地榆-茜草药对治疗子宫异常出血的网络药理学研究

采用中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)检索地榆-茜草药对的主要活性成分,并对筛选出成分的靶点进行预测,靶点不全者以Swiss Prediction数据库进行预测.在DrugBank、GeneCards等数据库检索异常子宫出血的疾病相关靶点.构建成分-靶点网络,并提取出关键靶点进行GO分析及KEEG分析.地榆-茜草药对共检出符合条件的候选化合物26个,289个作用靶点,并获得2 898个疾病靶点.药物相关靶点疾病相关靶点作交集获得194个潜在治疗靶点,最终筛选出30个靶点为核心靶点.GO富集分析,共得到290个相关条目.其中生物途径(BP)条目231个,细胞组分(CC)条目18个,分子功能(MF)条目41个(均P<0.05).KEEG通路富集分析,共得到86个信号通路.结果可见,地榆-茜草药对治疗异常子宫出血的潜在主要活性成分为：槲皮素、β谷甾醇、山奈酚、茜草素B及地榆皂苷Ⅰ.潜在关键靶点为ATK1、CASP3、STAT3、HIF1A、MMP9等.潜在关键的生物学进程及通路包括：癌症通路、TNF信号通路等.     

中成药投料规范性问题分析及质量风险防控策略

近年来,中成药质量总体向好.但是,由于部分品种的质量标准不够完善,未按标准工艺投料亦可生产出符合规定的产品.中成药质量风险具有客观性,生产环节是全生命周期监管的关键点.为确保中成药质量可控性、使用安全性、治疗有效性,基于投料规范性监测中成药的质量风险迫在眉睫.结合工作实践经验和文献报道,分析了中成药投料规范性问题、探讨了风险管理的挑战与策略,旨在提高中成药生产投料规范性,防控质量风险,促进中成药产业高质量发展.     

基于投料规范值评价中药制剂质量风险

通过建立投料规范值数学公式，构建中药制剂质量风险分类管理模式。采用高效液相色谱法测定3种含前胡制剂(4厂家8批次)中白花前胡甲素、白花前胡乙素的质量分数，计算投料规范值，评价制剂质量风险。根据投料规范值将制剂质量风险分为4类，可有效评估制剂质量风险。该方法可评估中药投料规范性，及时发现制剂质量风险，为风险分类管理提供决策依据。