复方清痹片糖衣片改薄膜衣片质量标准研究

目的：研究复方清痹片糖衣片改薄膜衣片的质量标准。方法：将原由滑石粉、糖浆、川蜡等辅料包糖衣片改为由胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣片，对薄膜衣片质量标准进行研究，对赤芍、防己、黄柏、甘草等进行薄层鉴别研究，并对赤芍中芍药苷进行含量测定方法学研究。结果：赤芍、防己、黄柏、甘草薄层鉴别斑点清晰，专属性强；芍药苷在2.9858～29.8584μg/ml之间有良好的线性关系，平均回收率98.33%，RSD%为1.70%。结论：糖衣片改薄膜衣片工艺可行，质量控制可靠、准确，可用于复方清痹片的质量控制。     

益气开胃膏质量标准研究

目的：对益气开胃膏的质量标准进行提高研究。方法：采用TLC薄层色谱技术对益气开胃膏中黄芪、山楂、陈皮等中药进行薄层鉴别，同时采用HPLC高效液相色谱技术对方中黄芪甲苷的含量进行测定。结果：所建立的TLC法能较好地鉴别方中所含的黄芪、山楂、陈皮，斑点对应清晰，阴性无干扰；黄芪甲苷在1.0472～20.9440μg范围内呈良好的线性关系，黄芪甲苷平均回收率为99.50%，RSD为1.32%。结论：所建立的质量控制方法准确、专属性好，能较好地对益气开胃膏进行定性、定量检测，可用于益气开胃膏的质量控制。     

基于内病外治法研制的筋骨痛巴布膏质量标准研究

目的:建立筋骨痛巴布膏的质量标准。方法：筛选方中独活、大黄、苏木及冰片进行薄层色谱鉴别；HPLC法对成品中大黄素进行含量测定。结果：制定了巴布膏中独活等药材的薄层鉴别方法；以大黄素为指标，以Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为固定相，甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相；检测波长254 nm条件下，成品中大黄素能有效分离，方法学结果可行。结论:该法方便准确、灵敏度高、重现性好，能够为筋骨痛巴布膏质量标准的制订提供客观精准的依据。     

不同加工方法对百合药材质量的影响

目的：分析不同加工方法对百合药材质量的影响，建立一种规范的百合加工方法。方法：利用烫片法对百合外片、中片、心片进行烫片，运用不同干燥方法对其进行干燥，以百合外观性状、浸出物、王百合苷B含量、百合总多糖含量为指标，通过综合评分法对各类鳞片进行烫片时间与干燥方法的考察。结果：百合外片最佳烫片时间为6min；百合中片最佳烫片时间为5min；百合心片最佳烫片时间为3min；百合最佳干燥方法为115℃热风干燥；百合外片的浸出物含量最高，为31.0%；百合外片总多糖的含量最高，为35.38%；百合心片王百合苷B的含量最高，为0.343%。结论：该加工方法能有效提高百合药材的质量，为百合药材加工方法的规范化提供了实验依据，也为百合药材的科学评价及质量控制提供了基础。     

炎可宁丸质量评价研究

目的：建立炎可宁丸质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别黄连。采用薄层色谱法（TLC）鉴别黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连。采用高效液相色谱（HPLC）法测定大黄素与大黄酚的含量,使用Phenomenex Luna C₁₈色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,以甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm。采用HPLC法测定黄芩苷的含量,使用CAPCELL PAK C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-0.1%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰;大黄素和大黄素酚的线性范围分别为9.3～465.0 ng、11.6～580.0 ng,加样回收率分别为93.3%、98.0%,RSD分别为1.8%、2.7%;黄芩苷的线性范围为68～3400 ng,加样回收率为97.2%,RSD为1.2%。结论:本法简便可靠、结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

晕清降压胶囊的质量标准研究

目的：建立晕清降压胶囊薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱含量测定方法，制定其质量标准。方法：薄层色谱鉴别山楂、天麻，液相色谱测定天麻素和黄芪甲苷含量。结果：薄层色谱鉴别色谱中，供试品色谱在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰。天麻素在0.0505～0.404μg范围内具有良好的线性关系，黄芪甲苷对照品在2.56～7.68μg范围内线性关系良好。结论：该方法操作简便、准确可靠、重复性好，可为制定晕清降压胶囊的质量控制标准提供参考依据。     

