对我国CEP认证现场检查现状的思考

介绍了EDQM的CEP认证现场检查,结合近年来检查结果的数据统计,分析我国企业CEP认证现状.我国原料药生产企业CEP证书被暂停或撤销的主要原因是:企业申报文件与现场不符、不能达到GMP要求以及我国GMP管理与欧盟存在差距等.建议我国企业加深理解CEP认证现行规定、聘请专家培训、关注EDQM现场检查缺陷,做好CEP认证.     

经颅多普勒对高血压患者颅内动脉血流动力学影响的研究

目的 探讨高血压患者颅内动脉血流动力学变化,为临床治疗提供客观依据。方法收集我院确诊为高血压患者120例为研究组,另收集100例体检无高血压、高血糖、高血脂等,无心脑血管疾病史者为对照组。采用经颅多普勒检测2组患者颅内动脉血流动力学情况,检测指标包括双侧大脑中动脉（MCA）、大脑前动脉（AC）、大脑后动脉（PCA）、双侧椎动脉（VA）及基底动脉（BA）等各条血管的收缩峰值血流速度（Vp）、血管搏动指数（PI）、血管阻力指数等指标（RI）。结果研究2组血流异常109例,占90．8％,明显高于对照组（P〈0．05）。研究组各条颅内血管流速均较对照组高,左侧大脑中动脉（MCAL）、右侧大脑中动脉（MCAR）、左侧大脑后动脉（PCAL）差异有统计学意义（P〈0．05）。研究组各RI均较对照组高,其中MCAL、MCAR、左侧大脑前动脉（ACAL）、右侧大脑前动脉（ACAR）、BA差异有统计学意义（P〈0．05）。研究组PI血管搏动指数均较对照组高（P〈0．05）。结论TCD检查能有效反应高血压患者血流动力学异常改变。是一种客观、有效的检查手段,能为临床治疗提供客观、科学的依据,大大降低了高血压患者并发脑血管意外的可能。     

我国国家药物政策制定的研究

目的:促进我国尽快制定完善的国家药物政策(NDP)。方法:采取文献研究方法和比较制度分析法,对世界卫生组织的NDP指南和多个典型国家制定的NDP及其国情进行研究。结果与结论:在对比分析各国国情和NDP目标、框架的基础上,提出影响各国NDP制定的主要因素有经济发展水平、医疗保障情况及制药行业发展水平三方面,并根据这些影响因素进一步分析了我国有关国情,建议我国NDP的目标应包括改善药品的可及性、保证药品安全性和提高药品质量、促进药品合理使用、促进制药行业可持续发展、加快中药发展等五方面。     

更昔洛韦联合纳洛酮治疗急性病毒性脑炎的疗效

目的观察更昔洛韦联合纳洛酮治疗急性病毒性脑炎的疗效。方法将55例病毒性脑炎患者随机分为更昔洛韦联合纳洛酮组(联合组,A组,27例)及更昔洛韦组(对照组,B组,28例)。对两组患者的疗效进行评价。结果 A组患者头痛、呕吐、抽搐和意识障碍等症状的恢复时间较B组缩短(P<0.05)。但两组死亡率比较没有统计学意义(P>0.05)。结论更昔洛韦联合纳洛酮治疗病毒性脑炎临床疗效良好。     

胎盘植入保宫治疗21例临床总结

胎盘植入是产科严重并发症之一,能影响子宫收缩,导致产后大出血危及产妇生命。近年来,随着人工流产次数增多,剖宫产率的升高,胎盘植入的发生率呈上升趋势。以往胎盘植入常行子宫次全切除术,由于丧失生育能力,对产妇造成了巨大的精神创伤。我院自2006年起采用药物及子宫动脉结扎或子宫动脉栓塞术治疗胎盘植入患者21例,取得良好效果。现报道如下。1资料与方法     

探究在股骨颈骨折患者半髋关节置换手术护理中应用全程护理方法对患者 QOL 评分的影响

目的 分析在股骨颈骨折患者半髋关节置换术中用全程护理对患者的影响。方法 选取 2020 年 5 月至 2022 年 11 月期间我 院收治的 60 例股骨颈骨折患者为研究对象。按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各 30 例。对照组采取常规护 理;观察组采用全程护理。分析对比两组的护理满意度、生活质量（QOL 评分）、髋关节功能（Harris 评分）以及手术指标（手 术时间、术中出血量与住院时间）。结果 护理前,两组的 QOL 评分、Harris 评分对比无统计学意义（P>0.05）。护理后,观 察组的 QOL 评分、Harris 评分均显著高于对照组（P<0.05）。观察组的手术时间和住院时间比对照组显著缩短,术中出血量比 对照组显著减少（P<0.05）,观察组护理满意度显著高于对照组（P<0.05）。结论 在股骨颈骨折患者半髋关节置换术中采取全 程护理的方式进行护理,能改善患者髋关节功能与生活质量,促进患者术后恢复,提高护理满意度。     

米非司酮脂质体的制备及性质考察

目的研制米非司酮脂质体。方法采用薄膜分散法制备米非司酮脂质体,应用葡聚糖凝胶法测定包封率,并考察该脂质体的形态、粒径、稳定性和体外释放特性。结果所制备的米非司酮脂质体包封率达85．2％,平均粒径为112．7nm,4℃冷藏保存3个月稳定性良好,具有体外缓释作用。结论米非司酮脂质体制备工艺简单可行,脂质体制剂学性质稳定。     

506例物质依赖者DSM-Ⅳ轴I诊断结果分析

目的:了解506例物质依赖者的物质滥用和精神障碍情况。方法:应用DSM-Ⅳ-TR轴I障碍定式临床检查病人版,调查了506例物质依赖者DSM-Ⅳ轴I诊断情况。结果:阿片类物质使用障碍者、酒精使用障碍者、镇静催眠抗焦虑剂使用障碍者、大麻使用障碍者和多种物质使用障碍者分别达到99.0%、4.5%、9.3%、6.5%和4.2%,其中大麻使用障碍者年龄分组比较有统计学差异;兴奋剂使用障碍者和致幻剂使用障碍者达到20.0%和5.9%,男女分组比较和年龄分组比较均有统计学差异。终生患有其他精神障碍者为16.0%;心境障碍者为8.1%,主要为重度抑郁障碍和物质滥用引起的心境障碍;精神分裂症和其他精神病性障碍者为5.7%,主要为物质滥用引起的精神病性障碍;焦虑障碍者为4.0%。结论:在阿片类物质依赖者诊治过程中,其他物质滥用和多种物质依赖及其相关的精神问题都不容忽视;年轻的,特别是女性群体受兴奋剂、大麻、氯胺酮和多种物质滥用影响更明显,并出现相关精神障碍问题,在物质滥用防治中应予以同样关注。     

可必特与布地奈德联合雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作

目的探讨可必特与布地奈德联合雾化吸入对支气管哮喘急性发作的治疗效果。方法将2008年1-12月我科收治的186例支气管哮喘患者随机分为2组,对照组(85例)用氨茶碱常规治疗;治疗组(101例)给予常规治疗加布地奈德混悬液2 mL,可必特2.5 mL雾化吸入,每日2次。观察治疗前及治疗后第1天和第3天症状改善情况。结果治疗组治疗后第1天、第3天症状评分较治疗前明显改善(P<0.05),治疗组明显优于对照组。结论可必特与布地奈德联合雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作疗效明显。