药物临床试验的管理

药物临床试验指的是,为了更加准确的评价药物效果以及药物安全性,在人体上进行试验,从而得出药物精准的信息,来验证该药物的临床反映,查看药物在人体中存在的反应等。根据《药品管理法》规定,开展药物临床试验必须在试验机构进行。本文基于药物临床试验管理进行探究,总结出药物管理措施。     

鸦胆子油抗肿瘤作用时间药理学的研究

目的:探索鸦胆子油抗肿瘤作用的时辰用药规律,为临床肿瘤治疗学提供一定的实验依据。方法:昆明种小鼠72只,雌雄各半,分成6组,分别为正常组,模型组,环磷酰胺组(20 mg·kg-1),鸦胆子油上午6点给药组,下午2点给药组,下午10点给药组(6 am给药组,2 pm给药组,10 pm给药组),鸦胆子油ip鸦胆子油乳5 m L·kg-1,除正常组外,制备肝癌H 22荷瘤小鼠动物模型,连续给药10 d后,眼球取血,分离血清,测定丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),总蛋白(TP),尿素氮(BUN)和血肌酐(SCr)等肝肾评价指标,脱颈椎处死,刺离肿瘤、胸腺,脾脏,肾脏、肝脏,称质量,计算抑瘤率及其脏器指数,并采用光镜观察肉瘤组织病理变化。结果:与模型组比较,鸦胆子油6 am,2 pm,10 pm给药组能显著抑制瘤重(P0.01),抑瘤率分别为34.98%,39.92%,42.80%,能够显著提高肝、肾、脾、胸腺的指数(P0.01),以2 pm,10 pm给药组作用最好,能够降低ALT,AST,TP,UNB,SCr的含量,其中10 pm给药组ALT,TP,SCr的含量降低最为明显(P0.05,P0.01),2 pm给药组AST,BUN含量降低最为明显(P0.05,P0.01);组织病理结果显示,模型组肉瘤组织坏死区域较大,3个给药组均可减少肉瘤细胞坏死区,以10 pm给药组最为明显。结论:鸦胆子油具有一定的抗肿瘤和保护肝肾的作用,而其疗效和毒副作用受给药时间的影响,以10 pm给药效果最佳,副作用较少。     

探讨医院高危药品管理模式

目的通过高危药品规范管理,确保用药安全。方法制订高危药品目录,规范高危药品管理工作流程,建立高危药品使用管理原则。结果医疗机构要切实做好高危药品的监管,必须建立相应的管理组织,明确其职责,应用临床决策支持系统防范高危药物风险。结论高危药物管理和风险防范是医院所面临的重大课题,医疗机构应对高危药物提高安全警惕,并运用适当的方法以及措施,减少用药事故的发生。     

ABC分类管理法和CVA分类管理法在药库管理中的应用

20世纪80年代,ABC分类管理法被国内多种物流企业所御用,其结果表明这种分类管理方法有助于改善物资企业在管理中的"大框框"等,从而使企业物质走上有规律、进有依据,存有定额,互相制约的轨道中[1].药库的库存管理是在整个库房管理中一重要内容,我院为三级甲等医院,药品品种繁多,单纯西药药品就1 600多种,用量大,每年药品采购的资金将近有几亿元,故采用现代物流管理经验与技术对药品的管理是十分必要的,为探究ABC分类管理以及CVA分类法在药库中的运用,对我院药库在采用该分类管理办法前后进行比较研究,并取得良好的经济效果以及库房的合理利用,报告如下.     

正交试验法优选酒制川芎的微波炮制工艺

目的 优选酒制川芎的微波炮制工艺.方法 采用正交试验,以阿魏酸和藁本内酯的含量为评价指标,确定最佳的微波炮制工艺.结果 川芎的最佳的炮制工艺为:黄酒用量为川芎质量的20％,闷润60 min,微波热力为60％,微波时间为2 min.结论 该方法简单、可行,而且易于控制,可作为川芎炮制的新方法.     