芪芍化纤柔肝汤质量标准研究

目的：建立芪芍化纤柔肝汤的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中赤芍、黄芪、当归、丹参进行鉴别;采用C₁₈柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为l.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温30℃,测定样品中芍药苷的含量。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.01701～0.4252 mg/ml浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为99.37%,RSD为1.22%。结论：该方法操作简便,专属性强,重复性好,可以用于芪芍化纤柔肝汤的质量控制。     

不同产地黄芪药材HPLC指纹图谱及其聚类研究

目的：建立黄芪药材高效液相色谱指纹图谱分析方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相A：乙腈-甲醇（90∶10）,流动相B：0.2%甲酸溶液,梯度洗脱,流速：0.7 ml/min,柱温：30℃;进样量：10 μl;检测波长：254 nm。结果：通过方法学考察及17批样品的测定,建立了黄芪药材的HPLC指纹图谱,确定了10个共有峰,3个产地17批黄芪药材特征峰的相似度在0.92以上,各产地黄芪药材有一定的差异性。主成分分析中前3个主成分累计贡献率为92.0%,说明这3个主成分包含了被分析样本的绝大部分信息。聚类分析按产地将17批黄芪药材聚为3类。结论：本文所建立的方法准确、可靠,可用于评价和控制不同产地黄芪药材的质量。     

基于HPLC特征图谱及主要成分含量测定等方法对不同产地甘草进行质量评价

目的：对不同产地的甘草进行全面质量研究,建立甘草药材的高效液相指纹图谱质量控制方法。方法：对30批来自新疆、内蒙古、甘肃及宁夏4个地区的甘草进行显微及薄层鉴别,并进行水分、总灰分、酸不溶性灰分及甘草苷、甘草酸含量测定,建立高效液相色谱指纹图谱的方法对其中21批质量合格的甘草进行质量评价。结果：30批不同产地的甘草药材鉴别及检查结果均合格,甘草酸含量均符合《中华人民共和国药典·一部》规定,有7批药材甘草苷含量不合格。指纹图谱共标定了14个共有峰,对其中3个共有峰进行了指认,21批甘草中仅4批相似度低于0.85。结论：不同产地甘草中甘草苷、甘草酸含量差异较大,宁夏及内蒙古产地甘草有效成分平均含量优于新疆与甘肃产甘草。本研究建立的甘草药材的高效液相指纹图谱质量控制方法能对不同产地甘草进行全面整体的质量评价。     

黄精“产地加工-炮制一体化”的药材及饮片质量研究

目的：研究“产地加工-炮制一体化”黄精药材及饮片的质量,探讨其工艺是否符合质量要求。方法：按最新版《中国药典》的规定对“产地加工-炮制一体化”的黄精药材及饮片进行质量评定,对其外观性状、鉴别、检查、浸出物及含量测定进行研究。结果：各批次黄精药材及饮片的质量符合《中国药典》的规定。结论：“产地加工-炮制一体化”能大大缩短工艺流程,减少生产成本,其生产出的黄精药材及饮片质量合格,能满足临床用药的需求。     

玄参药材等级质量标准研究（Ⅰ）——基于肉桂酸含量的差异性

目的：从肉桂酸的含量差异性研究不同产地玄参的质量，为确定新的玄参等级质量标准提供依据。方法：根据《七十六种药材商品规格标准》将同一产地玄参药材分成3个等级，依照2015版药典标准对玄参内涵性指标进行评价，并建立HPLC法对不同产地不同等级玄参药材中肉桂酸进行含量测定。结果：所测定的13批玄参药材基本符合药典标准，不同产地不同等级玄参药材中肉桂酸的含量差异悬殊，同一产地玄参药材中肉桂酸含量与原有等级之间的关联性不具普遍性。结论：（1）在制定新等级质量标准时，不能笼统地将每个产地的玄参按大小和重量分成一、二、三等；（2）增加肉桂酸含量标准，建议肉桂酸含量标准定为一等品应>0.04%，二等品在0.04%～0.025%之间，三等品在0.025～0.015%之间，低于0.015则为不合格药材。     

