加强多中心临床研究的组织管理提高多中心临床研究质量

多中心临床研究越来越受到重视,但仍存在一些问题.从多中心研究团队的建立、经费预算使用、临床研究质量的实施监管、伦理审查、成果分享方式及推广方面的问题入手,提出一些改进办法,以提高多中心临床研究的组织管理水平,从而提高多中心临床研究的质量.     

腹腔镜下胆总管囊肿切除患儿的护理

本总结2001年8月—2002年8月8例腹腔镜下胆总管囊肿切除，胆管空肠吻合术患儿的护理经验。8例患儿均一次手术成功，未发生明显并发症，术后第6天痊愈出院。我们认为充分的心理护理与术前准备，细致的术后病情观察及护理是提高手术成功率的重要保证。     

伦理委员会审查临床试验方案的常见问题及对策

随着临床研究的逐渐增多,涉及人的伦理问题也逐渐显现。伦理委员会的任务是审查临床试验方案是否合乎伦理要求,其肩负着确保受试者的安全、健康和权益受到保护等重要职责。本文结合实际工作,分析本院医学伦理申请及审查中容易遇到的问题并对此进行探讨。     

医学临床研究中知情同意存在的问题和如何保护受试者的知情同意权

通过对北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查的83份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题：违反知情的“信息的充分告知”、“信息的充分理解”及违反“自由的、自主的同意”原则并提出改进建议。