药品退库原因及分析

目的分析药品退库的原因,以便为药品的安全使用提供合理的参考标准。方法对我院从2009年1月至2009年12月的药品退库原因进行回顾性总结,并分析其原因。结果由于流通环节退库的有210例,占比为86.8%;由于生产环节退库的有23例,占比为9.5%;由于使用环节退库的有9例,占比为3.7%。结论药品退库原因包括药品的流通、生产和使用三个环节,相关职能部门要高度重视,消除各类药品的安全使用隐患,保证患者能安全有效地使用药物。     

自制鸦胆子油乳注射液对Lewis肺癌模型小鼠抑瘤率的考察

目的:考察鸦胆子油乳注射剂对Lewis肺癌模型小鼠的抑瘤率。方法:制备Lewis肺癌小鼠模型,腹腔注射鸦胆子油乳进行治疗,治疗结束后计算肿瘤抑制率。结果:与生理盐水组比较,各给药组肿瘤生长抑制率均明显增高,具有显著差异。结论:鸦胆子油乳注射液对于肺癌Lewis小鼠有明显治疗作用。     

MR检查对乳房假体植入后效果的评价

随着隆乳术的不断普及 ,因假体植入原因引起的并发症越来越多 ,给病人带来很大的心理负担和经济负担。为了解假体植入后假体在乳腺内的情况 ,笔者回顾分析了 7例乳房假体植入后行MR检查的病例 ,以探讨MR检查对乳腺假体植入后效果的评价。1　临床资料1 1　一般资料　 7例均为女性 ,年龄 30～ 4 6岁 ,平均 38岁。 7例中 1例有发热史 ,2例乳头有脓性带血性液体溢出 ,4例乳房内或外可触及结节样肿块 ,7例均有胀痛感。1 2　方法　采用PHILIPSNT5型磁共振成像装置 ,场强0 5Tesla。检查床上放一块海绵垫 ,海绵垫中间依据乳房大小留两个圆形…     

脑力智宝胶囊中挥发油的提取及包合工艺优选

目的:通过对脑力智宝胶囊处方中石菖蒲等含挥发油药味的提取条件及β-CD包合工艺优选,确定其最佳工艺.方法:采用正交试验法,以挥发油提取率为考察指标,对挥发油提取(水蒸气蒸馏法提取)的加水量、浸泡时间、蒸馏时间进行优选研究;采用正交试验法,以挥发油收率及包合物收得率为筛选指标,对β-CD与挥发油的比例、包合时间、包合温度进行工艺优选.结果:挥发油最佳提取工艺确定为:加水量为药材量的10倍,浸泡1 h,蒸馏6 h;挥发油最佳包合工艺为:加12倍量β-CD,包合2 h,包合温度为60℃.结论:本实验表明该工艺挥发油的提取率和收得率高,稳定性好.     

鸦胆子油乳治疗H22肝癌荷瘤小鼠的时辰药理学研究

【目的】研究鸦胆子油乳治疗H22肝癌荷瘤小鼠的时辰药理学的规律。【方法】制备H22肝癌荷瘤小鼠模型;造模成功的小鼠分组后,分别在正常光节律及异常光节律条件下进行治疗。治疗结束后计算肿瘤抑制率及脏器指数,测定肝、肾功能指标。【结果】在正常光节律和异常光节律下,各治疗组均能减小瘤体质量,降低瘤重指数,其中,正常光节律下的暗期前期给药组,异常光节律下的暗期前期给药组、暗期中期给药组,分别与相应的模型组比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。正常光节律下,暗期前期（10 pm）给药组的肝脏指数显著下降、胸腺指数显著上升,与模型组比较差异有统计学意义（P<0.05）;异常光节律下,暗期前期（7 am）给药组的脾脏指数较模型组显著上升,差异有统计学意义（P<0.05）。【结论】鸦胆子油乳注射液在正常光节律和异常光节律下均有一定抑制肿瘤的作用,药物在暗相期给药治疗效果更佳。