内毒素亲和吸附材料的制备及其性能评价的初步研究

目的制备以聚乙烯醇(PVA)为载体、多胺为亲和配基的内毒素吸附材料并初步探索其吸附性能和血液相容性。方法将乙二胺、己二胺、三乙烯四胺和四乙烯五胺4种多胺配基分别接枝聚合在PVA表面,制得PVA-g-乙二胺(PN-1)、PVA-g-己二胺(PN-2)、PVA-g-三乙烯四胺(PN-3)和PVA-g-四乙烯五胺(PN-4)4种内毒素亲和吸附材料;确定它们的自由氨基固载量和氮含量,考察吸水率,以鲎试剂-凝胶法确立每种吸附材料在水相中体外静态吸附平衡时间并计算内毒素吸附效率,初步考察吸附材料的血液相容性,包括溶血率、血浆白蛋白和总蛋白回收率。结果 PN-1、PN-2、PN-3和PN-4的自由氨基固载量分别为353.49、419.72、644.72和880.67μmol/g,氮含量分别为378.57、521.421、071.42和1628.57μmol/g;吸水率以PN-2为最高,1 h可达179.03%,远大于未改性PVA的吸水率(89.15%);当37℃、物料比0.150 g/ml、内毒素浓度5 EU/ml时,PN-2、PN-3和PN-4均在60 min左右达到吸附平衡,此时吸附率分别为94.4%、90.0%和95.0%,而PN-1的吸附率仅为75.0%。血液相容性:PVA、PN-1、PN-2、PN-3和PN-4溶血率分别为0.4%、0.7%、0.01%、0.4%、0.2%,总蛋白回收率分别为82.50%、98.11%、98.61%9、6.21%9、1.10%,白蛋白回收率分别为78.82%、92.19%、92.73%、90.48%、88.24%。结论所制备的4种胺化PVA亲和材料在体外水相静态吸附试验中对内毒素均有良好吸附效果,溶血率均符合国家相关标准(5%),总蛋白和白蛋白的非特异性吸附少,尤以PN-2的综合性能最佳。     

纤维蛋白原检测试剂的质量考察与评价

目的　考察自制纤维蛋白原检测试剂质量。方法　用自制和进口纤维蛋白原检测试剂测定标准曲线及两种试剂对样品纤维蛋白原含量、不同稀释度正常参比血浆凝固时间的测定结果加以比较并考察自制试剂稳定性。结果　自制与进口试剂测定标准曲线相关系数r >0O - 0 .990O(P <0 .0 1 ) ,测定样品纤维蛋白原含量差异无显著性意义 (P >0 .0 1 )。同批或连续 3批试剂测定不同稀释度正常参比血浆凝固时间的变异系数 (CV) <5 %。稳定性试验显示 :试剂 4℃存放 2 .5年 ,37℃存放 1 0d相关指标无明显变化 ;试剂溶解后 4℃存放 1 4d ,2 2℃存放 8d和 37℃存放 8h ,凝血酶凝固活性无明显变化。结论　自制试剂可代替进口试剂进行纤维蛋白原含量的检测