接骨续筋散质量标准研究

目的：制定接骨续筋散的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对接骨续筋散中骨碎补、续断、西红花、赤芍、木香进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）对骨碎补中的柚皮苷进行定量分析。结果：在TLC色谱中可鉴别制剂中的骨碎补、续断、西红花、赤芍、木香；柚皮苷在0.032～3.150mg范围内呈现良好的线性关系（r=0.9999），样品中柚皮苷的平均加样回收率为100.53%（RSD=2.10%）。结论：建立了接骨续筋散的TLC定性鉴别方法和HPLC定量方法，方法准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

护心康片及其组方药物多波长HPLC指纹图谱色谱峰相关性研究

目的：建立护心康片多波长HPLC指纹图谱，并研究复方与组方药物指纹图谱峰的相关性。方法：采用C_{18色谱柱（4.6mm×200mm，5μm）；柱温35℃；0.1%磷酸溶液（A）-乙腈（B）为流动相梯度洗脱；流速1.0ml/min；检测波长分别为203nm（检测三七和黄芪）、270nm（检测丹参酮类）、286nm（检测丹参酚酸类和黄芪）。结果：建立了23个特征峰的护心康片HPLC指纹图谱，并对其特征峰进行了组方药物归属分析。结论：该方法能揭示复方主要色谱峰在组方药物中的归属，有效控制护心康片的质量。}     

三金排石颗粒的质量标准研究

目的：建立三金排石颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）分别对三金排石颗粒中的海金沙、栀子、大黄和山楂共四味中药进行定性研究;采用高效液相色谱法（HPLC）分别对金钱草中的槲皮素和山柰素进行定量研究,色谱柱为C₁₈柱,流动相为甲醇-0.35%磷酸溶液（50∶50）,流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。结果：所建立的TLC法中,海金沙、栀子、大黄和山楂斑点清晰,分离度好,专属性强。槲皮素和山柰素的检测质量浓度线性范围分别在0.010～0.100 mg/ml、0.010～0.101 mg/ml之间（r=0.9993、0.9998,n=6）,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2%（n=6）,平均加样回收率分别为101.86%、101.48%（n=6）。结论：本研究所建立的三金排石颗粒的质量标准,TLC法及HPLC法操作简便,准确快速,重现性好,可有效控制三金排石颗粒的质量。     

《兰室秘藏》治疗脾胃病用药规律研究

目的：对《兰室秘藏》治疗脾胃病的用药规律进行分析。方法：系统整理《兰室秘藏》中治疗脾胃病的相关方剂,运用中医传承辅助平台分析药物的使用频次、四气、五味、归经,采用关联规则、改进互信息法、复杂系统熵聚类等方法分析药物组合频次、关联度、药物核心组合及新方组合。结果：共纳入方剂60首,中药95味。使用频次排前10位的药物依次为陈皮、当归、升麻、炙甘草、柴胡、半夏、人参、白术、黄芪、神曲;药性多属温、寒、平,药味多为辛、苦、甘,归经以脾、胃、肺、肝、心经为主。药物组合频次排前3位的依次是当归-升麻、升麻-柴胡、当归-柴胡;药物组合关联度排前3位的依次是当归-白芍、熟地黄-生姜、当归-大黄;药物核心组合排前3位的依次是青皮-神曲-泽泻、半夏-神曲-草豆蔻、陈皮-人参-熟地黄。得到新处方4首：青皮-神曲-泽泻-茯苓-熟地黄、半夏-神曲-草豆蔻-茯苓-熟地黄、陈皮-人参-熟地黄-火麻仁、柴胡-当归-枳实-黄芪-草豆蔻。结论：《兰室秘藏》治疗脾胃病强调补益元气、升发脾阳,辨证以脏腑辨证为主,治以脾胃为关键,兼顾其他脏腑,用药以辛温升阳、分经论治为主。     

