肝喜片糖衣片改薄膜衣片的工艺研究及质量控制

目的：制备肝喜片薄膜衣片并制定其质量标准。方法：一部分药材采用水提、浓缩、减压干燥后与另一部分药材粗粉混合制粒、压片、包薄膜衣，薄膜衣材料由羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉及适量色淀混合组成。以TLC法对桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木进行鉴别，按《中国药典》2015年版薄膜衣片项下要求进行检查，HPLC法测定大黄素含量。结果：桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木TLC色谱斑点清晰，专属性强，重复性良好，检查项均符合规定，大黄素含量与糖衣片无明显差别。结论：薄膜衣制备工艺简单可行，制剂质量稳定，质量控制方法简便、可靠、准确，可用于肝喜片薄膜衣片的质量控制。     

疏肝健脾解毒方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定疏肝健脾解毒方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。方法：采用HPLC法,以依利特Supersil ODS-C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）为色谱柱,以乙腈-0.2%甲酸溶液为流动相梯度洗脱（0～23 min,12%乙腈;23～65 min,12%～26%乙腈）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm。结果：经方法学验证,毛蕊异黄酮葡萄糖苷在7.2～43.2 μg（R₂=0.9998）范围内线性关系良好,精密度、稳定性和重复性试验的RSD 均＜2.0%（n=6）,加样回收率为98.87%（RSD为1.79%）。结论：本研究建立的含量测定方法简便,结果准确可靠,适用于疏肝健脾解毒方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的测定,可为其质量标准的深入研究提供依据。