式 培养相比,在篮式培养过程中,通过葡萄糖消耗率的监测,及时地调节培养条件及换液时间,延长了培养周期,增加 了每罐收液批次,并且每次是全量换液,最高收液效价为１：４０９６。结论（１）１Ａ５ 细胞分泌干扰素单抗属于负生长 耦连型,葡萄糖消耗率与细胞的生长呈线性关系,可以利用糖消耗率的变化判断篮式生物反应器中细胞生长状况; （２）篮式生物反应器载体培养优于非篮式生物反应器悬浮培养;（３）适当地增加培养基中葡萄糖的量,可以提高干 扰素单抗的合成分泌。     

氯磺化聚乙烯橡胶筛板的应用

<正> 橡胶筛板是当今世界各先进工业国家积极推广使用的一种先进筛板。欧美一些国家,远在30年代即开始研制并使用。目前西德、瑞典等国已普遍使用,生产的橡胶筛板,与筛分设备配套已定型化、系列化。国内橡胶筛板的研制与使用、是在70年代中期开始的,至80年代逐渐在冶金系统推广使用。在煤炭系统,虽然王平村选煤厂与唐山陡河发电厂等较早地使用了橡胶筛板,但大多数选煤厂,至今还没有使用。更没有定型化、系列化。     

酶标法测定干扰素脂质体的包封率

目的应用酶标法检测干扰素脂质体包封率。方法应用ELISA法测定干扰素脂质体裂解前后的干扰素含量,计算脂质体的包封率,并与传统的Wish细胞病毒抑制法比较。结果ELISA法在干扰素活性为104～107IU/ml范围内,能检出的结果精密度明显高于传统Wish细胞病毒抑制法。Wish细胞病毒抑制法测定的3批样品包封率的CV值分别为8·6%、11·2%和12·70%,ELISA法测定的CV值分别为3·1%、4·3%和4·7%,二者差异有显著意义。结论ELISA法可以快速、高通量、准确地检测干扰素脂质体的包封率。     

模块钻机轨道安装工艺技术

目前国内在滩海石油勘探开发中广泛采用集约式钻采技术。由于模块钻机移动对轨道精度要求特别高,其精度高于普通轨道安装精度数倍以上。本研究提供了一种井口槽模块钻机轨道安装工艺技术,解决了井口槽模块钻机轨道快速、精确安装问题。通过对安装工艺的研究和改进,大大提高了轨道安装精度和施工速度。     

干扰素脂质体的质量控制研究

目的建立稳定的干扰素脂质体质控体系。方法采用电子显微镜、粒度分析仪、气相色谱仪以及酶标仪等仪器和检测手段,对干扰素脂质体的形态、粒径、包封率、有机物的残留量以及稳定性等进行分析。结果干扰素脂质体透射电镜下观察为圆形,直径50~350nm,粒径呈正态分布,平均粒径为200~210nm,跨距为0.80~1.10,包封率达到90%以上。有机物残留量低于《中国药典》二部(2005版)规定的标准。在2~8℃下保存6个月,渗漏率不高于20%,而总活性基本不变。结论该干扰素脂质体的质控体系的检测项目比较全面,检测结果稳定,可用于产品的质量控制。     

糖尿病患者H反射与神经传导速度检测结果的临床分析

目的:探讨H反射、运动神经传导速度(MCV)、感觉神经传导速度(SCV)检测方法,对糖尿病患者周围神经元近端损害情况临床诊断价值.方法:采用Keypoint4.0型肌电图仪,测定50例患者的正中神经、尺神经、腓总神经的MCV,正中神经、尺神经、腓浅神经的SCV及胫神经H反射.结果:50例患者中,H反射异常33例、异常率66%,MCV异常12例、异常率24%,SCV异常21例、异常率42%.以H反射、SCV异常为主.在病程＜5年的19例中,H反射异常12例、占63%,SCV异常10例、占52.6%;病程＞5年的31例中,H反射异常21例、占68%,SCV异常18例、占58%.结论:H反射检测对临床上早期诊断糖尿病周围神经病变有较大帮助,提示在进行糖尿病患者的神经电生理检查时,H反射应作为常规检测项目.     

CHO细胞培养中NH_3量的监测和分析

用酶和电极两种方法分析重组CHO细胞分泌r－HBsAg过程中NH3量，以探讨在基因工程细胞培养中利用碳源的最适条件，结果表明两种方法规律性基本一致，产NH3量最高，酶法测为2．3mmol／L，电极法测为6．0mmol／L。