枸橼酸钾溶液微生物风险控制的改进与成效

目的：为医疗机构制剂微生物风险控制提供参考。方法：回顾性分析我院对枸橼酸钾溶液微生物风险研判的过程,探索性地采取了生产改进后微生物限度检查结果呈现的效果。结果：增加着色剂（5%柠檬黄溶液）储备液的终端灭菌措施,可保证枸橼酸钾溶液微生物检查符合规定。结论：对着色剂溶液采取终端灭菌措施,是确保枸橼酸钾溶液微生物限度达标的有效手段。     

新冠肺炎疫情期间基于互联网医药模式的药学咨询服务实践和探讨

目的 通过新冠肺炎疫情期间对互联网药学咨询服务的实践,探讨互联网药学咨询新模式。方法 探讨和建立本院互联网药师咨询的流程规范、管理制度、资质准入和质控评估。提取2020年2月17日至4月12日本院互联网药师咨询记录,统计评估咨询类型、内容、药物品种和例次、患者评估等相关信息。结果 2020年3月北京协和医院互联网咨询平台搭建成功,建立药师咨询相关制度和规范化流程。实施互联网药学咨询服务后,截止到4月12日共收集到有效咨询记录615条。药师上线数量、患者咨询例数、药师日服务人次等均呈持续增加。结论 新冠肺炎疫情期间实施互联网药学咨询服务,既能保证患者求医问药的诉求,同时减少患者潜在的交叉感染的风险。药师可借助互联网咨询持续提供方便快捷、以患者为中心的药学服务,构筑药学人员抗击疫情的全新药学服务模式。     

高效液相色谱法测定人乳汁中羟氯喹浓度

目的:建立人乳汁中羟氯喹浓度的HPLC测定方法。方法:取乳汁样本200μL,以氯喹为内标,在0.45mmol·L~(-1) NaOH碱性条件下以甲基叔丁基醚液液提取,氮气吹干后用50μL流动相复溶,取20μL进样。Shimadzu Shim-pack CLC-ODS柱(150×6 mm,5μm)色谱柱分离,流动相为45 mmol·m L~(-1)磷酸二氢钾水溶液:乙腈=87:13(H3P04调节流动相p H至3.0),流速为1.0 mL·min~(-1),柱温40℃,荧光检测激发波长和发射波长分别为337 nm和371 nm。结果:标准曲线在200~2000 ng·m L~(-1)范围内线性良好(r=0.999 9),低、中、高浓度质控样本(400、800、1 500 ng·mL~(-1))的批内、批间变异(RSD)分别为1.07%~2.93%(n=5)和1.82%~3.91%(n=5),方法学和提取回收率分别为90.84%~91.90%(n=10)和67.04%~69.61%(n=3),内标的提取回收率为67.70%±3.94%(n=3)。结论:本方法灵敏度高,准确性好,简便快捷,适用于人乳汁中羟氯喹浓度的测定。     

临床药师参与感染性疾病会诊病例的分析与效果评价

目的：分析感染性疾病会诊病例的特点,探讨临床药师在会诊工作中发挥的作用。方法：收集北京协和医院2016-2019年临床药师参与的感染性疾病相关会诊病例的基本信息,包括科室分布、会诊目的、会诊病例特点(患者年龄、感染部位、病原学)、会诊意见采纳情况、患者治疗转归。结果： 2016-2019年临床药师参与的抗感染药学会诊174例,其中有效病例103例。ICU、血液内科、急诊科会诊需求较大;会诊目的以抗感染药物的选择为主;感染以肺部感染最为多见;目标性治疗的病原体以泛耐药的革兰阴性杆菌多见;会诊意见的采纳率为91.26%,且采纳意见组患者的治疗有效率明显高于未采纳组(75.53% VS 33.33%,P=0.021)。结论：抗感染药学会诊的临床采纳率和有效率较高,临床药师在会诊中的价值得到临床认可,但会诊后的随访需进一步完善。     

临床药师参与感染性疾病会诊病例的分析与效果评价

目的:分析感染性疾病会诊病例的特点,探讨临床药师在会诊工作中发挥的作用.方法:收集北京协和医院2016-2019年临床药师参与的感染性疾病相关会诊病例的基本信息,包括科室分布、会诊目的、会诊病例特点(患者年龄、感染部位、病原学)、会诊意见采纳情况、患者治疗转归.结果:2016-2019年临床药师参与的抗感染药学会诊17...     

合理用药科普干预优化甲状腺功能低下患者用药的必要性调研

目的:调查了解合理用药科普干预优化甲状腺功能低下患者用药的必要性。方法:采用特尔菲法设计调查问卷,通过问卷调查法,对中国医学科学院北京协和医院2018年2-6月100例甲状腺手术后的患者对左甲状腺素钠药物的认知情况进行调研。首选宣传彩页发给患者,同时结合视频宣教以及H5等形式进行宣传。结果:多数患者并不清楚自己的用药剂量、时间、不良反应以及注意事项,特别是与钙剂、铁剂的服用时间间隔。结论:患者对服用左甲状腺片的知识缺乏,渴望得到指导。宣传彩页、H5等形式的科普宣教干预,更适合当今的要求。     

《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读

超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021) 已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。     

基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建

2022年3月1日,新版《中华人民共和国医师法》实施,为超药品说明书用法提供了法律依据,要求各医疗机构建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。鉴于此,北京协和医院成立“超药品说明书用法”管理办法制订工作组,基于循证医学证据和专家意见,制订《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》。一方面保障医师的合法权益,为强化执业安全保障提供依据;另一方面充分权衡患者的治疗获益与潜在风险,尊重患者的知情同意权和自主决定权。对于高风险药物,制订风险防控及应急预案;同时,提出基于循证医学的分级管理办法,提高其在临床实践中的可操作性。