紫草浸膏固体分散物的制备及稳定性的研究

目的：提高紫草浸膏主要有效成分的体外溶出度,进而提高体内的生物利用度。方法：采用了固体分散技术制备了紫草浸膏固体分散物,并进行了X-射线衍射实验及稳定性实验。结果：制备的固体分散物紫草浸膏的有效成分体外溶出速度有明显增加且稳定,无老化现象。结论：紫草浸膏固体分散物能有效提高紫草有效成分的体外溶出度。     

葛根大豆甙元与poloxamer共沉淀物的研究

应用溶剂-熔融法将葛根大豆甙元与载体poloxamer制成不同比例的共沉淀物以提高药物的溶出速度。采用差热分析和热台显微镜技术,测得其组成中含药物2.1%时共熔点为44℃,偏光显微镜观察及X射线图谱表明,1.7%以下的共沉淀物为固溶体,2.1%的共沉淀物中,甙元以最微细的晶体分散于载体中,在人工肠液中溶出速度和平衡溶解度测定显示,溶出度(T_(60))1%为2min,2.1%为4min,甙元约为60min,相应的平衡溶解度分别为52.47、35.30和4.37μg/ml(37±0.5℃)。     

硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片剂的研究

硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片是采用ＨＰＭＣ，ＰＥＧ等辅料压制而成．体外释放度实验给出，１２ｈ累积释放量＞７０％，其释放行为符合Ｈｉｇｕｃｈｉ时间平方根方程．稳定性因素实验结果显示：本品在高温（８０℃）高湿（ＲＨ９３％）条件下较稳定，但光照（３０００ＬＸ）使含量明显降低．     

布洛芬固体脂质纳米粒的制备

目的 制备布洛芬固体脂质纳米粒(solid lipid nanoparticles,SLN)并优化其处方.方法 采用乳化分散-超声法制备布洛芬SLN,以包封率为评价指标,进行正交实验筛选最优处方.结果 通过正交筛选,得到的最优处方为布洛芬0.05 g、F-68 0.35 g、正丁醇2 mL、卵磷脂0.15 g、单硬脂酸甘油脂0.05 g.结论 用该工艺和处方制备的布洛芬SLN符合制剂学性质要求.     

紫草阴道泡腾片制备工艺的研究

目的:提取紫草中有效成分,制备成阴道泡腾片治疗阴道疾病使其更为方便有效.方法:经过系统的工艺研究将提取出的紫草有效成分制成阴道泡腾片,其崩解时间和发泡量等均符合中国药典2000年版(二部)关于阴道泡腾片的规定.结果:工艺实用可行.结论:有效成分的提取,制备工艺及处方优化筛选,确保了疗效,且患者使用方便.     

尼群地平固体分散物溶出度及稳定性的研究

采用固体分散技术制备了 2种尼群地平固体分散物 ,体外溶出速率均有显著增加 ,X 射线衍射实验表明 2种固体分散物均以非晶状态存在 .稳定性实验表明 ,固体分散物Ⅰ较稳定 ,固体分散物Ⅱ老化现象严重     

喷雾干燥与高速搅拌方法制备中药颗粒剂的初步研究

目的：为了改善传统的中药制粒方法,降低中药颗粒剂辅料用量。方法：以续春冲剂作为模型药,将其浸出液喷雾干燥制成浸膏粉,并与不同比例的不同辅料混合后用高速搅拌粒机制粒。结果：使用双歧糖与淀粉的比例为３：２的混合辅料与浸膏粉以１：２的比例混合制粒切实可行,制粒过程顺利、粒度均匀,而且甜度适宜、吸湿量低。结论：该制粒过程中,使用含１０％ＨＰＣ－Ｌ的８０％乙醇溶液作为粘合剂较为适宜。     

非诺贝特胶囊剂及家犬体内生物利用度

目的采用纳米分散技术制备非诺贝特胶囊剂,以提高其溶出度及生物利用度。方法用反溶剂沉淀法和高压匀质法制备非诺贝特纳米混悬剂,并通过喷雾干燥将其固化以制备胶囊剂,用差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)和X-射线粉末衍射分析表征药物在胶囊剂中的存在状态,并测定药物的溶出度及家犬体内的生物利用度。结果非诺贝特以纳米晶体状态分散于胶囊剂中,自制胶囊溶出度为国产胶囊的3倍,相对生物利用度为国产胶囊的(274.5±15.6)%。结论自制非诺贝特胶囊剂可以通过增加非诺贝特的分散度来提高药物的溶出度与生物利用度。     

辅料对尼莫地平固体分散体粉体学性质的影响

目的研究辅料对尼莫地平固体分散体粉体学性质的影响,为片剂处方筛选提供依据。方法采用微粉特性测定仪、粉体测定仪、硬度仪和千分尺研究辅料对尼莫地平固体分散体(nimodipinesolid dispersion,NMPSD)粉末的压缩性、应力缓和、休止角和抗张强度的影响。结果NMPSD和微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)的均匀混合物,随着MCC质量的增加,可压性先增加后趋于稳定,应力缓和能力减弱,抗张强度增加。加入适量滑石粉(talcum powder,Talc)后,NMPSD和MCC混合物休止角变小,但当Talc加入量增加到一定程度后,休止角反而增大。结论当NMPSD和MCC的质量比为1∶1、Talc质量分数为2.6%时,混合粉末的压缩成型性和流动性最好,适合粉末直接压片。     

环维黄杨星D微丸的制备

目的以可压性淀粉和聚维酮K30为辅料,制备环维黄杨星D微丸。方法应用实验室用万能粉体处理装置制备微丸后,以粒径分布、平面临界稳定性、休止角、堆密度及脆碎度为主要评价指标,采用正交设计对工艺及处方优化。结果优化条件所得的微丸综合质量评价指标达到优秀。结论通过以上处方和工艺可制得满足进一步包衣要求的环维黄杨星D微丸。