60{sup>Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响

目的：研究^{60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。方法：采用3个不同60Co-γ辐照剂量（4 kGy、6 kGy、8 kGy）对三七药材进行灭菌处理，通过检测辐照前后三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量，辐照前后三七指纹图谱比较、薄层鉴别等，考察不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。结果：不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材外观、含量、指纹图谱、薄层鉴别影响的差异均无统计学意义。结论：初步表明三七药材灭菌方式可选择60Co-γ辐照进行灭菌。}     

ICP-MS法测定不同产地菊花药材中重金属含量及聚类分析

目的：建立菊花药材中铅、镉、砷、汞、铜 5 种有害金属元素的测定方法，并分析不同产地菊花药材重金属的分布情况。方法：采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS)对不同产地菊花中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行含量测定。结果：铅、镉、砷、汞、铜 5种元素的精密度、重复性、稳定性RSD均＜3.0%，加样回收率（n=6）在87.9%～105.8%之间。采用系统聚类分析不同产地菊花药材中重金属含量，认为以江苏产地的菊花药材质量较好。结论：本研究建立的ICP-MS 具备灵敏度高、准确性好的优点，可用于菊花中5种重金属及有害元素的同时检测，为菊花的安全性评价提供科学依据，并为其他药材的测定提供参考。     

骨刺胶囊的质量标准研究

目的：建立骨刺胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别全蝎、土鳖虫、白芍；采用薄层色谱法（TLC）鉴别白芍、延胡索、威灵仙、龙血竭。结果：显微鉴别特征明显；薄层色谱相应主斑点清晰，分离度好，且阴性无干扰。结论：本文建立的方法专属性强、重复性好，可用于骨刺胶囊的质量控制。     

青风藤联合黑顺片对胶原型关节炎大鼠疗效的实验研究

目的：研究青风藤联合黑顺片对大鼠胶原型关节炎（CIA）的疗效。方法：将40只雌性SD大鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组、青风藤联合黑顺片组，每组10只。对除空白组外的其余组大鼠进行生II型胶原诱导的CIA模型制备，初次免疫7d后再次免疫时各组开始灌胃给药，空白组和模型组予0.9%氯化钠注射液（2ml/只），阳性对照组予吲哚美辛（1.0g/kg），青风藤联合黑顺片组予青风藤+黑顺片（1.08g/kg+1.35g/kg）。观察大鼠一般情况，测取足肿胀度，采用ELISA法检测血清细胞因子IL-17、IL-23的含量。结果：与模型组比较，药物组大鼠体质量增长快，足肿胀程度减轻，IL-17、IL-23含量降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：青风藤联合黑顺片对大鼠CIA模型具有治疗作用，其疗效可能是通过降低IL-17和IL-23含量而实现的。     

四逆软肝方对高浓度乙醛培养的人肝星状细胞肝纤四项及MMP-1、TIMP-1的影响

目的：探讨四逆软肝方对高浓度乙醛培养的人肝星状细胞肝纤四项（CG、HA、LN、PCIII）及基质金属蛋白酶1（MMP-1）、组织金属蛋白酶抑制剂1（TIMP-1）的影响。方法：采用高浓度乙醛对人肝星状细胞LX-2株造成损伤后，随机分为四逆软肝方、清热解毒化浊片、扶正化瘀片和脱离乙醛4组；经给药24h后搜集各组细胞培养液上清，采用ELISA试剂盒检测肝纤四项及MMP-1、TIMP-1含量。结果：250mmol/L乙醛培养72h，细胞存活率最高；与正常组比，乙醛组CG、HA、LN、MMP-1、TIMP-1差异无统计学意义（P>0.05），PCIII升高（P<0.01）。与正常组比较，脱离乙醛组CG下降（P<0.01）、PCIII升高（P<0.01）；与脱离乙醛组比较，四逆软肝方组HA、PCIII、TIMP-1均降低（P<0.01），CG、LN、MMP-1差异无统计学意义（P>0.05）。四逆软肝方组、清热解毒化浊片组、扶正化瘀片组组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：四逆软肝方可降低受损的LX-2细胞HA、PCIII、TIMP-1指标的表达，可能对抗肝纤维化有一定的作用。